Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ydinparipyrkimykset määritysten arvioimiseksi herkistyneillä munuaissiirteen vastaanottajilla

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mark Stegall, Mayo Clinic

Parilliset luuydinpyrkimykset allo-ELISPOT- ja allo-spesifisyysmääritysten vaihtelun arvioimiseksi herkistetyillä munuaissiirteen saajilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kahden herkistyneiden munuaisensiirron saajien luuytimessä tehdyn testin pätevyys, jotta voidaan ymmärtää paremmin, miksi näillä potilailla, joilla on vasta-aineita luovuttajiaan vastaan, on suurempi riski saada siirretyt elimet hylkimään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän riskiprotokollan tavoitteena on määrittää AlloElispot- ja Allospecificities-määrityksen vaihtelevuus.

Ryhmämme on kehittänyt kaksi uutta määritystä määrittääkseen: 1) luovuttajaspesifisiä allovasta-aineita (DSA) erittävien luuytimestä peräisin olevien plasmasolujen lukumäärä (AlloELISPOT-määritys); ja 2) DSA:ta erittävien plasmasolujen toiminta (Allospecificities assay).

Nämä määritykset on kehitetty viimeisten 3 vuoden aikana, ja ne ovat jo tarjonneet tärkeän keinon testata uusia terapeuttisia protokollia, joilla pyritään kontrolloimaan DSA:n tuotantoa. On tärkeää huomata, että toistuvat yritykset eristää PC:itä ääreisverestä ovat epäonnistuneet (PC:t ovat ääreisveressä erittäin harvinaisia) ja luuydin on ainoa saatavilla oleva PC:n lähde.

Nyt on selvää, että olemme saavuttaneet pisteen, jossa meidän on validoitava nämä määritykset (variaatiokerroin jne.), jotta voimme asianmukaisesti arvioida näistä määrityksistä saatuja tietoja. Määritysten välinen vaihtelu voidaan arvioida suorittamalla kaksi parimääritystä samalle potilaalle. Tämä voidaan tehdä kahdella tavalla: parilliset luuytimen aspiraatiot, jotka erotetaan toisistaan, tai kaksi luuytimen aspiraatiota, jotka suoritetaan samanaikaisesti. Olemme päättäneet noudattaa jälkimmäistä lähestymistapaa. Teemme molemmat luuytimet joko siirron yhteydessä, kun koehenkilöt ovat yleisanestesiassa tai kliinisen tutkimuksen yksikössä (CRU) tietoisella sedaatiolla. Uskomme, että tämä on turvallista ja hyvin siedetty, ja se tarjoaa tiedot, joita tarvitsemme määritysten validointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  • Munuaisensiirtoa edeltävät tai sen jälkeiset vastaanottajat, jotka ovat "herkistyneitä" ja joilla on allo-vasta-aineita, kuten yksi antigeenihelmianalyysi osoittaa).
  • Munuaisensiirtoluovuttajat.
  • Henkilöt, jotka antavat vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista, jotka eivät kuulu normaaliin sairaanhoitoon, sillä tiedolla, että tutkittava voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa lääketieteellistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit.

  • Kaikki potilaat, jotka saavat parhaillaan systeemistä antikoagulaatiohoitoa hepariinilla tai kumadiinilla.
  • Potilaan verihiutaleiden määrä on <30 x 10(9)/l 14 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Potilaan absoluuttinen neutrofiilimäärä on ANC < 1,0 x 10(9)/l 14 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Potilas on saanut muita tutkimuslääkkeitä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista tähän kliiniseen tutkimukseen.
  • Pahanlaatuinen syöpä diagnosoitu tai hoidettu 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta, lukuun ottamatta ihon tyvisolukarsinooman tai levyepiteelisyövän täydellistä resektiota, in situ -maligniteettia tai matalariskistä eturauhassyöpää parantavan hoidon jälkeen.
  • Munuaisensiirron tai luovutusaktiivisen infektion vasta-aihe, samanaikaiset sairaudet jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaisten vastaanottajat tai munuaisten luovuttajat
Potilaat, joille on tehty munuaissiirto tai joille tehdään munuaissiirto. Munuaisten luovuttajat.
Menettely: luuytimen pyrkimykset
Luuytimen aspiraatio potilaan jokaisesta lonkkaluusta.
Menettely: imusolmukkeiden kokoelma
Iliac-imusolmukkeiden kokoelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää elinsiirtojen luovuttajien ja vastaanottajien kattava immuuniprofiili arvioimalla immuunisolukoostumuksia luuytimessä ja imusolmukkeissa.
Aikaikkuna: 1 viikko luuytimen ja imusolmukkeiden keräämisen jälkeen.
1 viikko luuytimen ja imusolmukkeiden keräämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-002572
  • R21AI125719 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirto, Munuainen

Kliiniset tutkimukset luuytimen pyrkimykset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa