- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01166542
REOLYSIN®:n tehokkuustutkimus yhdessä paklitakselin ja karboplatiinin kanssa platinaa vasten kestävien pään ja kaulan syöpien hoidossa
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskusinen kaksivaiheinen adaptiivinen vaihe 3 tutkimus REOLYSINin (Reovirus Type 3 Dearing) suonensisäisestä antamisesta yhdessä paklitakselin ja karboplatiinin kanssa verrattuna pelkkään kemoterapiaan potilailla, joilla on metastaattinen tai uusiutuva levyepiteelisyöpä ja pään neulosyöpä olet edennyt aikaisemman platinapohjaisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan okasolusyöpä on kuudenneksi yleisin syöpä maailmassa. Yli 50 % potilaista, joilla on diagnosoitu edennyt alueellinen sairaus, uusiutuu paikallisesti tai kaukaisissa paikoissa. Alkuperäisiä hoitovaihtoehtoja ovat säteilytys, leikkaus ja kemoterapia. Yleisimmin käytetyt aineet ovat sisplatiini ja karboplatiini, yleensä yhdessä 5-FU:n tai taksaanin kanssa. Erbitux on hyväksytty käytettäväksi ensilinjan säteilyn kanssa ja toisen linjan monoterapiana. Vain noin kolmasosa potilaista reagoi ensilinjan platinapohjaiseen hoitoon, ja kokonaiseloonjäämisajan mediaani on noin 6-9 kuukautta.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyn REOLYSINin, karboplatiinin ja paklitakselin yhdistelmää tutkivan vaiheen 1–2 tutkimuksen alustava arvio viittasi siihen, että pään ja kaulan karsinoomapotilaat voivat edustaa ryhmää potilaita, joilla tämä hoitoyhdistelmä on aktiivinen. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että paklitakselin ja karboplatiinin yhdistelmähoito voi olla tehokas pään ja kaulan syöpien hoidossa, jopa raskaasti esihoidetuilla ja aikaisemmalle hoidolle vastustuskykyisillä potilailla. Nämä tulokset tukevat vahvasti karboplatiini/paklitakseli-yhdistelmän käyttökelpoisuutta pelastushoidossa kontrollihaarana platinaresistenttien potilaiden hoidossa, potilasryhmässä, jolla on vähän ja huonoja hoitovaihtoehtoja ja joilla ei ole kultaista standardihoitoa.
Tämä vaiheen 3 tutkimus on suunniteltu vertailemaan vasteprosenttia REOLYSINin (Reovirus Type 3 Dearing) laskimonsisäisen annon jälkeen yhdessä paklitakselin ja karboplatiinin kanssa verrattuna pelkkään kemoterapiahoitoon potilailla, joilla on metastaattinen tai uusiutuva pään ja kaulan okasolusyöpä.
Kokonaiseloonjääminen on tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma. Potilaat arvioidaan kliinisesti jokaisen hoitojakson jälkeen ja radiologisesti 6 viikon välein hoidon aikana ja sen jälkeen. Arvioidaan myös paklitakselin ja karboplatiinin turvallisuus suonensisäisen sokkoutetun lumelääkkeen tai suonensisäisesti sokkoutetun REOLYSINin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Middelheim
-
Edegem, Belgia
- University Hospital Antwerp
-
Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Instituto Catlan de Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Espanja
- Instituto Catlan de Oncologia (ICO) - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Bilbao, Espanja
- Hospital De Basurto
-
Pamplona, Espanja
- Hospital De Navarra
-
-
-
-
-
Cuneo, Italia
- Ufficio Sperimentazioni Cliniche c/o S.C. Oncologia Medica
-
Milan, Italia
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale del Tumori
-
Milan, Italia
- Ospedale San Paolo - Oncologia Medica
-
Modena, Italia
- University Hospital in Modena
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Center
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hôpital Notre-Dame
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Attikon University Hospital
-
-
-
-
-
Krakow, Puola
- Centrum Onkologii - Instytyt im.M.Skłodowskiej-Curie
-
Olsztyn, Puola
- Szpital MSWiA - Centrum Onkologi
-
Poznań, Puola
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Łódź, Puola
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Hopital Saint-André / Service d'Oncologie-Radiothérapie
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne / Oncologie Médicale
-
Paris, Ranska, 75248
- Institut Curie / Département d'Oncologie Médicale
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa
- UKE Hamburg
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Budapest, Unkari
- Fövárosi Önkormányzat uzsoki utcai Kórház
-
Pecs, Unkari
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szegedi, Unkari
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
Szombathely, Unkari
- Markusovszky Korhaz
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio
- State Health Care Institution "Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
Belgorod, Venäjän federaatio
- Regional State Health Care Institution "Belgorod Oncology Dispensary"
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio
- State Health Care Institution "Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary"
-
Kazan, Venäjän federaatio
- State Health Care Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of the Republic of Tatarstan"
-
Krasnodar, Venäjän federaatio
- State Budgetary Health Care Institution "Clinical Oncology Dispensary #1" of Krasnodar Region Health Care Department
-
Kursk, Venäjän federaatio
- Regional Budgetary Health Care Institution "Kursk Regional Oncology Dispensary" of Health Care Committee of Kursk region
-
Obninsk, Venäjän federaatio
- Federal State Budgetary Institution "Medical Research Radiology Center" of Ministry of Public Health and Social Development of Russian Federation, Obninsk
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Federal State Budgetary Institution "Russian Research Centre of Radiology and Surgery technologies" of Ministry of Public Health and Social Development of the Russian Federation
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
- Federal State Budgetary Institution "N. N. Petrov Oncology Research Institute" of Ministry of Public Health and Social Development of the Russian Federation
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
- St.Petersburg State Health Care Institution City Clinical Oncology Dispensary"
-
Sochi, Venäjän federaatio
- State Health Care Institution "Oncology Dispensary №2" of Krasnodar Region Health Care Department
-
Tula, Venäjän federaatio
- State Health Care Institution "Tula Regional Oncology Dispensary"
-
Ufa, Venäjän federaatio
- State Budgetary Healthcare Institution "Republic Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Bashkortostan"
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio
- State Budgetary Health Care Institution of the Yaroslavl region "Regional Clinical Oncological Hospital"
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Center
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7WG
- Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St. James's University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Cancer Center, Fulham Road branch
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden Cancer Center, Sutton Branch
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
-
Whitchurch, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- The Velindre Hospital
-
Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH634JY
- Clatterbridge Centre for Oncology NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Health and Services
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92879
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- BMS Physician Practice, A Medical Corporation DBA Medical Oncology Care Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Florida
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Pasco Hernando Oncology Associates, PA
-
-
Georgia
-
Altanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Alexian Brothers Hospital Network
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkinds Cancer Center - Baton Rouge
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 59169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center, University Hospitals Case Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Mercy Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology- Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Jokaisen potilaan TÄYTYY:
- sinulla on uusiutunut tai metastaattinen (R/M) histologisesti vahvistettu pään ja kaulan okasolusyöpä (SCC) (suunielun, suuontelon, kurkunpään, hypofarynxin) tai nenänielun okasolusyöpä (NPC), jossa on distaalisia etäpesäkkeitä eikä sekundaarisia syöpiä (Potilaat, joilla on NPC ilman distaalisia etäpesäkkeitä tai joilla on erilaistumaton NPC, eivät ole kelvollisia).
- heillä on vähintään yksi leesio, joka on mitattavissa tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella (aiemmin käsitellyissä säteilykentissä säilyvien vaurioiden ei katsota olevan arvioitavissa vasteen suhteen, paitsi jos ne edustavat limakalvo- tai solmuvaurion uusiutumista, joka on aiemmin osoittanut täydellistä vastetta. Kaikki uudet vauriot aiempien säteilykenttien sisällä ovat hyväksyttäviä vasteen ja/tai etenemisen määrittämiseksi).
- ovat saaneet ensimmäisen linjan kemoterapian R/M SCCHN:lle, joka eteni platina- tai platinapohjaisen kemoterapian aikana tai 190 päivän kuluessa sen jälkeen.
- joilla ei ole minkään aikaisemman sädehoidon, kemoterapian tai kirurgisten toimenpiteiden jatkuvia akuutteja toksisia vaikutuksia (paitsi hiustenlähtö). Kaikki leikkaukset, joihin liittyy SCC ja joita potilasta hoidetaan (paitsi biopsiat), on täytynyt tapahtua vähintään 28 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- eivät ole saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa tai hormonihoitoa 28 päivän kuluessa.
- joiden ECOG-suorituskykypiste on ≤ 2.
- joiden elinajanodote on vähintään 3 kuukautta.
- absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l; verihiutaleet ≥100 x 10^9/l]; hemoglobiini ≥9,0 g/dl; seerumin kreatiniini < 1,5 x ULN; bilirubiini < 1,5 x ULN; AST/ALT ≤2,5 x ULN.
- negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
- Ole halukas ja pysty noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit: Yksikään potilas ei saa:
- saada samanaikaisesti hoitoa minkä tahansa muun tutkittavan syöpälääkkeen kanssa tutkimuksen aikana.
- on käsitelty taksaanilla SCCHN:n vuoksi.
- heillä on nykyisin tai aiemmin esiintynyt metastaaseja aivoissa huonon ennusteensa vuoksi ja usein kehittyvien progressiivisten neurologisten toimintahäiriöiden vuoksi, jotka häiritsevät neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
- sinulla on krooninen immunosuppressiohoito tai sinulla on HIV-infektio tai aktiivinen hepatiitti B tai C.
- olla raskaana oleva tai imettävä nainen. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on suostuttava tehokkaaseen ehkäisyyn, oltava kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia. Miespotilaiden tulee suostua tehokkaan ehkäisyn käyttöön tai olla kirurgisesti steriilejä. Estemenetelmät ovat suositeltu ehkäisymuoto.
- sinulla on kliinisesti merkittävä sydänsairaus (New York Heart Association, luokka III tai IV), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, olemassa oleva rytmihäiriö, hallitsematon angina pectoris tai sydäninfarkti vuoden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- sinulla on dementia tai jokin muu henkinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen.
- sinulla on jokin muu akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja johtavan tutkijan arvion mukaan saattaisi potilaan sopimaton tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: REOLYSIN, paklitakseli, karboplatiini
|
5 AUC mg/ml min, 30 min suonensisäinen infuusio, annettuna 21 päivän syklin 1. päivänä
175 mg/m2, 3 tunnin laskimonsisäinen infuusio, annettuna 21 päivän syklin 1. päivänä
3E10 TCID50, 1 tunnin laskimonsisäinen infuusio, annetaan 21 päivän syklin päivinä 1, 2, 3, 4 ja 5
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: lumelääke, paklitakseli, karboplatiini
|
Plasebo
5 AUC mg/ml min, 30 min suonensisäinen infuusio, annettuna 21 päivän syklin 1. päivänä
175 mg/m2, 3 tunnin laskimonsisäinen infuusio, annettuna 21 päivän syklin 1. päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein kuolemaan asti.
|
3 kuukauden välein kuolemaan asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon välein taudin etenemiseen tai kuolemaan asti.
|
Arvioidaan 6 viikon välein taudin etenemiseen tai kuolemaan asti.
|
Objektiivisen vasteen (täydellinen vaste (CR) + osittainen vaste (PR)) nopeus ja kesto
Aikaikkuna: Vasteen arviointi suoritetaan 6 viikon välein tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. Objektiivisen vasteen kestoa mitataan ajasta, jolloin mittauskriteerit täyttyvät ensimmäisen kerran CR:n tai PR:n osalta, kunnes uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu.
|
Vasteen arviointi suoritetaan 6 viikon välein tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. Objektiivisen vasteen kestoa mitataan ajasta, jolloin mittauskriteerit täyttyvät ensimmäisen kerran CR:n tai PR:n osalta, kunnes uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu.
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia REOLYSINin turvallisuuden ja siedettävyyden mittana, kun sitä annettiin yhdessä paklitakselin ja karboplatiinin kanssa.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa viimeisestä REOLYSIN-annoksesta.
|
30 päivän kuluessa viimeisestä REOLYSIN-annoksesta.
|
Vertaile parasta prosenttiosuutta kasvainspesifistä vastetta paikallis-alueellisessa sairaudessa ja/tai metastaattisessa sairaudessa tutkimuspopulaation hoito-ohjelmissa
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon välein taudin etenemiseen tai kuolemaan asti.
|
Arvioidaan 6 viikon välein taudin etenemiseen tai kuolemaan asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James A Bonner, MD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AB, US
- Päätutkija: Kevin Harrington, MBBS MRCP FRCR, The Royal Marsden Hospital, London, UK
- Päätutkija: Jan Vermorken, MD, PhD, University Hospital, Antwerp, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Karboplatiini
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- REO 018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, pään ja kaulan okasolusolu
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis