Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdesti päivässä käytettävien kontrolloidusti vapauttavien oksikodonihydrokloriditablettien turvallisuus lapsille, joilla on keskivaikea tai vaikea pahanlaatuinen ja/tai ei-pahanlaatuinen opioideja vaativa kipu

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Purdue Pharma LP

Avoin, monikeskustutkimus kahdesti päivässä käytettävien kontrolloidusti vapauttavien oksikodonihydrokloriditablettien turvallisuudesta 6–16-vuotiaille, kokeneille lapsille, joilla on keskivaikea tai vaikea pahanlaatuinen ja/tai ei-pahanlaatuinen kipu, joka vaatii opioidikipulääkkeitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida oksikodonihydrokloridi (HCl) kontrolloidusti vapauttavien (CR) tablettien turvallisuutta opioidisietokykyisillä 6–16-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea pahanlaatuinen ja/tai ei-pahanlaatuinen kipu, joka vaatii opioidihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Mayer Children Hospital, Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Ein Kerem
      • Petaẖ Tiqwa, Israel, 49202
        • Schneider Children Medical Center of Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Agia Sophia Children's Hospital
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Aglaia Kyriakou - Elpida Children's Oncology Unit
  • Romania
      • Targu Mures, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Clinica pediatrie I
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1094
        • Semmelweis Egyetem, II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika
  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Starship Children's Health
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
        • Sheffield Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • University of South Alabama, Children's and Women's Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • LS Packard Children's Hospital
      • Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
        • Bayview Research Group, LLC
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Shriners Hospitals For Children Northern California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • The Children's Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Hospital/University of Miami
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Presbyterian Blume Pediatric Hematology and Oncology Clinic
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 22710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Akron Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • The Children's Hospital at OUMC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Department of Pediatrics, University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Medical Ctr of Dallas
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77381
        • Research Facility
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Pediatric Hematology and Oncology, Virginia Commonwealth University Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteereitä ovat:

  • Mies- ja naispotilaat 6–16-vuotiaat mukaan lukien, joiden odotetaan tarvitsevan jatkuvaa ympärivuorokautista opioidihoitoa, joka vastaa vähintään 20 mg:n päivittäistä oksikodoniannosta vähintään 2 viikon ajan keskivaikean tai vaikean sairauden hoitoon (perustuu tutkijan harkinta) pahanlaatuinen tai ei-pahanlaatuinen kipu.
  • Potilaiden tulee olla opioidisietokykyisiä, eli heitä on hoidettu opioideilla vähintään 5 peräkkäisenä päivänä ennen annostusta ja vähintään 20 mg:lla oksikodonia tai vastaavaa vuorokaudessa vähintään viimeisten 48 tunnin aikana ennen tutkimuslääkkeen antoa. ja ovat sietäneet hoitoa, kuten tutkimuslääkkeen annostelun alussa osoitettiin.
  • Potilaiden, jotka käyttävät tällä hetkellä transdermaalista fentanyyliä, on pitänyt olla laastari vähintään 3 päivää ennen laastarin poistamista, ja oksikodonihydrokloridi (HCl) kontrolloidusti vapauttava (CR) -hoito voidaan aloittaa vasta vähintään 18 tuntia transdermaalisen fentanyylin poistamisen jälkeen. laastari.
  • Potilaat eivät saa tarvita enempää kuin 240 mg:n päivittäistä kokonaisannosta oksikodoni HCl CR -tabletteja.
  • Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä nielemään oksikodoni HCl CR -tabletit kokonaisina.
  • Potilaat eivät saa parhaillaan käyttää tutkimuslääkitystä/terapiaa seulonnan alussa tai tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia oksikodonille tai joilla on aiemmin ollut allergioita muille opioideille (tämä kriteeri ei sisällä potilaita, jotka ovat kokeneet yleisiä opioidien sivuvaikutuksia [esim. pahoinvointi, ummetus]).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet epiduraalisia opioideja < 2 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai jotka ovat saaneet epiduraalista morfiinia < 12 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Potilaat, joille opioidien käyttö on vasta-aiheista.
  • Potilaat, joille verinäytteenotto on vasta-aiheinen.
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä metadonia kivun vuoksi.
  • Potilaat, joille on tehty jokin suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta keskus- tai ääreislaskimolaitteiden sijoittelua.
  • Potilaat, joille on tehty leikkaus 5 päivän sisällä ennen päivää 1 (tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivä).
  • Potilaat, joilla on tutkijan mielestä maha-suolikanavan taustalla oleva sairaus tai muu häiriö, joka voi altistaa heidät tukkeumalle.

Muita protokollakohtaisia ​​sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oksikodoni HCl kontrolloidusti vapautuva
Oksikodonihydrokloridi (HCl) kontrolloidusti vapautuva (CR)
Lääke: Oksikodoni HCl kontrolloidusti vapautuvat tabletit
Oksikodoni HCl kontrolloidusti vapautuvat tabletit vahvuuksina 10, 15, 20, 30 tai 40 mg (20 mg - 240 mg päivässä) 12 tunnin välein.
Muut nimet:
  • OxyContin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana.
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tutkimuksen aikana) ja 7-10 päivää tutkimuksen jälkeen (turvallisuuden seuranta).
Turvallisuusarvioinnit koostuivat AE-raporteista, fyysisistä tutkimuksista, kliinisistä laboratoriotestien tuloksista, elintoimintojen mittauksista, pulssioksimetriasta (SpO2) ja uneliaisuusarvioista. Turvallisuusmuuttujat tiivistettiin kuvaavasti turvallisuuspopulaatioiden ikäryhmissä.
Jopa 4 viikkoa (tutkimuksen aikana) ja 7-10 päivää tutkimuksen jälkeen (turvallisuuden seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi 6–< 12-vuotiaiden potilaiden toimesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
Tällä hetkellä kipua arvioivat 6–<12-vuotiaat potilaat Faces of Pain Scale-Revised (FPS-R) -asteikolla. FPS-R on vaakasuora rivi, jossa on 6 kasvoa, jotka edustavat kivun voimakkuutta, "ei loukkaantunut" äärivasemmalla ja "satui pahiten" äärioikealla; 6 intensiteettiä pisteytetään 0, 2, 4, 6, 8 tai 10 (potilaalle ei esitetty kasvoihin liittyviä numeroita). Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa, että kipua on paljon. Potilas arvioi kipua juuri nyt seulonnassa; ensimmäisen annoksen jälkeen; ja sen jälkeen kahdesti päivässä aamu- ja iltapäivällä, suunnilleen kunkin (aamu- ja ilta-) oksikodoni-HCl-CR-tablettien annoksen aikoihin tutkimushoidon aikana.
Lähtötilanne viikolle 4
≥ 12 - ≤ 16-vuotiaiden potilaiden tekemä kipu juuri nyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
Tällä hetkellä kipua arvioivat ≥ 12 - ≤ 16-vuotiaat potilaat 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. 100 mm:n VAS on 100 mm:n viiva, jonka toisessa päässä on merkintä "ei kipua" ja toisessa päässä "kipu niin paha kuin se voi olla". Potilasta pyydettiin tekemään tälle riville merkki, joka ilmaisee hänen kiputasonsa. Kipu tällä hetkellä 100 mm VAS-pistemäärä määritettiin etäisyydeksi (mm) "ei kipua" -päästä potilaan merkkiin. Asteikko mitataan 100 mm:n viivalla: 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja isommat luvut osoittavat enemmän kipua. Potilas arvioi kipua juuri nyt seulonnassa; ensimmäisen annoksen jälkeen; ja sen jälkeen kahdesti päivässä aamu- ja iltapäivällä, suunnilleen kunkin (aamu- ja ilta-) oksikodoni-HCl-CR-tablettien annoksen aikoihin tutkimushoidon aikana.
Lähtötilanne viikolle 4
Lisäkipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
Täydentävät opioidi- ja ei-pioidiset kipulääkkeet sallittiin tutkimuksen aikana, kuten tutkija piti tarkoituksenmukaisena. Lisäkipulääkityksen sallittu annos määräytyi tutkijan harkinnan mukaan ja iän ja painon mukaisten annosten rajoissa.
Lähtötilanne viikolle 4
Vanhemman/hoitajan arvioima muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 tai varhainen lopettaminen
PGIC-arviopisteiden muuttuja kerättiin 7-pisteen asteikolla 1-7 (jossa 1 = erittäin paljon parantunut; ja 7 = erittäin paljon huonompi). PGIC on suunniteltu arvioimaan yleistä tyytyväisyyttä hoitoon. Jokaisesta PGIC-vastekategoriasta viimeisellä käynnillä raportoineiden vanhempien/hoitajien lukumäärä ja prosenttiosuus laskettiin yhteen ikäryhmän turvallisuuspopulaatiosta.
Lähtötilanne viikolle 4 tai varhainen lopettaminen
Vanhemman/hoitajan arvioitu toiminnallinen vammaisuuskartoitus (FDI) 6–< 12-vuotiaille potilaille
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
Suorat ulkomaiset investoinnit on validoitu työkalu, jolla arvioidaan, missä määrin lasten fyysinen ja psykososiaalinen toimintakyky on heikentynyt kipuvaikeuksien vuoksi viimeisen kahden viikon aikana. Suorat sijoitukset koostuvat 15 erästä. Jokaisen kohdan vastaukset pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla. Yksittäiset pisteet ovat: (0) ei vaivaa, (1) vähän vaivaa, (2) vähän vaivaa, (3) paljon vaivaa ja (4) mahdotonta. Kokonaispistemäärä (vaihteluvälillä 0-60) laskettiin 15 pisteelle, ja alhaisemmat pisteet osoittivat vähemmän toimintakykyä. FDI:n suoritti vanhempi/hoitaja.
Lähtötilanne viikolle 4
Vanhemman/hoitajan arvioitu toiminnallinen vammaisuuskartoitus (FDI) ≥ 12 - ≤ 16-vuotiaille potilaille
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
Suorat ulkomaiset investoinnit on validoitu työkalu, jolla arvioidaan, missä määrin lasten fyysinen ja psykososiaalinen toimintakyky on heikentynyt kipuvaikeuksien vuoksi viimeisen kahden viikon aikana. Suorat sijoitukset koostuvat 15 erästä. Jokaisen kohdan vastaukset pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla. Yksittäiset pisteet ovat: (0) ei vaivaa, (1) vähän vaivaa, (2) vähän vaivaa, (3) paljon vaivaa ja (4) mahdotonta. Kokonaispistemäärä (vaihteluvälillä 0-60) laskettiin 15 pisteelle, ja alhaisemmat pisteet osoittivat vähemmän toimintakykyä. FDI:n suoritti vanhempi/hoitaja.
Lähtötilanne viikolle 4
Oksikodonihydrokloridi-kontrolloidusti vapauttavien tablettien farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Päivä 1 - ensimmäinen annos [2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 4-6 tuntia annoksen jälkeen], viikko 4 - viimeinen annos [ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen]

Populaatio-PK-analyysi, jossa käytettiin niukkoja plasmapitoisuuksia lapsipotilailla, suoritettiin. Yksittäisten PK-parametrien laskemiseen käytettiin empiirisiä Bayes-estimaatteja. PK-parametrit laskettiin ja raportoitiin kunkin yksittäisen potilaan ensimmäiselle ja viimeiselle annokselle. Cmax otettiin suurimmaksi simuloiduksi oksikodonikonsentraatioksi annosteluvälillä ja Cmin oli simuloitu oksikodonikonsentraatio, kun aika oli 12 tuntia. Vakaan tilan Cmin ja Cmax johdettiin akkumulaatiosuhteesta.

Seuraavat PK-parametrit esitetään: Cmin / Cmax (minimi-/maksimipitoisuus); Cmin,ss / Cmax,ss (Cmin / Cmax vakaassa tilassa); CAVGss (keskimääräinen pitoisuus vakaassa tilassa).
Päivä 1 - ensimmäinen annos [2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 4-6 tuntia annoksen jälkeen], viikko 4 - viimeinen annos [ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen]
Oksikodonihydrokloridi-kontrolloidusti vapauttavien tablettien farmakokinetiikka (PK) - AUCtau ja AUCss
Aikaikkuna: Päivä 1 - ensimmäinen annos [2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 4-6 tuntia annoksen jälkeen], viikko 4 - viimeinen annos [ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen]

Populaatio-PK-analyysi, jossa käytettiin niukkoja plasmapitoisuuksia lapsipotilailla, suoritettiin. Yksittäisten PK-parametrien laskemiseen käytettiin empiirisiä Bayes-estimaatteja. PK-parametrit laskettiin ja raportoitiin kunkin yksittäisen potilaan ensimmäiselle ja viimeiselle annokselle. Ensimmäisen annoksen pinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC) johdettiin kumulaatiosuhteesta. Kaikissa laskelmissa annosteluvälin oletettiin olevan 12 tuntia.

Seuraavat PK-parametrit on esitetty: AUCtau (konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla samaan aikaan kuin annosteluväli); AUCss (AUC vakaassa tilassa).
Päivä 1 - ensimmäinen annos [2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 4-6 tuntia annoksen jälkeen], viikko 4 - viimeinen annos [ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen]
Oksikodonihydrokloridi-kontrolloidusti vapauttavien tablettien farmakokinetiikka (PK) - Aika maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 - ensimmäinen annos [2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 4-6 tuntia annoksen jälkeen], viikko 4 - viimeinen annos [ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen]
Populaatio-PK-analyysi, jossa käytettiin niukkoja plasmapitoisuuksia lapsipotilailla, suoritettiin. Yksittäisten PK-parametrien laskemiseen käytettiin empiirisiä Bayes-estimaatteja. PK-parametrit laskettiin ja raportoitiin kunkin yksittäisen potilaan ensimmäiselle ja viimeiselle annokselle.
Päivä 1 - ensimmäinen annos [2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 4-6 tuntia annoksen jälkeen], viikko 4 - viimeinen annos [ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen]
Oksikodonihydrokloridi-kontrolloidusti vapauttavien tablettien farmakokinetiikka (PK) - Akkumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Päivä 1 - ensimmäinen annos [2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 4-6 tuntia annoksen jälkeen], viikko 4 - viimeinen annos [ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen]
Populaatio-PK-analyysi, jossa käytettiin niukkoja plasmapitoisuuksia lapsipotilailla, suoritettiin. Yksittäisten PK-parametrien laskemiseen käytettiin empiirisiä Bayes-estimaatteja. PK-parametrit laskettiin ja raportoitiin kunkin yksittäisen potilaan ensimmäiselle ja viimeiselle annokselle. Akkumulaatiosuhdetta käytetään vakaan tilan Cmin- ja Cmax-arvojen sekä ensimmäisen annoksen pinta-alan johtamiseen pitoisuus-aika-käyrän alla (AUCtau).
Päivä 1 - ensimmäinen annos [2-4 tuntia annoksen jälkeen ja 4-6 tuntia annoksen jälkeen], viikko 4 - viimeinen annos [ennen annosta ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue Pharma LP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OTR3001
  • 2010-020471-23 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa