- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01197300
1 vuoden avoin pidennys CZOL446H2337:een. Tsoledronihapon turvallisuus- ja tehokoe kahdesti vuodessa glukokortikoideilla hoidetuilla osteoporoottisilla lapsilla
Yhden vuoden, monikeskus, avoin laajennus CZOL446H2337:ään tsoledronihapon turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kahdesti vuodessa glukokortikoideilla hoidetuilla osteoporoottisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Birmingham
-
West Midlands, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää menettelyä.
Ryhmä 1:
- Lapset ja nuoret, miehet tai naiset, 6–19-vuotiaat, jotka täyttivät Core-tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja jotka ovat ottaneet vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä ja ovat suorittaneet CZOL446H2337 Core -tutkimuksen vierailun 8.
- Potilas on kirjattava laajennukseen 9. käynnillä enintään 10 kuukautta Core-tutkimuksen käynnin 5 (kuukausi 6) jälkeen.
- Potilaat, jotka noudattavat Core-tutkimuksessa vaadittua kalsiumin ja D-vitamiinin saantiohjelmaa ruokavalion tai lisäravinteiden avulla.
Ryhmä 2:
- Lapset ja nuoret, miehet tai naiset, 5–17-vuotiaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit Core-tutkimukseen osallistumiselle, mutta joita ei otettu mukaan kliinisesti merkittävän selkäkivun vuoksi nikamamurtumasta, ja tutkijapaikalla on olemassa kliininen hoito, jonka tarkoituksena on hoitaa tämä potilaan tyyppi, joka käyttää bisfosfonaattia.
- Ei-pahanlaatuisten sairauksien vahvistettu diagnoosi (mukaan lukien mutta ei rajoittuen reumaattiset sairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, Duchennen lihasdystrofia, nefroottinen oireyhtymä), joita on hoidettu systeemisillä glukokortikoideilla (i.v. tai suun kautta) 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista (mikä tahansa kesto)
- LS-BMD Z-pisteet -0,5 tai huonompi, keskuskuvaustoimittajan vahvistama
- Todisteet vähintään yhdestä nikaman puristusmurtumasta (vähintään Genantin asteen 1 nikamakompressio tai nikamakompression röntgenkuvat), jotka on vahvistettu keskuslukemalla TAI vähintään yhdestä alaraajan TAI 2 yläraajojen pitkäluu, matalatrauma, murtuma, joka tapahtui joskus 2 vuotta tai ennen tutkimukseen ilmoittautumista, vahvistettu radiologisella raportilla. (*Matala traumamurtuma määritellään putoamiseksi seisomakorkeudesta tai alemmas).
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Suuri protokollarikkomus ydintutkimuksessa (vain ryhmä 1).
- Bisfosfonaattien (vain ryhmä 2) tai natriumfluoridin aikaisempi käyttö (osteoporoosin hoitoon käytettävät annokset eivät hammashygieniaa varten).
- Hypokalsemia ja hypofosfatemia: mikä tahansa arvo (ikää vastaava) normaalin alueen alapuolella käynnillä 8 tai 8A.
- D-vitamiinin puutos (seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet < 20 ng/ml tai < 50 nmol/L) vierailulla 8 (ryhmä 1) tai käynnillä 8A (ryhmä 2).
- Munuaisten vajaatoiminta määritellään arvioiduksi glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 seulonnassa Schwartzin kaavan perusteella vierailulla 8 tai 8 A; seerumin kreatiniini normaalin alueen yläpuolella käynnillä 9 (ryhmä 1) tai nousu käyntien 8A ja 9 välillä yli 0,5 mg/dl (44,2 μmol/l) ryhmässä 2.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat ovat tukikelpoisia vain, jos he eivät ole raskaana tai eivät imetä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on harjoitettava lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää yli 2 kuukautta ennen seulontakäyntiä ja suostumus raskaustesteihin tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tsoledronihappo
Kahdesti vuodessa 0,05 mg/kg (enintään 5 mg) suonensisäinen infuusio (vähintään 30 minuuttia) tsoledronihappoa
|
suonensisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tsoledronihapon pitkäaikaisturvallisuus glukokortikoideilla hoidettujen osteoporoottisten lasten hoitoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 (ydintutkimuksen käynti 1) kuukauteen 24 (käynti 15 / viimeinen jatkokäynti)
|
Analyysi absoluuttisista ja suhteellisista esiintymistiheydistä hoitoon liittyvien haittavaikutusten (AE), vakavan haittatapahtuman (SAE) ja kuolemantapausten osalta ensisijaisen elinjärjestelmän (SOC) mukaan sen osoittamiseksi, että tsoledronihappoa annettiin pitkäkestoisesti, 12 kuukauden ajan perustutkimuksesta. (CZOL446H2337), on turvallinen glukokortikoideilla hoidettujen osteoporoosia sairastavien lasten hoitoon asianmukaisten kliinisten ja laboratorioturvallisuusparametrien seurannan avulla.
|
Lähtötilanne 1 (ydintutkimuksen käynti 1) kuukauteen 24 (käynti 15 / viimeinen jatkokäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 1 (ydintutkimuksen käynti 1) lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) Z-pisteissä 18. ja 24. kuukaudessa Core Treatment Groupin toimesta.
Aikaikkuna: 18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) Z-pisteet määritettiin keskuskuvauksen toimittajan toimesta Core-tutkimuksen viimeisellä käynnillä (käynti 8) tai ensimmäisellä infuusiokäynnillä (käynti 9) ja sen jälkeen vierailulla 12 (kuukausi 18) ja vierailulla 15 (kuukausi 24) (viimeinen Extension Study -käynti/EOS) Extension-tutkimuksesta.
Lannerangan BMD:n Z-pistemäärän mittaamiseen käytettävät menetelmät on kuvattu keskuskuvantajien toimittamissa vastaavissa DXA-käsikirjoissa.
Positiiviset muutokset Coren lähtötasosta osoittivat kunnon paranemista.
|
18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 (ydintutkimuksen käynti 1) lannerangan luun mineraalipitoisuudessa (BMC) kuukausina 18 ja 24 Core Treatment Groupin toimesta.
Aikaikkuna: 18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Lannerangan luun mineraalipitoisuuden (BMC) määritti keskuskuvaustoimittaja Core-tutkimuksen viimeisellä käynnillä (käynti 8) tai ensimmäisellä infuusiokäynnillä (käynti 9) ja sen jälkeen käynnillä 12 (kuukausi 18) ja käynnillä 15 (kuukausi) 24) (viimeinen Extension Study -käynti/EOS) laajennustutkimuksesta.
BMC:n mittaamiseen käytettävät menetelmät on kuvattu vastaavissa DXA-käsikirjoissa.
Positiiviset muutokset Coren lähtötasosta osoittivat kunnon paranemista.
|
18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 1 (ydintutkimuksen käynti 1) koko kehon BMC:ssä kuukausina 18 ja 24 Core Treatment Groupin toimesta.
Aikaikkuna: 18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Koko kehon BMC:n määritti keskuskuvauksen toimittaja Core-tutkimuksen viimeisellä käynnillä (käynti 8) tai ensimmäisellä infuusiokäynnillä (käynti 9) ja sen jälkeen käynnillä 12 (kuukausi 18) ja käynnillä 15 (kuukausi 24) (viimeinen laajennus). Opintokäynti/EOS) laajennustutkimuksesta.
BMC:n mittaamiseen käytettävät menetelmät on kuvattu vastaavissa DXA-käsikirjoissa.
Positiiviset muutokset Coren lähtötasosta osoittivat kunnon paranemista.
|
18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 (ydintutkimuksen käynti 1) seerumin P1NP:ssä kuukausina 18 ja 24 ydinhoitoryhmän toimesta.
Aikaikkuna: 18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Seerumin prokollageenin tyypin 1 aminoterminaalinen propeptidi (P1NP) kerättiin viimeisellä käynnillä. Ydintutkimus käynnillä 8 tai 1. infuusiokäynnillä (käynti 9) ja sen jälkeen käynnillä 12 (kuukausi 18) ja käynnillä 15 (kuukausi 24) ( lopullinen Extension study Visit/EOS) of Extension study Laboratory Manual -oppaan ohjeiden mukaisesti.
Näytteet analysoitiin erissä laboratoriossa.
Vähennys tai negatiiviset muutokset Core-lähtötasosta osoittivat farmakologisen vasteen hoitoon.
|
18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 (ydintutkimuksen käynti 1) BSAP:ssa kuukausina 18 ja 24 Core Treatment Groupin toimesta.
Aikaikkuna: 18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Luuspesifinen alkalinen fosfataasi (BSAP) kerättiin viimeisellä käynnillä. Ydintutkimus vierailulla 8 tai 1. infuusiokäynnillä (käynti 9) ja sen jälkeen käynnillä 12 (kuukausi 18) ja käynnillä 15 (kuukausi 24) (viimeinen jatkotutkimuskäynti). /EOS) Extension-tutkimuksen laboratoriooppaan ohjeiden mukaisesti.
Näytteet analysoitiin erissä laboratoriossa.
Vähennys tai negatiiviset muutokset Core-lähtötasosta osoittivat farmakologisen vasteen hoitoon.
|
18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 (ydintutkimuksen käynti 1) seerumin NTX:ssä kuukausina 18 ja 24 Core Treatment Groupin toimesta.
Aikaikkuna: 18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Seerumin ristisilloitettu N-telopeptidi (NTX) kerättiin viimeisellä käynnillä. Ydintutkimus käynnillä 8 tai 1. infuusiokäynnillä (käynti 9) ja sen jälkeen käynnillä 12 (kuukausi 18) ja käynnillä 15 (kuukausi 24) (viimeinen jatkoaika). tutkimuskäynti/EOS) Extension-tutkimuksesta Laboratory Manual -oppaan ohjeiden mukaisesti.
Näytteet analysoitiin erissä laboratoriossa.
Vähennys tai negatiiviset muutokset Core-lähtötasosta osoittivat farmakologisen vasteen hoitoon.
|
18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 (ydintutkimuksen käynti 1) seerumin TRAP-5b:ssä kuukausina 18 ja 24 Core Treatment Groupin toimesta.
Aikaikkuna: 18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Seerumin tartraattiresistentti hapan fosfataasi-isoformi 5b (TRAP 5b) kerättiin viimeisellä käynnillä. Ydintutkimus käynnillä 8 tai ensimmäisellä infuusiokäynnillä (käynti 9) ja sen jälkeen käynnillä 12 (kuukausi 18) ja käynnillä 15 (kuukausi 24) (lopullinen Extension study Visit/EOS) Extension-tutkimuksesta Laboratory Manual -oppaan ohjeiden mukaisesti.
Näytteet analysoitiin erissä laboratoriossa.
Vähennys tai negatiiviset muutokset Core-lähtötasosta osoittivat farmakologisen vasteen hoitoon.
Vähennys tai negatiiviset muutokset Core-lähtötasosta osoittivat farmakologisen vasteen hoitoon.
|
18. kuukausi (laajennustutkimuksen käynti 12.), 24. kuukausi (käynti 15. / viimeinen laajennuskäynti)
|
Uusia nikamamurtumia saaneiden osallistujien määrä 12 kuukauden jatkojakson aikana ydinhoitoryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Kuukausi 24 (käynti 15 / viimeinen laajennuskäynti)
|
Uudet nikamamurtumat määritellään Genantin asteen 1 tai sitä korkeammiksi murtumiksi, jotka tapahtuvat lannerangassa tai rintarangassa ensimmäisestä jatkoannoksen infuusiosta tutkimuksen loppuun aiemmin normaalissa nikamassa.
|
Kuukausi 24 (käynti 15 / viimeinen laajennuskäynti)
|
Uusien morfometristen nikamamurtumien osanottajien määrä 12 kuukauden jatkojakson aikana ydinhoitoryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Kuukausi 24 (käynti 15 / viimeinen laajennuskäynti)
|
Selkärangan morfometria (tai kovera indeksi) laskettiin käyttämällä keskimääräistä suhdetta keskikorkeuden ja takakorkeuden välillä L1:stä L4:ään ja suoritettiin keskuslukijalla.
Uusi morfometrinen nikamamurtuma 12 kuukauden pidennysjakson aikana määriteltiin morfometriseksi nikamamurtumaksi, joka oli läsnä 24. kuukauden röntgenkuvassa, jota ei esiintynyt pidennyksen lähtötasolla (lähtötaso 2).
|
Kuukausi 24 (käynti 15 / viimeinen laajennuskäynti)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden kipu on vähentynyt lähtötasosta 1 (ydintutkimuksen käynti 1) kuukausina 15, 18, 21 ja 24 ydinhoitoryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21, kuukausi 24
|
Kipu arvioitiin jokaisella käynnillä (toimisto- ja puhelinkäynnillä) ydintutkimuksen viimeisellä käynnillä ja laajennustutkimuksen ensimmäisellä käynnillä (käynti 9), käynnit 11 (kuukausi 15), 12 (kuukausi 18), 14 (kuukausi 21) ) ja 15 (kuukausi 24) käyttämällä Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) -tarkistusta.
Lapset valitsivat kasvot, jotka sopivat parhaiten heidän kipuihinsa.
Kipupisteet vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin paljon kipua).
Kivun väheneminen Coren lähtötasosta käynnillä arvioitiin sen perusteella, oliko potilaiden FPS-R lasku lähtötasosta vai ei.
Jos kipu pysyi samana tai paheni lähtötasosta, potilas luokiteltiin arvoon 0 ja jos kipuasteikko pieneni, potilas luokiteltiin arvoon 1.
|
Kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21, kuukausi 24
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (ydin ja jatke) 2. metacarpal aivokuoren leveydessä kuukaudessa 24, Core Treatment Group.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (ydintutkimuksen käynti 1) ja lähtötaso 2 (laajennustutkimuksen käynti 9) kuukauteen 24 (käynti 15 / viimeinen laajennuskäynti)
|
Vasemman postero-anterior (PA) käden/ranteen röntgenkuva otettiin Core-tutkimuksen viimeisellä käynnillä ja Visit 15/EOS -käynnillä (24. kuukausi) luun iän arvioimiseksi.
Muutos 2. metakarpaalisen aivokuoren leveyden kuukaudessa 24 suhteessa vastaavaan perusviivaan laskettiin.
Jos vasemman yläraajan murtuma esti radiografisen kuvantamisen (tai esti tämän röntgenkuvan Core-tutkimuksessa), oikea käsi arvioitiin tätä tarkoitusta varten.
Tässä tapauksessa oikeasta kädestä otettiin kuva sekä Visit 8:ssa että Visit 15/EOS:ssä (kuukausi 24).
Tietoja käytettiin luun tiheyden arvioinnissa.
|
Lähtötaso 1 (ydintutkimuksen käynti 1) ja lähtötaso 2 (laajennustutkimuksen käynti 9) kuukauteen 24 (käynti 15 / viimeinen laajennuskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glorieux FH, Bishop NJ, Plotkin H, Chabot G, Lanoue G, Travers R. Cyclic administration of pamidronate in children with severe osteogenesis imperfecta. N Engl J Med. 1998 Oct 1;339(14):947-52. doi: 10.1056/NEJM199810013391402.
- Plotkin LI, Weinstein RS, Parfitt AM, Roberson PK, Manolagas SC, Bellido T. Prevention of osteocyte and osteoblast apoptosis by bisphosphonates and calcitonin. J Clin Invest. 1999 Nov;104(10):1363-74. doi: 10.1172/JCI6800.
- Reid IR, Brown JP, Burckhardt P, Horowitz Z, Richardson P, Trechsel U, Widmer A, Devogelaer JP, Kaufman JM, Jaeger P, Body JJ, Brandi ML, Broell J, Di Micco R, Genazzani AR, Felsenberg D, Happ J, Hooper MJ, Ittner J, Leb G, Mallmin H, Murray T, Ortolani S, Rubinacci A, Saaf M, Samsioe G, Verbruggen L, Meunier PJ. Intravenous zoledronic acid in postmenopausal women with low bone mineral density. N Engl J Med. 2002 Feb 28;346(9):653-61. doi: 10.1056/NEJMoa011807.
- Black DM, Delmas PD, Eastell R, Reid IR, Boonen S, Cauley JA, Cosman F, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Mautalen C, Mesenbrink P, Hu H, Caminis J, Tong K, Rosario-Jansen T, Krasnow J, Hue TF, Sellmeyer D, Eriksen EF, Cummings SR; HORIZON Pivotal Fracture Trial. Once-yearly zoledronic acid for treatment of postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med. 2007 May 3;356(18):1809-22. doi: 10.1056/NEJMoa067312.
- Ward L, Tricco AC, Phuong P, Cranney A, Barrowman N, Gaboury I, Rauch F, Tugwell P, Moher D. Bisphosphonate therapy for children and adolescents with secondary osteoporosis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD005324. doi: 10.1002/14651858.CD005324.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZOL446H2337E1
- 2010-020399-41 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tsoledronihappo
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Rekrytointi
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of Pittsburgh; Duke University; National Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tauti | Osteoporoosi | Parkinsonismi | Multiple System Atrofia | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus | Parkinsonin tauti ja parkinsonismi | Dementia Lewyn ruumiilla | Epätyypillinen parkinsonismi | Vaskulaarinen parkinsonismiYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointiTsoledronihapon käyttö rintasyövän hoidossaEgypti
-
Nami Safai HaeriNational Institute on Aging (NIA); The Claude D. Pepper Older Americans...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of NebraskaValmisLuukato | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Luun resorptioYhdysvallat
-
Columbia UniversityNovartis PharmaceuticalsValmisMaksansiirto | Sydämensiirto | Luun resorptioYhdysvallat
-
Lene Bergendal SolbergVestre Viken Hospital Trust; Diakonhjemmet Hospital; Roche DiagnosticsRekrytointiLonkkamurtumat | OsteoporoosiNorja
-
Oslo University HospitalValmisNeovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaNorja
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrytointi
-
Hamad Medical CorporationLopetettuOsteoporoosi | Talassemia Majors (Beta-Thalassemia Major)Qatar