Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksitinibi edenneen hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon

torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Pfizer

MONIKESKUS, MAAILMANLAAJUINEN, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus AXITINIB PLUS PARHAASTA TUKIHOIDOSTA VERSUS PLACEBO PLUS PARAS TUKIHOIDON POTILAILILLE, JOLLA ON EDISTYNYT HEPATOSOLULAARINEN KARSINOOMA, JOTKA SEURAAVAA JÄLKEEN

Tutkimus on suunniteltu osoittamaan, että aksitinibi ja paras tukihoito ovat parempia kuin lumelääke ja paras tukihoito pidentämään eloonjäämistä potilailla, joilla on edennyt hepatosellulaarinen karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHC Clinique Saint-Joseph
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, N.T., Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Istituto di Ematologia ed Oncologia Medica, Lorenzo ed Ariosto Seragnoli,
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi Dipartimento di Ematologia e Scienze Oncologiche "L. E A. Seragnoli"
      • Lido Di Camaiore (LU), Italia, 55043
        • Ospedale Versilia,Oncologia Medica
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST
      • Pavia, Italia, 27100
        • Unita Operativa Oncologia Medica IRCCS Fondazione Salvatore Maugeri
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00168
        • Unità Operativa Oncologica Medica
      • Siena, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Santa Maria aile Scotte
  • Japani
      • Kofu-Shi, Japani, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Central Hospital, Diagnostic and Interventional Radiology
    • Chiba
      • Chiba City, Chiba, Japani, 260-0858
        • Chiba University Hospital
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japani, 5008513
        • Gifu Municipal Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Osaka
      • Osaka-Sayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chiyoda-Ku, Tokyo, Japani, 1010062
        • Sasaki Foundation Kyoundo Hospital
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japani, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100071
        • The PLA 307 Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong General Hospital
    • Jiangsu
      • Nan Jing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Nanjing Bayi Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Jiang Su Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital of College of Medicine of Zhejiang University
  • Korean tasavalta
      • Goyang-si, Korean tasavalta, 410-769
        • National Cancer Center/ Center for Liver Cancer
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center, Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center, Division of Oncology, Department of Internal Medicine
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
      • Bordeaux Cedex, Ranska, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen, cedex 05, Ranska, 14033
        • CHU côte de Nacre
      • Clichy, Ranska, 92118
        • Bichat-Beaujon Service Inter Hospitalier De Cancerologie
      • Lyon Cedex 04, Ranska, 69317
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Ranska, 13005
        • UPCET-CIC Timone
      • Montpellier Cedex 05, Ranska, 34295
        • CHRU Montpellier-Hopital Saint Eloi - Departement Oncologie Medicale
      • Nice, Ranska, 06200
        • Hopital L'Archet II
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Toulouse Cedex, Ranska, 31059
        • CHRU de Purpan.
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Medizinische Klinik mit Schwerpunkt
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Universitätsklinikum Bonn
      • München, Saksa, 81377
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet , Campus Grosshadern
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • POKO Poprad s.r.o.
      • Poprad, Slovakia, 058 45
        • Nemocnica Poprad, a.s.
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Chi-Mei Medical Center LiouYing
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis Egyetem I.sz. Belgyógyászati Klinika
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Onkoterapias Klinika
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L6 7BA
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 3GA
        • Royal Liverpool and Broadgreen University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 9BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD Medical Center- La Jolla
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Medical Center- Hillcrest
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Florida Hospital Transplant Center, Liver Unit
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 86169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen HCC
  • Erään aikaisemman antiangiogeenisen hoidon, mukaan lukien sorafenibi, bevasitsumabi ja brivanibi, epäonnistuminen.
  • Child-Pugh-luokan A tai B tauti (vain pisteet 7).

Poissulkemiskriteerit:

  • Edistyneen HCC:n aikaisempi hoito useammalla kuin yhdellä aikaisemmalla ensilinjan systeemisellä hoidolla.
  • Mikä tahansa aikaisempi paikallinen hoito 2 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta.
  • Maksan enkefalopatia ja/tai kliinisesti merkittävä askites.
  • HCC:n aiheuttama pääporttilaskimoinvaasio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Tämän ryhmän osallistujat saivat aksitinibia + parasta tukihoitoa. Osallistujat, joilla oli Child-Pugh-luokan A tauti (pisteet 5 tai 6), otettiin mukaan satunnaistettuun osuuteen, jolloin aloitusannos aksitinibi oli 5 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta. Osallistujien, joilla oli Child-Pugh-luokan B tauti (pistemäärä 7), oli aloitettava ilmoittautuminen tutkimuksen satunnaistettuun osioon sen jälkeen, kun suositeltu aksitinibin aloitusannos oli määritetty ei-satunnaistetussa osassa. Tutkimushoitoa annettiin 4 viikon jaksoissa
Muut: Paras tukihoito
BSC voi sisältää lääkkeitä ja tukitoimenpiteitä, joita pidetään tarpeellisina sairauksiin liittyvien oireiden lievittämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Lääke: Aksitinibi (AG-013736)
Aksitinibia [tabletti, 1 mg, 5 mg] annetaan kahdesti päivässä [BID] jatkuvalla annostuksella; kesto on noin 3-6 kuukautta; aloitusannos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa
Placebo Comparator: B
Tämän ryhmän osallistujat saivat lumelääkettä + parasta tukihoitoa. Hoito annettiin 4 viikon jaksoissa. Lumeen aloitusannokseksi osallistujille, joilla oli Child Pugh -luokan A tauti (pisteet 5 tai 6), valittiin 5 mg kahdesti päivässä. Osallistujat, joilla oli Child-Pugh-luokka B, pistemäärä 7, saivat lumelääkettä, joka määritettiin tutkimuksen ei-satunnaistetusta osasta, kunnes suositeltu aloitusannos määritettiin, osallistujat, joilla oli Child-Pugh-luokka B, pisteet 7, eivät saaneet osallistua satunnaistettuun tutkimukseen. osa tutkimuksesta
Muut: Paras tukihoito
BSC voi sisältää lääkkeitä ja tukitoimenpiteitä, joita pidetään tarpeellisina sairauksiin liittyvien oireiden lievittämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Lääke: Plasebo
Plaseboa [tabletti, 1 mg, 5 mg] annetaan kahdesti päivässä [BID] jatkuvalla annostuksella; kesto on noin 3-6 kuukautta; aloitusannos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS) - Stratified Analysis, Randomized osa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta vähintään kahden vuoden ajan viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen (enintään 6 vuotta)
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. OS (kuukausina) laskettiin seuraavasti (kuolemapäivä - ensimmäinen satunnaistamispäivä +1)/30.4. Analyysin aikaan elossa olleiden osallistujien käyttöjärjestelmän aika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa. Kaikkia osallistujia seurattiin eloonjäämisen suhteen vähintään 3 kuukauden välein tutkimushoidon lopettamisen jälkeen, kunnes viimeinen osallistuja oli satunnaistettu vähintään kaksi vuotta.
Satunnaistamisesta vähintään kahden vuoden ajan viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen (enintään 6 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS) - Stratified Analysis, Randomized osa
Aikaikkuna: 8 viikon välein taudin etenemiseen/kuolemaan tai uuden hoidon aloittamiseen tai vähintään kahden vuoden ajan viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen, riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin
PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PFS (kuukausina) laskettiin seuraavasti (ensimmäinen tapahtumapäivä - ensimmäinen satunnaistamispäivä +1)/30.4. Kasvaimen eteneminen määritettiin onkologisista arviointitiedoista (jos tiedot täyttävät etenevän taudin kriteerit [PD]) tai haittatapahtumia (AE) koskevista tiedoista (jos tulos oli kuolema). Kiinteiden kasvainten (RECIST) 1.1:n vasteen arviointikriteerien mukaan etenemisen määriteltiin olevan suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 20 % lisäys kohdevaurioiden pisimpien mittojen summassa tai yhden tai useamman uuden kohdevaurion ilmaantuminen ja yksiselitteinen eteneminen olemassa olevat ei-kohdeleesiot tai 1 uuden ei-kohdeleesion ilmaantuminen. Osallistujia, jotka keskeyttivät tutkimushoidon ilman dokumentoitua näyttöä PD:stä, oli seurattava vähintään 8 viikon välein tutkimushoidon lopettamisen jälkeen taudin etenemiseen tai toisen syöpähoidon aloittamiseen saakka.
8 viikon välein taudin etenemiseen/kuolemaan tai uuden hoidon aloittamiseen tai vähintään kahden vuoden ajan viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen, riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) – Objektiivisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus ositetun analyysin perusteella, satunnaistettu osa
Aikaikkuna: 8 viikon välein, kunnes viimeinen osallistuja on satunnaistettu vähintään kahden vuoden ajan
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) RECIST 1.1:n mukaisesti. CR määriteltiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikkien patologisten imusolmukkeiden (olipa kohde tai ei-kohde) on pienennettävä normaaliksi (lyhyt akseli <10 millimetriä [mm]). PR määriteltiin 30 %:n laskuna kohdevaurioiden pisimpien mittojen summassa, kun viitearvoksi otetaan pisimpien dimensioiden perustason summa.
8 viikon välein, kunnes viimeinen osallistuja on satunnaistettu vähintään kahden vuoden ajan
Aika kasvaimen etenemiseen (TTP) – kerrostettu analyysi, satunnaistettu osa
Aikaikkuna: 8 viikon välein taudin etenemiseen/kuolemaan tai uuden hoidon aloittamiseen tai vähintään kahden vuoden ajan viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen, riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin
TTP määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta objektiivisen kasvaimen etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin. Jos kasvaimen etenemistiedot sisälsivät useamman kuin yhden päivämäärän, käytettiin ensimmäistä päivämäärää. TTP (kuukausina) laskettiin seuraavasti (ensimmäinen tapahtumapäivä - ensimmäinen satunnaistamispäivä +1)/30.4.
8 viikon välein taudin etenemiseen/kuolemaan tai uuden hoidon aloittamiseen tai vähintään kahden vuoden ajan viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen, riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin
Vastauksen kesto (DR) osittamattoman analyysin mukaan, satunnaistettu osa
Aikaikkuna: Objektiivisesta vastauksesta etenemis- tai kuolemapäivään
DR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä objektiivisen kasvainvasteen (CR tai PR) dokumentoinnista, joka myöhemmin vahvistettiin, ensimmäiseen PD-dokumentaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jos kasvaimen etenemistiedot sisälsivät useamman kuin yhden päivämäärän, ensimmäistä päivämäärää oli käytettävä. DR (kuukausina) oli laskettava seuraavasti (DR:n päättymispäivä - ensimmäinen CR tai PR, joka vahvistettiin myöhemmin +1)/30.4.
Objektiivisesta vastauksesta etenemis- tai kuolemapäivään
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kokonaiskliininen hyötyvaste (CBR) – kerrottu analyysi, satunnaistettu osa
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun
CBR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu CR tai vahvistettu PR tai paras vaste stabiiliin sairauteen > = 8 viikkoa RECIST 1.1 -kriteerien mukaan suhteessa kaikkiin satunnaistettuihin osallistujiin, joilla oli mitattava sairaus. Vahvistetut vasteet määriteltiin sellaisiksi, jotka säilyivät toistetussa kuvantamistutkimuksessa >=4 viikkoa vasteen alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen. Osallistujat, joilla ei ollut tutkimuksessa radiografista kasvaimen uudelleenarviointia tai jotka kuolivat, etenivät tai keskeyttivät jostain syystä ennen kuin saavuttivat CR:n, PR:n tai stabiilin sairauden, laskettiin ei-vastettaviksi CBR:n arvioinnissa. Osallistujalle, joka alun perin täytti PR-kriteerit ja josta tuli myöhemmin vahvistettu CR, määritettiin paras CR-vaste.
Perustasosta hoidon loppuun
Aksitinibin vakaan tilan farmakokineettinen (PK) parametri – suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax), ei-satunnaistettu annos
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibinäytteet oli kerättävä kaikilta osallistujilta syklin 1 päivänä 15 seuraavina ajankohtina: ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia aksitinibin annostelun jälkeen.
Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibin vakaan tilan PK-parametri - Plasman pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia (AUC0-24), ei-satunnaistettu annos
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibinäytteet oli kerättävä kaikilta osallistujilta syklin 1 päivänä 15 seuraavina ajankohtina: ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia aksitinibin annostelun jälkeen. Alla olevassa taulukossa 4 osallistujaa Child-Pugh A:ssa ja 1 Child-Pugh B:n osallistujaa ei raportoitu arvioimattoman puoliintumisajan vuoksi.
Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibin vakaan tilan farmakokineettinen parametri – aika ensimmäiseen Cmax:n (Tmax) esiintymiseen, ei-satunnaistettu annos
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibinäytteet oli kerättävä kaikilta osallistujilta syklin 1 päivänä 15 seuraavina ajankohtina: ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia aksitinibin annostelun jälkeen.
Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibin vakaan tilan farmakokineettinen parametri – näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F), ei-satunnaistettu annos
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibinäytteet oli kerättävä kaikilta osallistujilta syklin 1 päivänä 15 seuraavina ajankohtina: ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia aksitinibin annostelun jälkeen. Alla olevassa taulukossa 4 osallistujaa Child-Pugh A:ssa ja 1 Child-Pugh B:n osallistujaa ei raportoitu arvioimattoman puoliintumisajan vuoksi.
Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibin vakaan tilan farmakokineettinen parametri - plasman eliminaation puoliintumisaika (t1/2), ei-satunnaistettu annos
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibinäytteet oli kerättävä kaikilta osallistujilta syklin 1 päivänä 15 seuraavina ajankohtina: ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia aksitinibin annostelun jälkeen. Alla olevassa taulukossa 4 osallistujaa Child-Pugh A:ssa ja 1 Child-Pugh B:n osallistujaa ei raportoitu arvioimattoman puoliintumisajan vuoksi.
Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibin vakaan tilan farmakokineettinen parametri – lääkkeen näennäinen oraalinen jakautumistilavuus eliminaatiovaiheen aikana (Vz/F), ei-satunnaistettu osa
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 15
Aksitinibinäytteet oli kerättävä kaikilta osallistujilta syklin 1 päivänä 15 seuraavina ajankohtina: ennen annosta, 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia aksitinibin annostelun jälkeen. PK-parametri Vz/F on esitetty tässä tulosmittauksessa. Alla olevassa taulukossa 4 osallistujaa Child-Pugh A:ssa ja 1 Child-Pugh B:n osallistujaa ei raportoitu arvioimattoman puoliintumisajan vuoksi.
Kierros 1 Päivä 15
Liukoisten proteiinien pitoisuus lähtötilanteessa satunnaistettuna annoksena
Aikaikkuna: Perustaso
Plasman liukoiset proteiinit interleukiini-6 (IL-6), E-selektiini, interleukiini-8 (IL-8), hepatosyyttien kasvutekijä (HGF), matriksin metalloproteinaasi-2 (MMP-2), kantasolutekijä (SCF), angiopoietiini -2 (Ang-2), verisuonten endoteelin kasvutekijä-A (VEGF-A), verisuonten endoteelin kasvutekijä-C (VEGF-C), liukoinen verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptori 2 (sVEGFR2), liukoinen verisuonten endoteelikasvutekijäreseptori 3 (sVEGFR3), stromaalisista soluista peräisin oleva tekijä-1 (SDF1), neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL), migraatiota estävä tekijä (MIF), c-MET, säädelty aktivoituessa normaalien T-solujen ilmentymiseen ja oletettavasti erittymiseen (RANTES) ja monosyyttikemotaktinen proteiini-3 (MCP-3) mitattiin vain satunnaistetuilta osallistujilta.
Perustaso
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on spesifisen mikroribonukleiinihapon (miRNA) transkripti, joka on liikkeessä satunnaistettuna
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikilta satunnaistetuilta osallistujilta kerättiin 5 millilitran (ml) kokoverinäyte miRNA-transkriptien arvioimiseksi.
Perustaso
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – Maksa-sappikyselylomake (FACT-Hep) satunnaistettuna osassa: Hoidon kokonaisvertailu, joka perustuu toistuvien toimenpiteiden sekavaikutusmalliin
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
FACT-Hep koostuu 27-kohdan FACT-G:stä ja 18-kohdan hepatobiliary-ala-asteikosta. FACT-Hep-kyselylomakkeessa käytetään 5-pisteen Likert-luokitusasteikkoa, vaihteluväli '0' - ei ollenkaan '4'. FACT-Hepin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–180, jossa korkein pistemäärä edustaa maksimaalista saavutettavissa olevaa elämänlaatua. FACT-G:n toimialueita ovat fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB) ja toiminnallinen hyvinvointi (FWB). Maksa-sappisairauskohtaisia ​​asioita ovat: turvotus tai kouristukset, painonpudotus, ruoansulatuskanavaan (GI) liittyvät kysymykset, energian puute, sivuvaikutukset, kipu, väsymys, tavanomaiset toiminnot, keltaisuus, kuume, kutina, ruoan maku ja vilunväristykset. Kahdeksan näistä aineista (kipu, selkäkipu, vatsakipu/epämukavuus, energian puute, väsymys, pahoinvointi, laihtuminen ja keltaisuus) muodostavat FACT-Hepatobiliary Symptom Indexin (FHSI-8), ja niitä pidetään hepatobiliaarisiin oireina. syöpä. Alla oleva taulukko sisälsi sekavaikutteisen mallin arvioidun keskiarvon, joka perustuu kaikkiin havaittuihin arvoihin/aikapisteisiin.
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G) satunnaisessa osassa: Hoidon yleinen vertailu Toistuvien toimenpiteiden sekavaikutusmallin perusteella
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
FACT-G on FACIT-mittausjärjestelmän (Funktional Assessment of Chronic Illness Therapy) ydinkysely, jolla arvioidaan syöpäpopulaatioiden elämänlaatua. FACT-G koostui 27 kysymyksestä, jotka oli ryhmitelty 4 yleisen terveyteen liittyvän QoL:n (HRQoL) alueelle: PWB, SWB, EWB ja FWB; jokainen vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). FACT-G vaihteli välillä 0-108. Koska kysymykset voitiin koodata käänteisesti, ennen FACT-G:n laskemista, 0 ja 108 voidaan pitää pahimpana ja parhaimpana terveydentilana. Alla olevassa taulukossa oli mallin arvioitu keskiarvo kaikkien havaittujen arvojen/ajanpisteiden perusteella. Käytettiin sekavaikutelmamallia.
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
Syöpähoidon (FACT) toiminnallinen arviointi - Maksa-sappioireindeksi-8 (FHSI-8) satunnaisessa osassa: Hoidon kokonaisvertailu, joka perustuu toistuvien toimenpiteiden sekavaikutusmalliin
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
FACT-Hep sisältää FACT-G:n ja hepatobiliaarisen moduulin. Maksa-sappisairauskohtaisia ​​aiheita ovat: turvotus tai kouristukset, painonpudotus, GI-kysymykset, energian puute, sivuvaikutukset, kipu, väsymys, tavalliset toiminnot, keltaisuus, kuumet, kutina, ruoan maku ja vilunväristykset. Kahdeksan näistä aineista (kipu, selkäkipu, vatsakipu/epämukavuus, energian puute, väsymys, pahoinvointi, laihtuminen ja keltaisuus) muodostavat FHSI-8:n, ja niitä pidetään maksasappisyövälle ominaisina oireina. FHSI-8:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 32, jossa "0" on vakavasti oireinen osallistuja ja korkein pistemäärä tarkoittaa oireetonta osallistujaa. Alla olevassa taulukossa oli mallin arvioitu keskiarvo kaikkien havaittujen arvojen/ajanpisteiden perusteella. Käytettiin sekavaikutelmamallia.
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
Syöpäterapia-G (FACT-G) -alaasteikkojen toiminnallinen arviointi satunnaisessa osassa: Hoidon kokonaisvertailu, joka perustuu toistuvien mittausten sekavaikutusmalliin
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
FACT-G on FACIT-mittausjärjestelmän (Funktional Assessment of Chronic Illness Therapy) ydinkysely, jolla arvioidaan syöpäpopulaatioiden elämänlaatua. FACT-G koostui 27 kysymyksestä, jotka oli ryhmitelty 4 yleisen HRQoL:n alueelle: PWB, SWB, EWB ja FWB. Jokaisessa yksittäisessä alaskaalassa, paitsi EWB:ssä, on 7 alkiota ja jokainen kokonaisluku pisteytetään 0–4, jolloin maksimipistemäärä on 28 (alue 0–28). EWB:ssä on 6 kohdetta ja jokainen kokonaisluku on pisteytetty 0–4, jolloin maksimipistemäärä on 24 (alue 0–24). Kaikilla neljällä asteikolla korkeammat arvot vastaavat parempaa terveyttä. Alla olevassa taulukossa oli mallin arvioitu keskiarvo kaikkien havaittujen arvojen/ajanpisteiden perusteella. Käytettiin sekavaikutelmamallia.
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – Maksasyövän alaasteikko (FACT Hep-CS18) Kyselylomake satunnaisessa osassa: Hoidon yleinen vertailu, joka perustuu toistuvien toimenpiteiden sekavaikutusmalliin
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
Tämä alaasteikko koostuu 18 kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla "0" - ei ollenkaan arvoon "4" - hyvin pitkälti sen suhteen, kuinka paljon kutakin kohdetta oli läsnä viimeisen 7 päivän aikana. FACT-Hep-CS18 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-72. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua tai vähemmän oireita. Tämän asteikon 18 kohtaa liittyvät hepatosellulaariseen karsinoomaan. Alla olevassa taulukossa oli mallin arvioitu keskiarvo kaikkien havaittujen arvojen/ajanpisteiden perusteella. Käytettiin sekavaikutelmamallia.
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – Maksasappisyöpätutkimuksen tulosindeksi (FACT Hep-TOI) -kyselylomake satunnaisessa osassa: Hoidon kokonaisvertailu, joka perustuu toistuvien toimenpiteiden sekavaikutusmalliin
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
Kokeilutulosindeksi on määritelty summaksi (PWB+FWB+HepCS), joten se on yhteensä 32 kohdetta. Jokainen vaihtelee arvosta 0 - ei ollenkaan 4:ään - sen suhteen, kuinka paljon kutakin tuotetta oli läsnä viimeisen 7 päivän aikana. FAKTA Hep -TOI kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-128, jossa korkein pistemäärä edustaa maksimaalista saavutettavissa olevaa elämänlaatua. Alla olevassa taulukossa oli mallin arvioitu keskiarvo kaikkien havaittujen arvojen/ajanpisteiden perusteella. Käytettiin sekavaikutelmamallia.
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
Aika huononemiseen (TTD) perustuu yhdistelmäpäätepisteeseen satunnaisessa osassa: Hoidon kokonaisvertailu, joka perustuu toistuvien toimenpiteiden sekavaikutusmalliin
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai kasvaimen etenemiseen tai FHSI-8-keskimääräisen pistemäärän laskuun >=3 pistettä sen mukaan, kumpi tulee ensin
TTD-analyysi suoritettiin FHSI-8:lle. Aika huononemiseen määriteltiin satunnaistamisen päivämäärän ja tapahtuman päivämäärän väliseksi ajaksi.
Satunnaistamisesta kuolemaan tai kasvaimen etenemiseen tai FHSI-8-keskimääräisen pistemäärän laskuun >=3 pistettä sen mukaan, kumpi tulee ensin
EuroQoL (EQ-5D) - Terveystilan profiilin hyödyllisyyspisteet satunnaistettuna annoksena: Hoidon kokonaisvertailu, joka perustuu toistuvien mittausten sekavaikutusmalliin
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
EQ-5D: osallistujien arvioima kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi yhdellä hyödyllisyyspisteellä. Health State Profile -komponentti arvioi nykyisen terveyden tason viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus; 1 tarkoittaa parempaa terveydentilaa (ei ongelmia); 3 tarkoittaa huonointa terveydentilaa. EuroQol Groupin kehittämä pisteytyskaava määrittää kullekin profiilin verkkotunnukselle hyödyllisyysarvon. Pisteet muunnetaan ja tuloksena on kokonaispistemäärä -0,594 - 1,000; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa. Alla olevassa taulukossa oli mallin arvioitu keskiarvo kaikkien havaittujen arvojen/ajanpisteiden perusteella. Käytettiin sekavaikutelmamallia.
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) satunnaisessa osassa: Hoidon kokonaisvertailu, joka perustuu toistuvien mittausten sekavaikutelmamalliin
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
EQ-5D VAS arvioi osallistujan yleisen terveydentilan käyttämällä arvoja 0 (huonoin kuviteltavissa) - 100 (paras kuviteltavissa oleva). Alla olevassa taulukossa oli mallin arvioitu keskiarvo kaikkien havaittujen arvojen/ajanpisteiden perusteella. Käytettiin sekavaikutelmamallia.
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja ennen muita kliinisiä arviointeja, sen jälkeen joka 4. viikko tutkimuksen aikana, tutkimuksen lopussa/keskeytyksessä ja seurannassa ja päivänä 28 viimeisen annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) ei-satunnaistetussa osassa
Aikaikkuna: Kierto 1 (4 viikkoa)
Child-Pugh-luokan B (pistemäärä 7) osallistujien määrä, joilla oli DLT, arvioitiin hoitosyklin 1 aikana tutkimuksen ei-satunnaistetussa osassa.
Kierto 1 (4 viikkoa)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ei-satunnaistetussa osassa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 6 vuotta)
AE oli ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimushoitoa ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. Vakava haittatapahtuma (SAE) oli haittavaikutus, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema, ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito, hengenvaarallinen kokemus, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus. Hoidon yhteydessä ilmenneet haittavaikutukset olivat niitä, jotka alkoivat aluksi tai joiden vakavuus paheni ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen. AE:n arvosana määritettiin Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 3.0 mukaisesti.
Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 6 vuotta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (AE) ei-satunnaistetussa osassa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 6 vuotta)
Hoitoon liittyvä AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, jolla oli syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. AE:n arvosana määritettiin CTCAE:n version 3.0 mukaan.
Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 6 vuotta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) satunnaisessa osassa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 6 vuotta)
AE oli ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimushoitoa ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema, ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito, hengenvaarallinen kokemus, jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus. Hoidon yhteydessä ilmenneet haittavaikutukset olivat niitä, jotka alkoivat aluksi tai joiden vakavuus paheni ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen. AE:n arvosana määritettiin CTCAE:n version 3.0 mukaan.
Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 6 vuotta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (AE) satunnaisessa osassa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 6 vuotta)
Hoitoon liittyvä AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, jolla oli syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. AE:n arvosana määritettiin CTCAE:n version 3.0 mukaan.
Jopa 28 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 6 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A4061058
  • 2010-021590-37 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paras tukihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa