Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus RevLite-laserjärjestelmästä kasvojen aurinkolentiginesille

keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Cynosure, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Revlite Laser Systemin vaikutuksia kasvojen auringon lentigiinien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kasvotutkimus, jossa käytetään revlite-laseria aurinkovaurioiden aiheuttaman pigmentaation hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Sadick Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko terve 18-60-vuotias mies tai nainen.
  2. Onko Fitzpatrick Ihotyypit I-III
  3. On valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
  4. On valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien valokuvaaminen, hoidon jälkeinen hoito sekä kaikkiin hoito- ja seurantakäynteihin osallistuminen.
  5. On kliinisesti määritetty lievästä vaikeaan kasvojen täplikäs pigmentaatio (auringon lentigines) kasvoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On nainen ja raskaana, on ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana, imettää parhaillaan tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
  2. On yliherkkä valolle TAI ottaa valolle herkistettyjä lääkkeitä.
  3. Hänellä on aktiivisia tai paikallisia systeemisiä infektioita.
  4. Hänellä on hyytymishäiriö tai hän käyttää parhaillaan antikoagulaatiolääkitystä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raskas aspiriinin käyttö {suurempi kuin 81 mg päivässä}).
  5. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan osallistumisen tähän tutkimustutkimukseen vaarallisen.
  6. Hän on tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa, tai hän on saanut tutkimuslääkettä tai sitä on hoidettu tutkimuslaitteella 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  7. On käyttänyt Accutanea 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  8. Hänellä on tarve altistua keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle kokeen aikana.
  9. Häntä on aiemmin hoidettu parenteraalisella kultahoidolla (kultanatriumtiomalaatti).
  10. Hänellä on ollut keloideja.
  11. Sillä on näyttöä haavojen paranemisesta.
  12. Hänellä on ollut tyvisolusyöpä, okasolusyöpä tai melanooma.
  13. Hänellä on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai hän on käyttänyt immunosuppressiivisia lääkkeitä tai hänellä on autoimmuunihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Revlite Laser System - yksi aallonpituus
Revlite Laser System - 1064nm aallonpituutta käytetään puoleen kasvoista.
Laite: Revlite laserjärjestelmä
Revlite-laserjärjestelmä kasvojen aurinkolentiginien hoitoon
Kokeellinen: Revlite Laser System - kaksoisaallonpituus
Revlite Laser System -hoito koostuu 1064 nm:n ja 532 nm:n aallonpituuksista kasvojen puolikkaalla.
Laite: Revlite laserjärjestelmä
Revlite-laserjärjestelmä kasvojen aurinkolentiginien hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvien arviointi sokean maailmanlaajuisen esteettisen parannusasteikon avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen
Lähtötilanteessa otettuja valokuvia verrataan valokuviin, jotka on otettu 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen, jotta voidaan arvioida parannustaso Global Aesthetic Improvement Scale -asteikolla. Tämä arviointi on sokea. Tämä asteikko vaihtelee -1:stä 3:een, jossa -1 on huonontunut, 0 ei ole muutosta, 1 on parantunut, 2 on paljon parantunut ja 3 on erittäin paljon parantunut.
1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen
Tyytyväisyys vaihtelee erittäin tyytyväisestä (6) erittäin tyytymättömään (1).
1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cynosure, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYN14-REV-REJUV-NS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Solar Lentigines kasvoille

Kliiniset tutkimukset Revlite laserjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa