Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävän heikennetyn ihmisen metapneumovirusrokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arviointi

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

I vaiheen tutkimus rekombinantin live-heikennetyn ihmisen metapneumovirusrokotteen turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta, rHMPV-Pa Erä HMPV #101A, nenätippoina 18-49-vuotiaille aikuisille, HMPV-seropositiivisille lapsille 12-59 kuukauden ikäisille ja HMPV-seronegatiiviset imeväiset ja lapset 6–59 kuukauden ikäisillä

Ihmiset, jotka ovat saaneet ihmisen metapneumoviruksen (HMPV) tartunnan, voivat saada ylempien ja alempien hengitysteiden sairauksia. Lapset ovat erityisen herkkiä HMPV-infektiolle. Tässä tutkimuksessa arvioidaan HMPV-rokotteen turvallisuutta ja immuunivastetta terveillä aikuisilla, HMPV-seropositiivisilla lapsilla ja HMPV-seronegatiivisilla imeväisillä ja lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HMPV on virusperäinen hengitysteiden patogeeni, joka löydettiin vuonna 2001, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että se on kiertänyt ihmisissä vähintään 50 vuotta. Vanhemmilla aikuisilla ja astmaa sairastavilla aikuisilla, jotka ovat saaneet HMPV-tartunnan, voi olla suurempi riski saada alahengitystiesairauksia ja joutua sairaalaan. Imeväisille ja pienille lapsille HMPV-infektio voi aiheuttaa ylempien tai alempien hengitysteiden sairauksia, korvatulehduksia, bronkioliittia, lantiota, keuhkokuumetta ja astman pahenemista. Alle 2-vuotiaat lapset ovat alttiimpia vakaville HMPV-infektioille, ja HMPV on toiseksi tai kolmanneksi yleisin lasten alempien hengitysteiden virussairauksien aiheuttaja. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) pyrkii kehittämään elävästi heikennettyä, nenänsisäisesti annettavaa HMPV-rokottetta käytettäväksi pikkulapsille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HMPV-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä.

Rokotetta arvioidaan neljässä osallistujaryhmässä: terveet aikuiset; HMPV-seropositiiviset lapset; ja kaksi ryhmää HMPV-seronegatiivisia imeväisiä ja lapsia, joista kukin seronegatiivinen ryhmä sai eri annoksen rokotetta. Aikuisten ryhmässä kaikki osallistujat saavat rokotteen; imeväisten ja lasten ryhmissä osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko rokotteen tai lumelääkettä. Tutkijat tarkistavat osallistujien tutkimustiedot ja vahvistavat rokotteen turvallisuuden ennen seuraavan osallistujaryhmän rekisteröintiä.

Tähän tutkimukseen otetaan ensin terveitä aikuisia. Perustutkimuskäynnillä kaikille osallistujille käydään läpi sairaushistorian tarkastelu, fyysinen tarkastus, nenän pesu, elintoimintojen mittaukset ja verenotto. He saavat sitten rokotteen ja jäävät klinikalle 30 minuutiksi tarkkailua varten. Osallistujat tallentavat lämpötilansa päivittäin 12 päivän ajan. Ylimääräisiä opintovierailuja järjestetään päivinä 3, 4, 5, 6, 7, 10 ja 12. Jokaisella opintokäynnillä osallistujat käyvät läpi sairaushistorian, elintoimintojen mittaukset ja nenän pesun. Viimeinen opintokäynti järjestetään päivänä 28 ja siihen sisältyy myös verenotto. Toiseen osallistujaryhmään kuuluvat seropositiiviset lapset. He saavat rokotteen tai lumerokotteen ja osallistuvat samoihin tutkimustoimenpiteisiin kuin aikuiset osallistujat. Osallistujien vanhemmat saavat puhelimitse tai sähköposteja tutkimushenkilöstöltä päivinä 1, 2, 8, 9, 11 ja 13 saadakseen ja tallentaakseen sairaushistorian ja lämpötilalukemat. Kolmanteen ja neljänteen osallistujaryhmään kuuluvat seronegatiiviset imeväiset ja lapset. Kumpikin näistä kahdesta ryhmästä saa eri annokset rokotetta tai lumerokotetta. He osallistuvat opintovierailuille päivinä 3, 5, 7, 10, 12, 14, 17, 19, 21, 28 ja 56, ja he käyvät läpi samat opintomenettelyt kuin muut osallistujat. Seronegatiivisten imeväisten ja lasten vanhemmat saavat puheluita tai sähköpostiviestejä tutkimushenkilöstöltä päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 9, 11, 13, 15, 16, 18, 20, 22-27 ja 29.

Tutkimushenkilöstö soittaa kaikille osallistujille 6. kuukaudessa sairaushistorian tarkistamista ja seurantaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Center for Immunization Research, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98191
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit aikuisille:

  • Aikuiset miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset 18-49-vuotiaat
  • Hyvässä kunnossa ilman merkittävää lääketieteellistä sairautta, fyysisen tutkimuksen löydöksiä tai merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia virtsan analyysissä, täydellisessä verenkuvassa (CBC), alaniiniaminotransferaasissa (ALT) tai kreatiniinissa tutkijan määrittämänä
  • Saatavilla opiskelun ajan
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen, mikä todistetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumusasiakirja
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiiviset virtsaraskaustestit ja heidän on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä (esim. ehkäisypillereitä, kalvoa ja vaahtoa, spermisidiä sisältävää kondomia, Depo-Provera) 28 päivään asti rokotuksen jälkeen.

Aikuisten poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana, määritetty positiivisella virtsan beeta-ihmisen koriongonadotropiini (HCG) -testillä
  • Imetys
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua harjoittaa tehokasta ehkäisyä osallistumiskriteereissä kuvatulla tavalla
  • Kliinisesti merkittävä neurologinen, sydän-, keuhko-, maksa-, reuma-, autoimmuunisairaus tai munuaissairaus historian, fyysisen tutkimuksen ja/tai laboratoriotutkimusten, mukaan lukien virtsaanalyysin perusteella
  • Käyttäytymis-, kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujan kykyyn ymmärtää tutkimusprotokollaa ja tehdä yhteistyötä sen kanssa
  • Muu ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistujan turvallisuuden tai oikeudet tai tekisi osallistujan kyvyttömäksi noudattamaan protokollaa
  • Hänellä on ollut lääketieteellisiä, ammatillisia tai perheongelmia alkoholin tai laittomien huumeiden käytön seurauksena 12 kuukauden aikana ennen opiskelua
  • Aiempi vakava allerginen reaktio tai anafylaksia
  • Pernan poiston historia
  • Nykyinen astmadiagnoosi 2 vuoden ajalta ennen tutkimukseen tuloa
  • Positiivinen entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) ja vahvistavat Western blot -testit HIV-1:lle
  • Positiiviset ELISA- ja vahvistavat immunoblot-testit hepatiitti C:lle (HCV)
  • Positiivinen ELISA HBsAg
  • Epänormaali virtsan analyysi/virtsan kohoaminen
  • Tunnettu immuunikato-oireyhtymä
  • Nykyinen nasaalisten tai systeemisten steroidilääkkeiden käyttö
  • Verituotteiden (mukaan lukien immunoglobuliinin) vastaanotto 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Nykyinen tupakoitsija ei halua lopettaa tupakointia tutkimuksen ajaksi. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
  • Toisen tutkittavan rokotteen tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 28 päivän kuluessa tämän tutkittavan HMPV-rokotteen vastaanottamisesta
  • Elävän rokotteen vastaanottaminen 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, tapetun rokotteen vastaanotto 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa tai immuuniglobuliinin vastaanotto 3 kuukauden aikana ennen tutkimusrokotteen saamista
  • Aikaisempi ilmoittautuminen HMPV-rokote- tai virusaltistustutkimukseen
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen komponentille
  • Aikuiset, joiden ammatillisiin ja/tai henkilökohtaisiin velvollisuuksiin kuuluu alle 59 kuukauden ikäisten lasten tai immuunivaste heikenneiden henkilöiden hoitaminen
  • Systolinen verenpaine yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
  • Painoindeksi (BMI) yli 35

Seropositiivisten lasten osallistumiskriteerit:

  • Terveet 12–59 kuukauden ikäiset lapset, joiden vanhempi/huoltaja ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja jotka suostuvat rokotteen antamiseen tutkimuksen yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen
  • Seropositiivinen HMPV:lle määriteltynä seerumin neutraloivien vasta-aineiden tiitterinä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1:40. Jos 12–59 kuukauden ikäisen lapsen todetaan olevan HMPV-seropositiivinen ennen päivää 56, hän ei tarvitse ylimääräistä seulontaseeruminäytettä, mutta rokotusta edeltävä seeruminäyte on otettava.
  • Osallistujan historia on tarkastettu ja hänelle on tehty fyysinen tarkastus, joka osoittaa hänen olevan hyvässä kunnossa
  • Saatavilla opiskelun ajan

Seropositiivisten lasten poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty immunologisten toimintojen heikkeneminen, mukaan lukien äidin positiivinen HIV-testi, immuunivastetta heikentävä hoito, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit, tai luuytimen/kiinteän elinsiirron saajat (paikalliset steroidit, paikalliset antibiootit ja paikalliset sienilääkkeet ovat hyväksyttäviä)
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäinen suulakihalkio, sytogeneettiset poikkeavuudet tai vakavat krooniset sairaudet
  • Aiempi immunisaatio HMPV-rokotteella
  • Nykyinen nasaalisten tai systeemisten steroidilääkkeiden käyttö
  • Aiempi vakava rokotteeseen liittyvä haittatapahtuma tai anafylaktinen reaktio
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen komponentille
  • Keuhkosairaus tai sydänsairaus, mukaan lukien mikä tahansa hengityksen vinkuminen tai reaktiivinen hengitysteiden sairaus. Henkilöitä, joilla on kliinisesti merkityksettömiä sydämen poikkeavuuksia, jotka eivät vaadi hoitoa, voidaan ottaa mukaan. Henkilöt, jotka hengittivät kerran tai saivat keuhkoputkia laajentavaa hoitoa kerran ensimmäisen elinvuoden aikana, mutta joilla ei ole ollut muita hengityksen vinkumista tai keuhkoputkia laajentavaa hoitoa vähintään 12 kuukauteen ennen tutkimukseen osallistumista, voidaan myös ottaa mukaan.
  • Kotitalouden jäsen, johon kuuluu immuunipuutteinen henkilö tai alle 12 kuukauden ikäisiä lapsia, joka ei ole tutkimukseen osallistuja
  • Käy päivähoidossa alle 12 kuukauden ikäisten vauvojen tai immuunivaste heikentyneen henkilön kanssa, jonka vanhempi/huoltaja ei pysty tai halua keskeyttää päivähoitoa 14 päiväksi rokotuksen jälkeen. Lapset, jotka käyvät tiloissa, joissa lapset erotetaan iän mukaan ja minimoivat mahdollisuudet viruksen leviämiseen suoran fyysisen tai aerosolikontaktin kautta, hyväksytään.
  • Toisen tutkittavan rokotteen tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 28 päivän kuluessa tämän tutkittavan HMPV-rokotteen vastaanottamisesta

Seronegatiivisten imeväisten ja lasten mukaanottokriteerit:

  • Terveet 6–59 kuukauden ikäiset lapset, joiden vanhemmat/huoltajat voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja jotka suostuvat rokotteen antamiseen tutkimuksen yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen
  • Seronegatiivinen HMPV-vasta-aineelle määriteltynä seerumin neutraloivien vasta-aineiden tiitterinä alle 1:40 määritettynä 42 päivän sisällä ennen rokotusta
  • Osallistujan historia on tarkastettu ja hänelle on tehty fyysinen tarkastus, joka osoittaa hänen olevan hyvässä kunnossa
  • Saatavilla opiskelun ajan

Poissulkemiskriteerit seronegatiivisille imeväisille ja lapsille:

  • Tunnettu tai epäilty immunologisten toimintojen heikkeneminen, mukaan lukien äidin positiivinen HIV-testi, immuunivastetta heikentävä hoito, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit, tai luuytimen/kiinteän elinsiirron saajat (paikalliset steroidit, paikalliset antibiootit ja paikalliset sienilääkkeet ovat hyväksyttäviä)
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäinen suulakihalkio, sytogeneettiset poikkeavuudet tai vakavat krooniset sairaudet
  • Aiempi immunisaatio HMPV-rokotteella
  • Nykyinen nasaalisten tai systeemisten steroidilääkkeiden käyttö
  • Aiempi vakava rokotteeseen liittyvä haittatapahtuma tai anafylaktinen reaktio
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen komponentille
  • Keuhkosairaus tai sydänsairaus, mukaan lukien mikä tahansa hengityksen vinkuminen tai reaktiivinen hengitysteiden sairaus. Henkilöitä, joilla on kliinisesti merkityksettömiä sydämen poikkeavuuksia, jotka eivät vaadi hoitoa, voidaan ottaa mukaan. Henkilöt, jotka hengittivät kerran tai saivat keuhkoputkia laajentavaa hoitoa kerran ensimmäisen elinvuoden aikana, mutta joilla ei ole ollut muita hengityksen vinkumista tai keuhkoputkia laajentavaa hoitoa vähintään 12 kuukauteen ennen tutkimukseen osallistumista, voidaan myös ottaa mukaan.
  • Kotitalouden jäsen, johon kuuluu immuunipuutteinen henkilö tai alle 12 kuukauden ikäisiä lapsia, joka ei ole tutkimukseen osallistuja
  • Käy päivähoidossa alle 12 kuukauden ikäisten vauvojen kanssa, joiden vanhempi/huoltaja ei pysty tai halua keskeyttää päivähoitoa 14 päiväksi rokotuksen jälkeen. Lapset, jotka käyvät tiloissa, joissa lapset erotetaan iän mukaan ja minimoivat mahdollisuudet viruksen leviämiseen suoran fyysisen tai aerosolikontaktin kautta, hyväksytään.
  • Toisen tutkittavan rokotteen tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 28 päivän kuluessa tämän tutkittavan HMPV-rokotteen vastaanottamisesta

Väliaikaiset poissulkemiskriteerit kaikille ikäryhmille:

Seuraavat ovat tilapäisiä tai itsestään rajoittuvia ehtoja, ja kun ne on ratkaistu, henkilö voidaan rekisteröidä, jos muutoin kelpaa. Jos tilapäisen poissulkemisen aika on yli 56 päivää aikuisilla tai HMPV-seropositiivisilla lapsilla tai yli 42 päivää HMPV-seronegatiivisilla lapsilla, osallistujat on tarkistettava uudelleen.

  • Kuume (aikuisten suun lämpötila vähintään 100,4 °F [38 °C] tai lasten peräsuolen lämpötila vähintään 100,4 °F [38,0 °C]), akuutti ylempien hengitysteiden sairaus (mukaan lukien riittävän merkittävä nenän tukkoisuus onnistuneen rokotuksen estämiseksi) tai akuutti välikorvatulehdus
  • saanut minkä tahansa tapetun rokotteen tai elävän heikennetyn rotavirusrokotteen 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, minkä tahansa muun elävän rokotteen 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa tai gammaglobuliinia (tai muita vasta-ainetuotteita) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Sai antibiootteja tai systeemistä tai nenän kautta tapahtuvaa steroidihoitoa akuutin sairauden vuoksi viimeisten 3 päivän aikana ennen rokotusta (paikalliset steroidit ja paikalliset antibiootit tai sienilääkkeet ovat sallittuja)
  • Vauva tai lapsi on saanut salisylaattia (aspiriinia) tai salisylaattia sisältäviä tuotteita kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Alle 37 raskausviikolla syntyneet lapset siirretään osallistumisesta vähintään 1 vuoden ikään asti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet aikuiset (ryhmä 1)
Terveet aikuiset saavat kerta-annoksen 10^6 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU) rHMPV-Pa-rokotetta intranasaalisesti.
Biologinen: 10^6 PFU rHMPV-Pa-rokote
10^6 PFU:n rHMPV-Pa-rokotteen kerta-annos intranasaalisesti annettuna
Kokeellinen: Seropositiivinen lasten rokote (ryhmä 2)
Seropositiiviset lapset saavat kerta-annoksen 10^6 PFU rHMPV-Pa-rokotetta intranasaalisesti.
Biologinen: 10^6 PFU rHMPV-Pa-rokote
10^6 PFU:n rHMPV-Pa-rokotteen kerta-annos intranasaalisesti annettuna
Placebo Comparator: Seropositiiviset lapset - Plasebo (ryhmä 2)
Seropositiiviset lapset saavat yhden annoksen lumerokotetta intranasaalisesti.
Biologinen: Placebo-rokote
Yksi annos lumerokotetta intranasaalisesti annettuna
Kokeellinen: Seronegatiiviset imeväiset ja lapset – rokote (10^5) (ryhmä 3)
Seronegatiiviset imeväiset ja lapset saavat kerta-annoksen 10^5 PFU:n rHMPV-Pa-rokotetta intranasaalisesti.
Biologinen: 10^5 PFU rHMPV-Pa-rokote
10^5 PFU:n rHMPV-Pa-rokotteen kerta-annos intranasaalisesti annettuna
Placebo Comparator: Seronegatiiviset imeväiset ja lapset - Plasebo (ryhmä 3)
Seronegatiiviset imeväiset ja lapset saavat yhden annoksen lumerokotetta intranasaalisesti.
Biologinen: Placebo-rokote
Yksi annos lumerokotetta intranasaalisesti annettuna
Kokeellinen: Seronegatiiviset imeväiset ja lapset – rokote (10^6) (ryhmä 4)
Seronegatiiviset imeväiset ja lapset saavat kerta-annoksen 10^6 PFU:n rHMPV-Pa-rokotetta intranasaalisesti.
Biologinen: 10^6 PFU rHMPV-Pa-rokote
10^6 PFU:n rHMPV-Pa-rokotteen kerta-annos intranasaalisesti annettuna
Placebo Comparator: Seronegatiiviset imeväiset ja lapset - Plasebo (ryhmä 4)
Seronegatiiviset imeväiset ja lapset saavat yhden annoksen lumerokotetta intranasaalisesti.
Biologinen: Placebo-rokote
Yksi annos lumerokotetta intranasaalisesti annettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rokotteeseen liittyvien reaktogeenisuustapahtumien esiintymistiheys tutkimuksen akuutin seurantavaiheen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 0-12 aikuisille ja seropositiivisille osallistujille, päivinä 0-28 seronegatiivisille osallistujille
Mitattu päivinä 0-12 aikuisille ja seropositiivisille osallistujille, päivinä 0-28 seronegatiivisille osallistujille
Niiden osallistujien osuus, joilla kehittyy 4-kertainen tai suurempi nousu ihmisen metapneumovirusta (HMPV) neutraloivassa vasta-ainetiitterissä rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Mitattu rokotuksen jälkeen
Mitattu rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RHMPV-Pa-tartunnan saaneiden rokotettujen lasten ja imeväisten määrä
Aikaikkuna: Mitattu opintojen päätyttyä
Mitattu opintojen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet Englund, MD, Seattle Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIR 271

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metapneumovirus

Kliiniset tutkimukset 10^6 PFU rHMPV-Pa-rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa