- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01259063
RAD001 ja intravesikaalinen gemsitabiini BCG-refraktorissa primaarisessa tai sekundaarisessa virtsarakon karsinoomassa in situ
tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vaiheen I/II tutkimus RAD001:stä ja intravesikaalisesta gemsitabiinista BCG-refraktorissa primaarisessa tai sekundaarisessa virtsarakon karsinoomassa in situ
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata virtsarakkoon levitetyn gemsitabiinin turvallisuutta suoraan yhdistettynä erilaisiin oraalisiin everolimuusiannoksiin ja arvioida oikeat annokset.
Gemsitabiinia annetaan kiinteänä annoksena.
Enintään 3 everolimuusiannostasoa arvioidaan.
Vaiheen II osan tarkoituksena on testata rakkoon levitettyä gemsitabiinin yhdistelmää suoraan yhdistettynä erilaisiin oraalisiin everolimuusiannoksiin ja tutkia näiden kahden lääkkeen vaikutuksia yhdessä.
Tutkijat haluavat selvittää, mitä hyviä ja/tai huonoja vaikutuksia tällä hoidolla on potilaaseen ja syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava Bacille Calmette-Guérin (BCG) -refraktori primaarinen tai sekundaarinen TisN0M0 BCG-refraktorinen sairaus, joka määritellään seuraavasti:
- Cis-positiivinen potilas kahden peräkkäisen BCG-asennuksen jälkeen
- TAI potilaalla oli BCG-vaste ja epäonnistuminen 6 kuukauden sisällä
- TAI potilaalla on Cis ylläpito-BCG:ssä
- TAI potilaalla on jatkuva Cis 6 kuukauden ajan vähintään yhden BCG:n tiputtamisen jälkeen
- TAI potilas ei siedä BCG:tä
- TAI mikä tahansa yllä olevista kriteereistä potilaille, joilla on ollut T1-sairaus
- TAI potilaalla on BCG-relapsoiva sairaus, joka määritellään epäonnistumiseksi yli 6 kuukautta sen jälkeen, kun potilas oli taudista vapaa
- Ilmoittautuneen laitoksen patologinen vahvistus uroteelikarsinoomasta
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) ≥ 70 %
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Riittävä luuytimen toiminta osoittaa: ANC ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleet ≥ 100 x 109/l, Hb > 9 g/dl
- Riittävä maksan toiminta osoittaa:
- seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x ULN (normaalin yläraja)
- ALT ja AST ≤ 2,5x ULN
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 x ULN (Antikoagulaatio on sallittu, jos tavoite INR ≤ 1,5 x ULN vakaalla varfariiniannoksella tai vakaalla annoksella pienimolekyylipainoista (LMW) hepariinia > 2 viikon ajan
- Riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
- Seerumin paastokolesteroli ≤300 mg/dl TAI ≤7,75 mmol/L JA paastotriglyseridit ≤ 2,5 x ULN. HUOMAA: Jos jompikumpi tai molemmat näistä kynnysarvoista ylittyvät, potilas voidaan ottaa mukaan vasta sopivan lipidejä alentavan lääkityksen aloittamisen jälkeen. Lipidejä alentavan hoidon jälkeen potilaiden on täytettävä samat kriteerit, eli seerumin paastokolesteroli < 300 mg/dl TAI < 7,75 mmol/L JA paastotriglyseridit < 2,5 x ULN, jotta he voivat saada tutkimushoitoa.
- Esikäsittelyä oleva kasvainkudos (vähintään 10 objektilasia) tai 1 parafiiniin upotettu salpa, jos saatavilla m-TOR-reittimarkkerien analysointia varten.
- Hepatiitti B -viruskuorman ja serologisten merkkiaineiden (kvantitatiivinen hepatiitti B PCR, HBsAg, HBsAb ja HBcAb) testaus seuraaville potilaille:
- Kaikki potilaat, jotka asuvat (tai ovat asuneet) Aasiassa, Afrikassa, Keski- ja Etelä-Amerikassa, Itä-Euroopassa, Espanjassa, Portugalissa tai Kreikassa
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista riskitekijöistä:
- Tiedossa tai epäilty aiempi hepatiitti B -infektio
- Verensiirrot ennen vuotta 1990
- Nykyiset tai aiemmat IV huumeiden käyttäjät
- Nykyinen tai aikaisempi dialyysi
- Kotitalouskontakti hepatiitti B -tartunnan saaneiden henkilöiden kanssa
- Nykyinen tai aikaisempi riskialtis seksuaalinen toiminta
- Lävistykset tai tatuoinnit
- Äidillä tiedetään olevan hepatiitti B
- Hepatiitti B -infektioon viittaava historia, esim. tumma virtsa, keltaisuus tai oikean yläkvadrantin kipu
- Lisäpotilaat tutkimusalueen päätutkijan harkinnan mukaan
- Hepatiitti C -infektion testaus (käyttäen kvantitatiivista RNA-PCR:ää) potilaille, joilla on jokin seuraavista riskitekijöistä:
- Tiedossa tai epäilty aiempi hepatiitti C -infektio (mukaan lukien potilaat, jotka ovat saaneet "parantavaa" interferonihoitoa)
- Verensiirrot ennen vuotta 1990
- Nykyiset tai aiemmat IV huumeiden käyttäjät
- Hepatiitti C -tartunnan saaneiden henkilöiden kotikontakti
- Nykyinen tai aikaisempi riskialtis seksuaalinen toiminta
- Lävistykset tai tatuoinnit
- Lisäpotilaat tutkimusalueen päätutkijan harkinnan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan syöpähoitoja tai jotka ovat saaneet syöpähoitoja 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, vasta-ainepohjainen hoito jne.) lukuun ottamatta paikallisia antineoplastisia aineita, joita ei käytetä hoitoon pahanlaatuisuus
- Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta, potilaat, jotka eivät ole toipuneet minkään suuren leikkauksen sivuvaikutuksista tai potilaat, jotka saattavat vaatia suurta leikkausta tutkimuksen aikana.
- Aikaisempi hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä edellisten 4 viikon aikana
- Potilaat, jotka saavat kroonista, systeemistä hoitoa kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla. Paikalliset tai inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja.
- Potilaita ei tule immunisoida heikennetyillä elävillä rokotteilla viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai tutkimusjakson aikana
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan syöpää, ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai hoidetun eturauhasen adenokarsinoomaa.
- Potilaat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia tai muita tiloja, jotka voivat vaikuttaa heidän osallistumiseensa tutkimukseen, kuten:
- New York Heart Associationin luokan III tai IV oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- epästabiili angina pectoris, oireinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta, vakava hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Vakavasti heikentynyt keuhkojen toiminta spirometrian ja keuhkojen hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokapasiteetin mukaan, joka on 50 % normaalista ennustetusta arvosta ja/tai 02 saturaatio, joka on 88 % tai vähemmän levossa huoneilmassa
- kontrolloimaton diabetes, joka määritellään seerumin paastoglukoosina > 1,5 x ULN
- aktiiviset (akuutit tai krooniset) tai hallitsemattomat vakavat infektiot, mukaan lukien virtsatieinfektiot
- maksasairaus, kuten kirroosi, krooninen aktiivinen hepatiitti tai krooninen jatkuva hepatiitti
- Tunnettu HIV-seropositiivisuuden historia
- Ruoansulatuskanavan toiminnan heikkeneminen tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa everolimuusin imeytymistä (esim. haavainen sairaus, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö tai ohutsuolen resektio)
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuotodiateesi
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät, Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen Everolimus-valmisteen antamista.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), jotka määritellään kaikille naisiksi, jotka voivat fysiologisesti tulla raskaaksi, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana. Tehokas ehkäisymenetelmä sisältää minkä tahansa kahden seuraavista yhdistelmästä (a+b tai a+c tai b+c):
- Suun kautta otettavien, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tai;
- Kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen;
- Esteehkäisymenetelmät: kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki), jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/emättimen peräpuikkoa;
- Täydellinen raittius tai;
- Miesten/naisten sterilointi. Naisia pidetään postmenopausaaleina eivätkä heillä ole hedelmällisessä iässä, jos heillä on ollut 12 kuukautta luonnollista (spontaania) kuukautisia, jolla on asianmukainen kliininen profiili (esim. ikään sopiva, vasomotorisia oireita anamneesissa) tai sinulla on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto (kohdunpoiston kanssa tai ilman) tai munanjohtimien ligatointi vähintään kuusi viikkoa ennen rekisteröintiä. Pelkän munanpoiston tapauksessa vain, kun naisen lisääntymistila on varmistettu seurantahormonitason arvioinnilla, hänen katsotaan olevan hedelmällistä.
- Miespotilaat, joiden seksikumppani(t) on WOCBP ja jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 8 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä everolimuusille tai muille rapamysiinille (sirolimuusi, temsirolimuusi) tai sen apuaineille
- Lääketieteellisten ohjeiden noudattamatta jättäminen historiassa
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa
- Aiempi säteily lantioon virtsarakon syövän vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pts, jotka epäonnistuivat tai uusiutuivat intravesikaalisen BCG:n jälkeen
Vaihe I: Everolimuusia annetaan seuraavasti: Annostaso 1: 5 mg joka toinen päivä, Annostaso 2: 5 mg päivässä, Annostaso 3: 10 mg päivässä Vaihe II: Everolimuusia annetaan vaiheessa . -hoitoa jatketaan 12 kuukauden ajan potilailla, jotka saavuttavat CR:n tai osittaisen vasteen.
Potilaita, joilla on CR (kystoskopialla ja sytologialla) tai osittainen vaste syklin 12 kystoskopiassa, tarkkaillaan sarjakystoskopioilla 3 kuukauden välein.
|
Vaihe I: Everolimuusia annetaan seuraavasti: Annostaso 1: 5 mg joka toinen päivä, Annostaso 2: 5 mg vuorokaudessa, Annostaso 3: 10 mg päivässä Vaihe II: Everolimuusia lisätään 10 mg vuorokaudessa kohdassa määritetty annos. Vaihe I. Pts saavat 2000 mg:n annoksen intravesikaalista gemsitabiinia kahdesti viikossa (72-96 +8 tuntia annosten välillä) 3 viikon ajan, yhteensä 6 hoitoa kurssilla 1.
Yhden viikon tauon jälkeen intravesikaalisesta gemsitabiinista annetaan kurssi 2, mikäli hoitava lääkäri toteaa hyväksyttävän pt-toleranssin.
Rakonsisäisten tiputusten kokonaismäärä on 12.
Gemsitabiinin annosta ei muuteta; Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan lääkärit voivat kuitenkin tarvittaessa jättää väliin gemsitabiiniannokset.
Unohtuneet tai väliin jääneet gemsitabiiniannokset eivät toistu.
PT saa niin monta instillaatiota kuin siedettävä on enintään 12 tiputusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihe I – Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Everolimuusi (mg) annettuna yhdessä intravesikaalisen gemsitabiinin kanssa
|
8 viikkoa
|
Vaihe II – Potilaat, jotka ovat vapaita taudista 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hoidon alkamisen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Vaihe I - Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Everolimuusia annettuna yhdessä intravesikaalisen gemsitabiinin kanssa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellinen vastaus (CR) Rate
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Täydellinen vaste (CR) määritellään sairaudeksi puuttumiseksi (sytologialla ja kystoskopialla).
Osittainen vaste määritellään negatiiviseksi kystoskopiaksi ja positiiviseksi sytologiaksi.
Progressio määritellään invaasion tai metastaasin kehittymiseksi.
Jos osallistujalle kehittyy uusiutuminen, hänen katsotaan olleen hoito epäonnistunut.
Osallistujien katsotaan myös epäonnistuneen hoidon aikana, jos hoitovastetta ei ole saatu kahden syklin jälkeen.
|
1 vuosi
|
Hoidettujen potilaiden selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Everolimuusin kanssa yhdessä rakonsisäisen gemsitabiinin kanssa.
Kokonaiseloonjääminen hoidon aloittamisen jälkeen arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmillä.
|
1 vuosi
|
Aktivoidut mTOR- (nisäkäsrapamysiinin kohde) reittimarkkerit sekä fosfataasin ja tensiinihomologin (PTEN) tila ja seriini/treoniinikinaasi (AKT) aktivaation arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikissa esikäsittelynäytteissä ja käsittelyn jälkeisten näytteiden analyysissä, kun niitä on saatavilla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Dalbagni, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma in situ
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Gemsitabiini
- Everolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat