Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CP-690 550:n (tasositinibin) vaikutukset kolesterolin aineenvaihduntaan potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma

maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Tutkiva vaihe 1, kiinteä sekvenssi, avoin tutkimus, jolla arvioidaan CP-690 550:n vaikutuksia kolesterolivirran kinetiikkaan korkeatiheyksisen lipoproteiinin/käänteisen kolesterolin kuljetusreitin kautta potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää CP-690 550:n (tasositinibin) vaikutusta kolesteroliaineenvaihduntaan potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma (RA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Balatonfured, Unkari, 8230
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1032
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Pfizer Investigational Site
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36201
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Pfizer Investigational Site
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Yhdysvallat, 48025
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joilla on aktiivinen nivelreuma; Tai 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus (muu kuin nivelreuma RA-haarassa)
  • Lipidejä säätelevien aineiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CP-690 550 (tasositinibi) 10 mg kahdesti päivässä (BID)
Lääke: CP-690 550 (tasositinibi)
CP-690 550 (tasositinibi) annosteltuna 10 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan potilaille, joilla on aktiivinen nivelreuma
EI_INTERVENTIA: Terveet vapaaehtoiset
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) -pitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Veren HDL-kolesterolitaso mitattiin 12 tunnin paaston jälkeen.
Perustaso
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) pitoisuus viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
Veren HDL-kolesterolitaso mitattiin 12 tunnin paaston jälkeen.
Viikko 6
Kolesteroliesterin tuotantoaste lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kolesteroliesterin tuotantonopeus laskettiin käyttämällä 3-pool-mallia simulointi-, analyysi- ja mallinnusohjelmalla (SAAM II).
Perustaso
Kolesteroliesterin tuotantonopeus viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
Kolesteroliesterin tuotantonopeus laskettiin käyttämällä 3-pool-mallia simulointi-, analyysi- ja mallinnusohjelmalla (SAAM II).
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja kokonaiskolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Veren LDL-kolesterolin ja kokonaiskolesterolin (TC) taso mitattiin 12 tunnin paaston jälkeen.
Perustaso, viikko 6
Kolesteroliesterin murtokatabolinen nopeus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Kolesteroliesterin katabolinen murtonopeus laskettiin käyttämällä 3-poolimallia simulointi-, analyysi- ja mallinnusohjelmalla (SAAM II). Fraktionaalinen katabolinen nopeus oli prosenttiosuus kolesteroliesteristä, joka korvattiin, siirrettiin tai hävittiin aikayksikköä kohti.
Perustaso, viikko 6
Apolipoproteiini B:n (LDL-apoB) tuotantonopeuteen liittyvä matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
LDL-apoB:n tuotantonopeus laskettiin käyttämällä 3-pool-mallia simulointi-, analyysi- ja mallinnusohjelmalla (SAAM II).
Perustaso, viikko 6
Matalatiheyksinen lipoproteiini, joka liittyy apolipoproteiini B:n (LDL-apoB) fraktionaaliseen kataboliseen nopeuteen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
LDL ApoB:n katabolinen murtonopeus laskettiin käyttämällä raja-arvona erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (VLDL) 13 hiilen (13C) isotooppirikastusta. Plasman isotooppi 13C mitattiin käyttämällä kaasukromatografia-poltto-isotooppisuhdemassaspektrometriaa (GC-C-IRMS).
Perustaso, viikko 6
Apolipoproteiini A1:n (HDL-apoA1) tuotantonopeuteen liittyvä korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
HDL-apoA1:n tuotantonopeus laskettiin käyttämällä 3-pool-mallia simulointi-, analyysi- ja mallinnusohjelmalla (SAAM II).
Perustaso, viikko 6
Apolipoproteiini A1:n (HDL-apoA1) fraktionaaliseen kataboliseen nopeuteen liittyvä suuritiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
HDL-apoA1:n katabolinen murtonopeus laskettiin käyttämällä raja-arvona VLDL:n 13C-isotooppirikastumista. Plasman isotooppi 13C mitattiin käyttämällä GC-C-IRMS:ää.
Perustaso, viikko 6
Kolesterolin ulosvirtausnopeus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Kolesterolin ulosvirtausnopeus mitattiin käyttämällä isotooppilaimennusmenetelmää, jossa arvioitiin isotooppi-13C-vapaan kolesterolin ilmestymisnopeus plasmassa, joka edustaa koko kehon ulosvirtausta kudoksista. Plasman isotooppi 13C mitattiin käyttämällä GC-C-IRMS:ää.
Perustaso, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3921130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset CP-690 550 (tasositinibi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa