Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonisädehoito lasten aivokasvaimiin, jotka vaativat osittaista aivojen säteilytystä

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Toisen vaiheen tutkimus protonisädehoidosta lasten aivokasvaimissa, jotka vaativat osittaista aivosäteilytystä: pitkän aikavälin neurokognitiivisten, neuroendokriinisten ja ototoksisuuden tulosten arviointi

Jotkut potilaat, joilla on aivokasvain, saavat tavallista säteilyä estämään kasvaimen kasvua. Vaikka tavallinen säteily tappaa kasvainsoluja, se voi myös vahingoittaa normaalia kudosta ja aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia. Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan erilaista säteilyn muotoa, nimeltään protonisädehoito, joka auttaa säästämään normaaleja kudoksia ja toimittamaan säteilyä kasvaimeen tai kasvainsänkyyn. Protonitekniikat säteilyttävät 2-3 kertaa vähemmän normaalia kudosta kuin standardisäteily. Tätä hoitoa on käytetty muiden syöpien hoidossa, ja näistä muista tutkimustutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että tämä hoito voi auttaa kohdistamaan aivokasvaimet paremmin kuin tavallinen säteily.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

- Osallistujat saavat protonisädehoitoa Francis H. Burr Proton Therapy Centerissä, joka sijaitsee Massachusettsin yleissairaalassa. He saavat protonisädehoitoa 5 päivänä viikossa. Viikkojen lukumäärä, jonka osallistuja saa protonisädehoitoa, riippuu kasvaimen tyypistä ja sijainnista sekä siitä, kuinka hyvin hän sietää hoitoa. Osallistujalla on fyysinen koe viikoittain protonisädehoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu matala-asteinen gliooma tai astrosytooma, ependimooma, kraniofaryngiooma, meningiooma, neurosytooma, medulloblastooma tai gangliogliooma tai muu harvinainen kasvain, joka vaatii kasvainkerroksen tai kasvaimen säteilytystä. Tähän tutkimukseen sallitaan myös potilaat, joilla on kuvantamisen ja kliinisten ominaisuuksien perusteella oletettu optinen gliooma tai gliooma.
  • Mukaan voidaan ottaa myös potilaat, joilla on biopsialla todettu korkealaatuinen gliooma (paitsi GBM) ja kokonaisresektio, sekä potilaat, joilla on leviämätön epätyypillinen teratoidinen rabdoidi (ATRT).
  • Patologisen diagnoosin on perustuttava MGH:n patologian laitoksen tai muun DF/HCC-laitoksen patologian tai patologian tarkastukseen.
  • Ikä 1-25 vuotta.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 1 vuosi.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0, 1, 2 tai 3 tai Lanskyn suorituskykytila ​​30 tai suurempi.
  • Hedelmällisessä iässä olevien tyttöjen ja naisten sekä miesten tulee sopia riittävästä ehkäisystä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat saaneet sädehoitoa hoidettavalle alueelle.
  • Osallistujat, joilla tunnetaan selkärangan tai etäpesäkkeitä. Potilaille, joilla on ependymooma, medulloblastooma tai germinooma, on tehtävä metastaattinen hoito, mukaan lukien selkärangan MRI, jotta etäpesäkkeet voidaan sulkea pois.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua neurokognitiivisten tulosten edistämiseen vakavan neurologisen vajaatoiminnan tai kielimuurien vuoksi (eli eivät puhu englantia tai espanjaa), suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Protonisädehoito
Säteily: Protonisädehoito
5 päivää viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokriininen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuvaa endokriinisten toimintahäiriöiden (neuroendokriiniset ja pääteelinten vauriot) esiintyvyyttä 3 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen.
5 vuotta
Neurokognitiiviset seuraukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuvaa neurokognitiivisten jälkiseurausten ilmaantuvuutta ja vakavuutta ja korreloida aivoihin tulevan säteilyannoksen kanssa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin torjunta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Raportoida 3 vuoden ja 5 vuoden paikallinen ja etäinen taudintorjunta
5 vuotta
Akuutit vaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioida hoidon akuutteja vaikutuksia, mukaan lukien hiustenlähtö portaalissa.
5 vuotta
Kuulotoiminto
Aikaikkuna: 5 vuotta
Korreloida sisäkorvan annos kuulotoimintoon.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Torunn I. Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-206

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Protonisädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa