Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roboottisen rektopeksian arvo monimutkaisten lantionpohjan toimintahäiriöiden hoidossa

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Nicolas C. Buchs

Satunnaistettu kaksoissokko-kontrolloitu kokeilu robottirektopeksian arvosta monimutkaisten lantionpohjan toimintahäiriöiden hoidossa

Tämän satunnaistetun kaksoissokkokontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida robotiikan arvoa monimutkaisten lantionpohjan toimintahäiriöiden hoidossa. Päätavoitteena on verrata perioperatiivisia ja toiminnallisia tuloksia laparoskooppiseen lähestymistapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjan toimintahäiriö on yleinen patologia. Hoito voi olla lääketieteellistä tai kirurgista riippuen sairauden sijainnista tai vakavuudesta.

Laparoskopian laajan käytön jälkeen lantionpohjan toimintahäiriöiden hoidossa on julkaistu mielenkiintoisia ja rohkaisevia tuloksia.

Toistaiseksi laparoskooppisella lähestymistavalla on kuitenkin joitain teknisiä haittoja, kuten huono ergonomia, 2-ulotteinen näkemys, epävakaa kamera ja suorien instrumenttien käyttö. Näiden luonnollisten rajoitusten voittamiseksi robotiikka on saanut yhä enemmän hyväksyntää yleiskirurgiassa.

Useat ryhmät ovat raportoineet rohkaisevista kokemuksistaan ​​robottisuorasuolensiirrosta. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan olleet satunnaistettuja tai kaksoissokkoutettuja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida robotiikan roolia monimutkaisissa lantionpohjan toimintahäiriöissä ja verrata tuloksia laparoskooppiseen lähestymistapaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Geneva, Department of Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas C Buchs, MD
        • Alatutkija:
          • Bruno Roche, MD
        • Alatutkija:
          • François Pugin, MD
        • Alatutkija:
          • Pascal Bucher, MD
        • Alatutkija:
          • Karel Skala, MD
        • Alatutkija:
          • Frédéric Ris, MD
        • Alatutkija:
          • Monika Hagen, MD
        • Alatutkija:
          • Guillaume Zufferey, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset
  • todistettu lantionpohjan toimintahäiriö
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Potilas ei pysty kommunikoimaan tai ymmärtämään tutkimusta
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • vasta-aihe laparoskopialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Robotti
DaVinci-kirurgisen järjestelmän (Intuitive Surgical Inc, Sunnyvale, CA) käyttö monimutkaisten lantionpohjan toimintahäiriöiden hoitoon
Menettely: Minimaaliinvasiivinen rektopeksia
Vähäinvasiivisen lähestymistavan (roboottinen tai laparoskopia) käyttö retopeksian suorittamiseen
Muut nimet:
  • Leikkaus peräsuolen esiinluiskahduksen vuoksi
Active Comparator: Laparoskopia
Tavallisen laparoskopian käyttö monimutkaisten lantionpohjan toimintahäiriöiden hoitoon
Menettely: Minimaaliinvasiivinen rektopeksia
Vähäinvasiivisen lähestymistavan (roboottinen tai laparoskopia) käyttö retopeksian suorittamiseen
Muut nimet:
  • Leikkaus peräsuolen esiinluiskahduksen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Sisältää: verenhukka, leikkausaika, muuntokurssi, dissektion laatu, kipu, komplikaatiot, sairaalahoito.
jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Ummetuspisteet Inkontinenssipisteet Elämänlaadun pisteet Seksuaalisuuspisteet
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicolas C. Buchs

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas C Buchs, MD, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER-11-047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Minimaaliinvasiivinen rektopeksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa