Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

hMG tai rekombinantti FSH OHSS:n ehkäisyyn PCOS-potilailla, joille tehdään IVF

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Figen Turkcapar, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Munasarjastimulaation vaikutus hMG:llä tai yhdistelmä-FSH:lla OHSS:n ehkäisyyn PCOS-potilailla, joille tehdään IVF

LH-aktiivisuutta omaavien valmisteiden käytöstä on ollut joitain ristiriitoja potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS), joilla on korkea endogeeninen LH-aktiivisuus. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan virtsan menotropiinia rekombinantti-FSH:hen (rFSH) OHSS:n ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulatauti diagnosoitiin Rotterdamin kriteerien mukaan. Tutkimuksesta suljettiin pois yli 38-vuotiaat potilaat, joiden seerumin FSH-taso oli ≥12 mIU/ml ja joilla on ollut munasarjaleikkaus. Kaikille potilaillemme annettiin yhdistelmäehkäisyvalmistetta (Yasmin) ennen ovulaation induktiojaksoja. Leuprolidiasetaattihoito (Lucrin päivittäin; Abbott, Istanbul) aloitettiin luteaalivaiheen puolivälissä aivolisäkkeen alasäätelyn indusoimiseksi, ja se aloitettiin annoksella 1,0 mg SC päivittäin, kunnes aivolisäkkeen alasäätely oli vakiintunut. Leuprolidiasetaatin annos pienennettiin sitten 0,5 mg:aan päivässä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamispäivään asti. Kun GnRH-analogin suppressio oli saavutettu, potilaat satunnaistettiin käyttämällä lohkosatunnaistamista (kahden lohko) stimulaatioon hMG:llä (Menogon; Ferring Pharmaceuticals). Istanbul) tai rFSH (Gonal-F; Serono Istanbul). Aloitusannos oli 150 IU 3 ensimmäisen stimulaatiopäivän ajan, minkä jälkeen päivittäinen annos määritettiin yksilöllisesti. Sarjaestrodiolitasoja (E2) ja kaksiulotteisia follikkelimittauksia transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella (LOGIC 200 PRO, General Electric, Korea) suoritettiin, kunnes vähintään kaksi hallitsevaa follikkelia saavuttivat halkaisijaltaan 18 mm tai suuremmat mitat. Sitten annettiin ihmisen koriongonadotropiinia (Pregnyl, Organon, 10 000 IU-IM), jota seurasi transvaginaalinen munasolun haku 36 tuntia myöhemmin. Instituutimme keventämisen kriteerit olivat seerumi E2 >3600 pg/ml ja monimuotoinen follikkelia. Pysäytysjakson aikana gonadotropiinia evättiin, mutta leuprolidiasetaattia jatkettiin annoksella 0,5 mg/d. Kaikille potilaille tehtiin ICSI. Hedelmöityminen arvioitiin 20 tunnin (± 1 h) kohdalla ja alkion laatu arvioitiin 28, 44 ja 68 tunnin (± 1 h) kohdalla munasolun talteenoton jälkeen. Huippulaatuinen alkio määriteltiin neljästä viiteen soluksi päivänä 2, seitsemäksi tai useammaksi soluksi päivänä 3, eikä siinä ollut multinukleaatiota. Emättimen progesteronigeeliä 90 mg/vrk 8 % (Crinone;Serono) luteaalin tukemiseksi annettiin munasolun keräämisestä kliiniseen raskauteen (9-10 raskausviikkoa) tai negatiiviseen seerumin βhCG-testiin (13-15 päivää alkionsiirron jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Zekai Tahir Burak women's research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on PCOS

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 38-vuotiaat potilaat, joiden seerumin FSH-taso oli ≥12 mIU/ml ja joilla oli aiemmin ollut munasarjaleikkaus, suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: menotropiini
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa naiset, joilla oli PCOS (Rotterdamin kriteerien mukaan), satunnaistettiin (80 potilasta) GnRH-analogin suppression jälkeen stimulaatioon HMG:llä (n=38) tai rFSH:lla (n=42) käyttämällä pienen annoksen lisäysprotokollaa ICSI-sykleissä. .
Lääke: HMG
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa naiset, joilla oli PCOS (Rotterdamin kriteerien mukaan), satunnaistettiin (80 potilasta) GnRH-analogin suppression jälkeen stimulaatioon HMG:llä (n=38) tai rFSH:lla (n=42) käyttämällä pienen annoksen lisäysprotokollaa ICSI-sykleissä. .
Muut nimet:
  • Menotropiini
ACTIVE_COMPARATOR: rekombinantti FSH
Potilaat satunnaistettiin GnRH-analogisuppression jälkeen stimulaatioon HMG:llä (n = 38) tai rFSH:lla (n = 42) käyttämällä pienen annoksen lisäysprotokollaa ICSI-jaksoissa.
Lääke: rFSH
Potilaat satunnaistettiin GnRH-analogisuppression jälkeen stimulaatioon HMG:llä (n = 38) tai rFSH:lla (n = 42) käyttämällä pienen annoksen lisäysprotokollaa ICSI-jaksoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OHSS:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
seerumin E2-huipputasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rullauksen tarve,
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
välirakkuloiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
lannoitusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Figen A Turkcapar, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZTBIVF1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HMG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa