Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu tutkimus eturauhasspesifisen kalvoantigeenin vasta-aine-lääkekonjugaatista potilailla, joilla on eturauhassyöpä

tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Pidennetty 39 viikkoa kestänyt PSMA ADC:n tutkimus ensimmäisen 12 viikon annoksen korotustutkimuksen jälkeen potilailla, joilla on progressiivinen, kastraatioresistentti, metastaattinen eturauhassyöpä

Eturauhasspesifinen kalvoantigeenivasta-aine-lääkekonjugaatti (PSMA ADC) 1301EXT on avoin, ei-satunnaistettu, vaiheen 1 laajennustutkimus IV annetusta PSMA ADC:stä potilailla, joilla on progressiivinen CMPC, joka on edennyt aikaisemman taksaanihoidon jälkeen. Potilaat, jotka ovat osallistuneet PSMA ADC 1301:een ja jotka PI:n mielestä todennäköisesti hyötyvät PSMA ADC:n jatkuvasta hoidosta, rekisteröidään PSMA ADC 1301EXT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Tarrytown, New York, Yhdysvallat, 10591
        • Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet PSMA ADC 1301 -tutkimuksen ja jotka tutkijan mielestä ovat hyötyneet hoidosta PSMA ADC:llä.
  2. Progressiivisen, kastraatioresistentin, metastaattisen eturauhassyövän diagnoosi.
  3. Aiemmat kemoterapia-ohjelmat, joista yksi sisältää taksaania.
  4. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän tila 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus tai vakava heikentynyt keuhkosairaus
  2. Todisteet aktiivisesta infektiosta, joka vaatii jatkuvaa antibioottihoitoa
  3. Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: PSMA ADC
PSMA ADC annettu IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 39 viikkoa
PSMA ADC:n turvallisuus ja siedettävyys mitattuna kaikilla haittatapahtumilla, hematologialla, veren kemialla ja virtsan arvoilla, elintoiminnoilla, EKG:lla ja fyysisellä tutkimuksella.
39 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert J Israel, MD, Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSMA ADC 1301EXT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset PSMA ADC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa