Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone badanie przeciwciała antygenu błonowego swoistego dla prostaty i koniugatu leku u pacjentów z rakiem prostaty

12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Rozszerzone 39-tygodniowe badanie PSMA ADC po początkowym 12-tygodniowym badaniu zwiększania dawki u pacjentów z postępującym, opornym na kastrację rakiem prostaty z przerzutami

Koniugat antygenu błonowego specyficznego dla prostaty i leku (PSMA ADC) 1301EXT jest otwartym, nierandomizowanym, rozszerzonym badaniem fazy 1 dotyczącym PSMA ADC podawanego dożylnie pacjentom z postępującym CMPC, u którego wystąpiła progresja po wcześniejszej terapii taksanami. Pacjenci, którzy uczestniczyli w PSMA ADC 1301 i którzy w opinii PI prawdopodobnie odniosą korzyści z dalszego leczenia PSMA ADC, zostaną zapisani do PSMA ADC 1301EXT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Tarrytown, New York, Stany Zjednoczone, 10591
        • Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, które ukończyły badanie PSMA ADC 1301 i które w opinii badacza odniosły korzyść z leczenia PSMA ADC.
  2. Rozpoznanie progresywnego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami.
  3. Wcześniejsze schematy chemioterapii, z których jeden zawiera taksan.
  4. Status Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  1. Klinicznie istotna choroba serca lub ciężka osłabiająca choroba płuc
  2. Dowody na aktywną infekcję wymagającą ciągłej antybiotykoterapii
  3. Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: PSMA ADC
PSMA ADC podane IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 39 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja PSMA ADC mierzona wszystkimi zdarzeniami niepożądanymi, hematologią, chemią krwi i wartościami moczu, parametrami życiowymi, elektrokardiogramem i badaniem fizykalnym.
39 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert J Israel, MD, Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSMA ADC 1301EXT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na PSMA ADC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj