Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Respirio-flunssatestin validointi influenssa A/B:n nopeaa tunnistamista varten

maanantai 28. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Respirio Pty Ltd

Respirio-flunssatestin kliininen validointi influenssa A/B:n nopeaa tunnistamista varten perusterveysasetuksissa

Tämä on avoin, prospektiivinen, parivertailu, satunnaistettu, monikeskustutkimus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kliinisesti validoida Respirio Flu Testin (RFT) herkkyys ja spesifisyys influenssa A:n havaitsemisessa verrattuna (a) markkinoiden parhaaseen saatavilla olevaan nopeaan influenssa A -testiin Quidel QuickVue (QQV) ja ( b) kultainen standardi influenssa A -infektion polymeraasiketjureaktion (PCR) tunnistamiseksi.

Toissijainen tavoite on kliinisesti validoida Respirio Flu Testin (RFT) herkkyys ja spesifisyys influenssa B:n havaitsemisessa verrattuna QQV:hen ja PCR:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4068
        • Taringa 7 Day Medical Practice
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4157
        • Capalaba Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 7–80-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt (mukaan lukien);
  2. Kuume > 37,5 tai itse ilmoittama kuume tai kuumeinen tunne (mukaan lukien lääkityksellä hallittu kuume), jos kuumetta ei ole dokumentoitu;
  3. Yskä tai kurkkukipu;
  4. nuha tai nenän tukkoisuus;
  5. ≤ 5 päivää kliinisen influenssan kaltaisen sairauden (ILI) oireiden alkamisesta;
  6. Tutkittava (tai vanhempi/huoltaja), joka kykenee ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen;
  7. Tutkittava antaa tarvittaessa kirjallisen suostumuksen ikänsä mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äskettäinen kallon poikkeavuus tai vamma (viimeiset 3 kuukautta);
  2. Nenä- tai poskionteloleikkaus, mukaan lukien nenän väliseinän poikkeaman korjaaminen, edellisten 6 kuukauden aikana;
  3. Kraniofacial poikkeavuus, kuten nenän väliseinän vakava poikkeama;
  4. Kliinisen influenssan (ILI) oireiden alkaminen > 5 päivää;
  5. Tiedät allergisen reaktion muoveille tai liima-aineille;
  6. Kohde (tai vanhempi/huoltaja) ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Influenssa A:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Influenssa B:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Respirio Pty Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Todhunter, MBBS, Unaffliated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESP11001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Respirio-flunssatesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa