Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarihampaiden pulpotomioiden kliininen ja radiografinen arviointi trikalsiumsilikaattisementillä

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Primaaristen poskihampaiden pulpotomioiden kliininen ja radiografinen arviointi käyttämällä trikalsiumsilikaattisementtejä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tilapäisten poskihammasten pulpotomioiden onnistumisprosenttia erilaisilla hemostaateilla ja trikalsiumsilikaattipohjaisilla massan päällystysmateriaaleilla potilailla, jotka ovat käyneet kansainvälisen Katalonian yliopiston (UIC) hammasklinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimustutkimuksen on hyväksynyt

Tieteellinen komitea tammikuussa 2017 ja eettinen komitea (END-ECL-2017-01). Se tehdään potilaille, jotka tarvitsevat elintärkeää pulppua

terapiahoito Universitat Internacional de Catalunyan lastenhammaslääketieteen osastolla (Sant Cugat del Vallés, Barcelona, ​​Espanja). Tarvittava tilastollinen otoskoko olettaen alfariskin 0,05, beetariskin 0,05 ja potenssin 95 % otosta, ryhmittäin saatu vaadittu otos johti 52:een. Kun otetaan huomioon arviolta 20 prosenttia keskeyttäneistä kontrolleista, lopullinen koko on 62,4 (63 tapausta ryhmää kohden).

Tiedonkeruu kerätään Excel-ohjelmalla. Tilastolliseen analyysiin käytetään Statgraphics Centurion XV -ohjelmistoa (StatPoint Technologies, Inc., Warrenton, VA, USA). Khin-neliötestillä ja tulosten logistisella regressioanalyysillä arvioidaan eroja ryhmien välillä, joiden merkitsevyystaso on P <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Francisco Guinot Jimeno, DDS, MsC
  • Puhelinnumero: 0034 93 504 50 00
  • Sähköposti: fguinot79@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanja, 08195
        • Rekrytointi
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Alatutkija:
          • ANA VELOSO DURAN, DDS, MsC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francisco Guinot Jimeno, DDS, MsC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastuulliset potilaat tai vanhemmat tai huoltajat, jotka osoittavat ymmärtävänsä tutkimuksen ja olevansa halukkaita osallistumaan, mikä todistetaan allekirjoittamalla vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ja vastaanottamalla allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
  • Alle 18-vuotiaat lapset vanhempien tietoisella suostumuksella, oikein ymmärrettynä.
  • Potilas ymmärtää ja on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia.
  • Kliinisten ja radiografisten todisteiden puuttuminen sellun rappeutumisesta, kuten liiallinen verenvuoto, juuren sisäinen ja/tai ulkoinen resorptio, furkaation tuhoutuminen.
  • Oireettomat ja elintärkeät poskihampaat, joiden pulssi altistui karieksen poiston aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä patologioita (diabetes, immuunivaste tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä tai merkityksellinen suun poikkeavuus).
  • Aiempi allerginen reaktio paikallispuudutteille tai tutkittavien selluaineiden eri aineosille.
  • Irreversiibelien saarnatuolien tai sellun nekroosin selludiagnoosi, juuren resorptio, juuren murtumat, patologinen liikkuvuus, spontaani kipu, palautumisen mahdottomuus ja jos pulpotomia ei ole ensisijainen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Massasidos MTA Angelus
selluterapiaa
Muut: MTA HP:n korjaus
selluterapiaa
Kokeellinen: Sellukastike MTA Pro Root
selluterapiaa
Muut: MTA Pro Root
selluterapiaa
Kokeellinen: Pulp Dressing Biodentine
selluterapiaa
Muut: Biodentiini
selluterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tutkimus. Tiedot tallennetaan onnistumisen kliinisten merkkien perusteella. Kliininen epäonnistuminen määritettiin osallistujien selittämien subjektiivisten oireiden ja kliinisen tutkimuksen aikana tallennettujen objektiivisten merkkien perusteella.
12 kuukautta
Radiografinen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
RX-tutkimus, radiografinen arviointi, jos menestys suoritettiin periradikulaarisen tai furkaatiopatoosin tai patologian juuren resorption perusteella.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radicular Radiolucency
Aikaikkuna: 12 kuukautta
RX-tutkimus, radiografinen arviointi, jos menestys suoritettiin periradikulaarisen tai furkaatiopatoosin todisteiden mukaan.
12 kuukautta
Sisäinen resorptio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
RX-tutkimus, radiografinen arviointi, jos onnistuminen suoritettiin patologian juuren resorption todisteiden mukaan.
12 kuukautta
Ulkoinen resorptio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
RX-tutkimus, radiografinen arviointi, jos onnistuminen suoritettiin patologian juuren resorption todisteiden mukaan.
12 kuukautta
Furkaatioradioluenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
RX-tutkimus, radiografinen arviointi, jos menestys suoritettiin periradikulaarisen tai furkaatiopatoosin todisteiden mukaan.
12 kuukautta
Kivun oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tutkimus, potilas kutsutaan takaisin valvontaan. Tiedot tallennetaan oireiden esiintymisen, onnistumisen/epäonnistumisen kliiniset ja radiografiset merkit, pystysuora ja lateraalinen lyömäsoittimet, periodontaalinen koetus sekä periapikaalinen ja pureminen toteutetaan samalla menetelmällä kuin alkuperäisessä arvioinnissa. Kliininen epäonnistuminen määritettiin subjektiivisen osallistujien selittämien oireiden mukaan.
12 kuukautta
Turvotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tutkimus. Kliininen epäonnistuminen määritettiin osallistujien selittämien subjektiivisten oireiden ja kliinisen tutkimuksen aikana kirjattujen objektiivisten merkkien perusteella, mukaan lukien turvotus.
12 kuukautta
Fistulaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen ja RX-tutkimus, Potilas palautetaan valvontaan. Kliininen epäonnistuminen määritettiin osallistujien selittämien subjektiivisten oireiden ja kliinisen tutkimuksen aikana kirjattujen objektiivisten merkkien, mukaan lukien paise, perusteella.
12 kuukautta
Patologinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tutkimus, potilas palautetaan valvontaan. Kliininen epäonnistuminen määritettiin osallistujien selittämien subjektiivisten oireiden ja kliinisen tutkimuksen aikana tallennettujen objektiivisten merkkien perusteella, mukaan lukien liikkuvuus.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen poskipulpotomia

Kliiniset tutkimukset MTA HP:n korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa