Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin reseptiivisyys GnRH-agonistin laukaisemisen jälkeen (ERAMAD)

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: IVI Madrid

Endometriumin reseptiivisyys GnRH-agonistin laukaisemisen jälkeen lopullisesta munasolun kypsymisestä

Tavanomainen luteaalivaiheen tuki ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) laukeamisen jälkeen naisilla, joille tehdään koeputkihedelmöitys/intrasytoplasminen siittiöinjektio (IVF/ICSI), takaa riittävän raskauden ja elävänä syntyvyyden, mutta munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää (OHSS) esiintyy edelleen 1–3 %:lla. potilaista. Jos hCG:n sijasta käytetään gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia (GnRHa), OHSS:ää ei esiinny, mutta kliiniset tulokset heikkenevät jotenkin.

Testaamalla erilaisia ​​luteaalitukiprotokollia naisilla, joilla on GnRHa-laukaisu, tutkijat pyrkivät selvittämään, mikä protokolla muistuttaa eniten hCG-laukaisun ja tavanomaisen luteaalivaiheen tuen jälkeen havaittua geeniekspressioprofiilia, jotta se voidaan valita sopivimmaksi kohdun limakalvon suhteen. vastaanottokykyä ja turvallisuutta (OHSS:n ilmaantuvuus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28035
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Terveet munasolunluovuttajat
  • Ikäraja 18-35 vuotta
  • Kuukautiskierron pituus on 26-35 päivää
  • Normaali kohdun ja munasarjojen ultraäänitutkimus
  • Normaalit perushormonit
  • Ei vasta-aiheita kontrolloidulle munasarjojen stimulaatiolle (COS)
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut hormonaalisia poikkeavuuksia
  • Koehenkilöt, joiden veren biokemian tai hematologian tulos on poikkeava
  • Koehenkilöt, joilla on epänormaali kohdunkaulan sively
  • Kohteet, joilla on krooninen sairaus
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa asiaankuuluva munasarjojen, munanjohtimien tai kohdun patologia, joka voi häiritä COS-hoitoa
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut munasarjojen hyperresponsiota tai munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää (OHSS), munasarjojen monirakkulatautioireyhtymää (PCOS) tai yli 20 perusantraalfollikkelia (AFC) ultraäänitutkimuksessa (11 mm, molemmat munasarjat yhteensä).
  • Aikaisempi alhainen munasarjojen vaste FSH- tai hMG-hoidolle (ts. kierto peruuntui riittämättömän munasarjavasteen tai alle 6 munasolun vuoksi).
  • Toistuvan keskenmenon historia,
  • Polttaa yli 10 savuketta päivässä.
  • Ei halua noudattaa opintomenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hCG
Lääke: hCG
yksittäinen annos 6500 IU hCG s.c. laukaisuhetkellä
Kokeellinen: Triptoreliini 0,2 mg s.c.
Lääke: triptoreliini
yksi annos 0,2 mg triptoreliinia s.c. laukaisuhetkellä
Kokeellinen: 0,2 mg triptoreliinia plus estradioli/progesteroni
Lääke: Triptoreliini, estradiolivaleraatti, mikronisoitu vaginaalinen progesteroni
4 mg estradiolivaleraattia per os plus 400 mg mikronisoitua emättimen progesteronia päivittäin OPU:n jälkeisestä päivästä alkaen
Kokeellinen: 0,2 mg tripoterliiniä plus kertabolus hCG 1500 IU
Lääke: triptoreliini, hCG
yksittäinen annos 1500 IU hCG s.c. OPU-päivä plus 4mg estradiolivaleraattia per os sekä 400mg mikronisoitua emättimen progesteronia päivittäin OPU:n jälkeisestä päivästä alkaen
Lääke: triptoreliini, hCG
Useita annoksia 500 IU hCG (OPU, +4 ja +7) ja 4 mg estradiolivaleraattia per os sekä 400 mg mikronisoitua emättimen progesteronia päivittäin OPU:n jälkeisestä päivästä alkaen
Kokeellinen: 0,2 mg tripoterliiniä ja useita boluksia hCG 500 IU
Lääke: triptoreliini, hCG
yksittäinen annos 1500 IU hCG s.c. OPU-päivä plus 4mg estradiolivaleraattia per os sekä 400mg mikronisoitua emättimen progesteronia päivittäin OPU:n jälkeisestä päivästä alkaen
Lääke: triptoreliini, hCG
Useita annoksia 500 IU hCG (OPU, +4 ja +7) ja 4 mg estradiolivaleraattia per os sekä 400 mg mikronisoitua emättimen progesteronia päivittäin OPU:n jälkeisestä päivästä alkaen
Kokeellinen: 0,2 mg tripoterliiniä plus useita annoksia recLH:ta
Lääke: triptoreliini, rekombinantti LH
300 IU rekombinanttia LH:ta 48 tunnin välein ja 4 mg estradiolivaleraattia per os sekä 400 mg mikronisoitua emättimen progesteronia päivittäin OPU:n jälkeisestä päivästä alkaen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
endometriumin vastaanottavuusgeenin ilmentymisprofiili
Aikaikkuna: osallistujia seurataan syklin ajan, keskimäärin 4 viikkoa
osallistujia seurataan syklin ajan, keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean/vaikean OHSS:n ilmaantuvuus kaikissa eri hoitoryhmissä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan syklin ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Lievä OHSS, aste 1, vatsan turvotus ja epämukavuus, aste 2, asteen 1 piirteet sekä pahoinvointi, oksentelu ja/tai ripuli; munasarjat ovat suurentuneet 5 - 12 cm Keskivaikea OHSS, aste 3, lievän OHSS:n piirteet sekä askites ultraäänimerkit Vaikea OHSS, aste 4, kohtalaisen OHSS-oireet sekä askites ja/tai vesirintakiveys ja hengitysvaikeudet, luokka 5, kaikki edellä mainitut, sekä veren tilavuuden muutos, lisääntynyt veren viskositeetti hemokonsentraation vuoksi, hyytymishäiriöt ja heikentynyt munuaisten perfuusio ja toiminta
osallistujia seurataan syklin ajan, keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Madrid

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alfonso Bermejo, MD, IVI Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAD-AB-ERA-2011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hCG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa