Florbetapir (18F) PET-kuvantamisen tehokkuus potilaan hallinnan muuttamisessa ja skannaustilan ja kognitiivisen heikkenemisen välisessä suhteessa

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat voidaan ottaa mukaan lievän vajaatoiminnan (ei dementoituneiden) ryhmään, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:

1. Miehet tai naiset ≥ 50 - <= 90 vuotta.
2. Pyydä tutkimuskumppania vahvistamaan kognitiivinen heikkeneminen tai tutkimuslääkärin kognitiivinen heikentyminen.
3. Sinulla on tutkimuskumppani, joka antaa erillisen suostumuksen ja on valmis olemaan potilaan mukana kaikilla tutkimuskäynneillä.
4. MMSE-pisteet ovat 24–30.
5. Kestää 10 minuutin PET-skannauksen.
6. Kyky tehdä yhteistyötä ja noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä.
7. Hakeudu mukaan lääkäriin, jolla on vähemmän kuin korkea luottamus potilaan diagnoosiin, joka liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen ilmoittautumishetkellä.
8. Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimustoimenpiteisiin.

Potilaat voidaan ottaa dementiaryhmään, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:

1. Ovatko miehet tai naiset ≥ 50 - <= 90 vuotta.
2. Täytä dementian kliiniset kriteerit.
3. Omaishoitaja, joka antaa erillisen suostumuksen ja on valmis olemaan potilaan mukana kaikilla opintokäynneillä.
4. MMSE-pisteet ovat 16–24.
5. Ei ole saanut kliinistä tutkimusta ja/tai laboratoriotutkimustuloksia, jotka osoittavat vahvasti ei-neurodegeneratiivisen syyn potilaan kognitiiviseen heikentymiseen.
6. Kestää 10 minuutin PET-skannauksen.
7. Kyky tehdä yhteistyötä ja noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä.
8. Hakeudu mukaan lääkäriin, jolla on vähemmän kuin korkea luottamus potilaan diagnoosiin, joka liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen ilmoittautumishetkellä.
9. Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimustoimenpiteisiin. (Jos potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta, potilaan laillinen edustaja voi antaa suostumuksensa potilaan puolesta, mutta potilaan on silti vahvistettava suostumus. Tämä henkilö voi toimia myös opiskelukumppanina).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois ilmoittautumisesta, jos he:

1. sinulla on tällä hetkellä vakava tai epävakaa sairaus;
2. Potilas tai ilmoittautuva lääkäri tietää edellisen amyloidikuvaustutkimuksen tuloksen;
3. Potilaalla on tunnettu aivoleesio, patologia tai vaihtoehtoinen diagnoosi, joka selittää vahvasti potilaan kliinisen esityksen;
4. olet saanut tutkimuslääkkeitä tai osallistunut tutkimukseen tutkimuslääkkeillä viimeisten 30 päivän aikana;
5. Oletko koskaan osallistunut kokeelliseen tutkimukseen amyloidin kohdentavalla aineella (esim. anti-amyloidi-immunoterapia, y-sekretaasin tai β-sekretaasin estäjä), ellei voida dokumentoida, että potilas sai vain lumelääkettä tutkimuksen aikana;
6. olet saanut radiofarmaseuttisen kuvantamisen tai hoitotoimenpiteen 7 päivän sisällä ennen tutkimuskuvausistuntoa; tai
7. Ovatko hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä, jotka eivät pidättäydy seksuaalisesta toiminnasta tai eivät käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Potilaat suljetaan myös pois ilmoittautumisesta, jos heidän ilmoittautuva lääkärinsä:

1. Ei pidä Alzheimerin tautia mahdollisena syynä potilaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
2. Eikö ensisijainen lääkäri huolehtii potilaasta hänen kognitiivisten heikentymistensä hoidossa.
3. Potilasta ei voida luokitella joko: a) jolla on dokumentoitu ja valmistunut kognitiivisen heikkenemisen arviointi viimeisen 18 kuukauden aikana; tai b) parhaillaan arvioitavana kognitiivisen heikkenemisen varalta.
4. Ei ole halukas keskeyttämään kaikkia testaus- ja muita arviointitoimenpiteitä ilmoittautuvan lääkärin diagnoosin ja hoitosuunnitelman perusarvioinnin ja PET-skannauksen valmistumisen välillä.