Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololihydrokloridi ja kemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Toteutettavuustutkimus: Stressitekijöiden terapeuttinen kohdistaminen munasarjasyöpäpotilaille

Tässä varhaisen vaiheen I kokeessa annettiin propranololihydrokloridia tavallisen kemoterapian kanssa potilaiden hoidossa, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä. Biologiset hoidot, kuten propranololihydrokloridi, estävät tiettyjä sydämeen vaikuttavia kemikaaleja, mikä voi stimuloida immuunijärjestelmää ja mahdollistaa kemoterapian tappamisen lisää kasvainsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää farmakologisen beeta-adrenergisen salpauksen toteutettavuuden naisilla, joilla on vaiheen II-IV epiteelisyöpäpotilaat (n=25) joko alkuperäisen kasvaimen vähentämisleikkauksen aikana ja kuuden ensimmäisen tavanomaisen suonensisäisen kemoterapian aikana tai neoadjuvanttikemoterapian aikana leikkaus ja lisäkemoterapia (kemoterapia) yhteensä 6 sykliin asti.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Karakterisoida näiden potilaiden biokäyttäytymistilat käyttämällä kroonisten sairauksien ja terapian munasarjojen toiminnallista arviointia (FACT-O), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennustutkimusta (HADS) ja epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoa (CESD) ja seerumitasoja angiogeenisten sytokiinien kohdalla ennen beetasalpaajien hoitoa ja sen jälkeen.

II. Potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) seuranta.

KÄÄNTÄMISTAVOITTEET:

I. Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF), interleukiini (IL)-6, IL-8 ja muiden sytokiinien tason määrittäminen munasarjasyöpäpotilailla, jotka saavat beetasalpaajia, ja näiden tasojen vertaaminen ennen hoitoa ja hoidon aikana vasteeseen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat propranololihydrokloridia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) alkaen 48–72 tuntia ennen hoitoa. Leikkauspotilaat jatkavat propranololihydrokloridin käyttöä leikkauksen jälkeen, kun oraaliset lääkkeet ovat siedettyjä, ja jatkavat kuuden kemoterapiasyklin loppuun asti. Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa, jatkavat propranololihydrokloridia PO BID 3 kemoterapiasykliä ennen leikkausta ja 3 sykliä leikkauksen jälkeen. Hoito toistetaan joka 3. viikko enintään 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
        • MD Anderson in Katy
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivisen epiteelin munasarjasyövän, primaarisen peritoneaalisyövän, munanjohtimen syövän epäilty ennen leikkausta diagnoosi, joka perustuu kuvantamiseen ja syöpäantigeeniin (Ca) 125; histologiset epiteelisolutyypit ovat kelvollisia: seroosi adenokarsinooma, endometrioidi adenokarsinooma, limakalvon adenokarsinooma, erilaistumaton karsinooma, kirkassolukarsinooma, sekaepiteelisyöpä tai adenokarsinooma, jota ei ole muuten määritelty; potilaat, joilla on ensisijaisesti karsinoomahistologia, mutta erilaisia ​​ominaisuuksia voidaan sisällyttää; kirurgisesti vahvistettujen histologisten ominaisuuksien on oltava yhteensopivia primaarisen Mullerin epiteelin adenokarsinooman kanssa
  • Edellä mainitun syövän vaiheet II-IV
  • Potilaat määrätään suunniteltuun kasvaimen poistamiseen
  • Aikomus kemoterapiaan MD Anderson Cancer Centerissä
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0-2
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/ml
  • Verihiutaleet > 100 000/ml
  • Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 50 ml/min
  • Bilirubiini = < 1,5 x laitoksen normaali yläraja
  • Seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) = < 2,5 x laitoksen normaali yläraja
  • Alkalinen fosfataasi = < 2,5 x laitoksen normaali yläraja
  • Neuropatia (sensorinen ja motorinen) = < luokka 1 haittatapahtumien yleisten toksisuuskriteerien version 3 (CTCAE) mukaan
  • Protrombiiniaika (PT) siten, että kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on =< 1,5 (tai alueella INR, yleensä välillä 2-3, jos potilas saa vakaata terapeuttista varfariiniannosta laskimotromboosin, mukaan lukien keuhkotromboosin, hoitoon embolus)
  • Osittainen tromboplastiiniaika (PTT) < 1,2 kertaa normaalin laitoksen yläraja
  • Pulssi >= 60 lyöntiä minuutissa (bpm)
  • Systolinen verenpaine (SBP) > 110 mmHg; diastolinen verenpaine (DBP) >= 60 mmHg
  • Normotensiiviset henkilöt, jotka eivät jo käytä beetasalpaajia (voivat käyttää muita verenpainelääkkeitä): SBP = < 140, DBP = < 90
  • Leikkaus tai neoadjuvanttikemoterapia tulee varata vähintään 72 tuntia etukäteen, jotta potilas saa vähintään 48 tuntia määrättyä propranololia ja hänen elintoiminnot ovat vakaat.
  • Potilaan tai huoltajan on allekirjoitettava hyväksytty tietoinen suostumus ja valtuutus, joka mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen
  • Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden raskaustestin tulee olla negatiivinen
  • Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa munasarja-, primaarisen vatsakalvon tai munanjohdinsyövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-epiteeliset munasarjakasvaimet, jotka eivät vaadi adjuvanttihoitoa, rajaepiteelisyövän munasarjakasvain tai toistuva invasiivinen munasarjasyöpä, matala-asteinen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä, joita hoidetaan vain leikkauksella (kuten potilaat, joilla on vaihe IA tai IB ); potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu rajatuumori, joka on leikattu kirurgisesti ja joille myöhemmin kehittyy uusi invasiivinen epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä, ovat kelvollisia edellyttäen, että he eivät ole saaneet kemoterapiaa mihinkään kasvaimeen; ei stroomasyöpiä tai sukusolusyöpää tai alhainen pahanlaatuinen potentiaali; potilaat, joilla todetaan leikkauksen jälkeen kelpaamaton histologia, poistetaan tutkimuksesta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa mihin tahansa vatsaontelon tai lantion osaan, eivät kuulu tähän. aiempi sädehoito paikalliseen rinta-, pää- ja kaulasyöpään tai ihosyöpään on sallittu, jos se on suoritettu yli 3 vuotta ennen rekisteröintiä ja potilaalla ei ole toistuvaa tai metastaattista sairautta
  • Potilaat, joilla on synkroninen primaarinen kohdun limakalvosyöpä tai joilla on aiemmin ollut primaarinen kohdun limakalvosyöpä, suljetaan pois, elleivät kaikki seuraavat ehdot täyty: vaihe ei ole korkeampi kuin vaihe IA; ei enempää kuin pinnallinen myometriuminvaasio ilman verisuoni- tai imukudosinvaasiota; ei huonosti erilaistuneita alatyyppejä, mukaan lukien papillaariset seroosit, kirkassolut tai muut kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton (FIGO) luokan 3 leesiot
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kohdennettua hoitoa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta rokotteet, vasta-aineet, tyrosiinikinaasin estäjät) tai hormonaalista hoitoa ensisijaisen vatsakalvon, munasarjasyövän tai munanjohtimen syövän hoitamiseksi
  • Lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja muita spesifisiä pahanlaatuisia kasvaimia, kuten edellä on mainittu, potilaita, joilla on muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on ollut (tai on) todisteita toisesta syövästä viimeisten viiden vuoden aikana tai joiden aiempi syöpähoito on vasta-aiheinen tämän protokollan hoitoon. ulkopuolelle
  • Etäpesäkkeet munasarjoihin muista elimistä paitsi munanjohtimesta tai primaarisesta vatsakalvon karsinoomasta
  • Systeemisten glukokortikoidien, kuten prednisonin tai Decadronin, käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys vastata kysymyksiin tarkasti (esim. dementia, aivometastaasit) tai puhu englantia tai espanjaa
  • Maksakirroosi
  • Potilaat, joiden Zubrod-suorituskyky on 3 tai 4
  • Samanaikaiset sairaudet: Addisonin tauti, autoimmuunihepatiitti, hepatiitti B, hepatiitti C, hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV), lupus erythematosus, sekamuotoinen sidekudossairaus, nivelreuma
  • Potilaat, jotka jo käyttävät beetasalpaajia tai jotka ovat vasta-aiheisia beetasalpaajien saamiseen
  • Yliherkkyys propranololille tai beetasalpaajille
  • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
  • Kardiogeeninen sokki
  • Vaikea sinusbradykardia; sydänkatkos, toisen tai kolmannen asteen tai sairas poskiontelooireyhtymä (jos keinotekoista tahdistinta ei ole)
  • Vaikea hyperaktiivinen hengitystiesairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma)
  • Kaikki potilaat, jotka suunnittelevat saavansa Avastinia tai muita antiangiogeenisiä lääkkeitä
  • potilaat, joilla on hauras diabetes mellitus (DM); hauras diabetes mellitus on diabeteksen tyyppi, jossa henkilön verensokeri (sokeri) vaihtelee usein nopeasti korkeasta alhaiseen ja matalasta korkeaan; kutsutaan myös "epästabiiliksi diabetekseksi" tai "labiiliksi diabetekseksi"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (propranololihydrokloridi)
Potilaat saavat propranololihydrokloridia PO BID alkaen 48-72 tuntia ennen hoitoa. Leikkauspotilaat jatkavat propranololihydrokloridin käyttöä leikkauksen jälkeen, kun oraaliset lääkkeet ovat siedettyjä, ja jatkavat kuuden kemoterapiasyklin loppuun asti. Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa, jatkavat propranololihydrokloridia PO BID 3 kemoterapiasykliä ennen leikkausta ja 3 sykliä leikkauksen jälkeen. Hoito toistetaan joka 3. viikko enintään 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Suorita kirurginen resektio
Käy läpi tavallinen kemoterapia
Muut nimet:
  • Chemo
  • Kemoterapia (NOS)
  • Kemoterapia, syöpä, yleinen
Annettu PO
Muut nimet:
  • Inderal
  • Innopran XL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat onnistuneesti 6 kemoterapiasykliä propranololihydrokloridilla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Onnistumisprosentti arvioidaan 90 %:n uskottavalla välillä.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutokset kroonisen sairauden ja terapian munasarjojen toiminnallisella arvioinnilla (FACT-O) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Kuvaavia tilastoja käytetään mittausten yhteenvetoon kullakin arviointihetkellä, ja laatikkokaavioita ja histogrammeja käytetään havainnollistamaan tämän tuloksen jakautumista kullakin arviointihetkellä. Perustasosta tehdyt muutokset esitetään samalla tavalla. Jos nämä tiedot ovat likimäärin normaalijakautuneita tai muunneltavissa likimäärin normaalijakautuneiksi, käytetään sekoitettuja toistuvia mittamalleja ja lineaarisia kontrasteja ajan kuluessa tapahtuvien muutosten ja näiden suureiden välisten assosiaatioiden testaamiseen. Erittäin vääristyneet mittaukset analysoitiin ei-parametrisilla menetelmillä.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Muutokset mielialatilassa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennustutkimuksella (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Kuvaavia tilastoja käytetään mittausten yhteenvetoon kullakin arviointihetkellä, ja laatikkokaavioita ja histogrammeja käytetään havainnollistamaan tämän tuloksen jakautumista kullakin arviointihetkellä. Perustasosta tehdyt muutokset esitetään samalla tavalla. Jos nämä tiedot ovat likimäärin normaalijakautuneita tai muunneltavissa likimäärin normaalijakautuneiksi, käytetään sekoitettuja toistuvia mittamalleja ja lineaarisia kontrasteja ajan kuluessa tapahtuvien muutosten ja näiden suureiden välisten assosiaatioiden testaamiseen. Erittäin vääristyneet mittaukset analysoitiin ei-parametrisilla menetelmillä.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
PFS arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoteraja-estimaattorilla, joka on kuvattu Kaplan-Meier-kaaviolla. Suhteellisia vaaramalleja käytetään sytokiinien ja PFS:n välisen yhteyden tutkimiseen.
Jopa 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoteraja-estimaattorilla. Suhteellisia vaaramalleja käytetään sytokiinien ja käyttöjärjestelmän välisen yhteyden tutkimiseen.
Jopa 1 vuosi
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Haittatapahtumat esitetään taulukossa kiinnittäen erityistä huomiota asteen 3–4 neutropeniaan ja asteen 2+ neurotoksisuuteen. Kunkin tyyppisten haittavaikutusten ilmaantuvuus arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 1 vuosi tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Muutokset mielialatilassa mitattuna Center for Epidemiologic Studiesin masennusasteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
scriptive-tilastoja käytetään mittausten yhteenvetoon kullakin arviointihetkellä, ja boxplotteja ja histogrammeja käytetään havainnollistamaan tämän tuloksen jakautumista kullakin arviointihetkellä. Perustasosta tehdyt muutokset esitetään samalla tavalla. Jos nämä tiedot ovat likimäärin normaalijakautuneita tai muunneltavissa likimäärin normaalijakautuneiksi, käytetään sekoitettuja toistuvia mittamalleja ja lineaarisia kontrasteja ajan kuluessa tapahtuvien muutosten ja näiden suureiden välisten assosiaatioiden testaamiseen. Erittäin vääristyneet mittaukset analysoitiin ei-parametrisilla menetelmillä.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Muutokset immuunivasteessa, mitattuna seerumin IL-6-tasoilla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Kuvaavia tilastoja käytetään mittausten yhteenvetoon kullakin arviointihetkellä, ja laatikkokaavioita ja histogrammeja käytetään havainnollistamaan tämän tuloksen jakautumista kullakin arviointihetkellä. Perustasosta tehdyt muutokset esitetään samalla tavalla. Jos nämä tiedot ovat likimäärin normaalijakautuneita tai muunneltavissa likimäärin normaalijakautuneiksi, käytetään sekoitettuja toistuvia mittamalleja ja lineaarisia kontrasteja ajan kuluessa tapahtuvien muutosten ja näiden suureiden välisten assosiaatioiden testaamiseen. Erittäin vääristyneet mittaukset analysoitiin ei-parametrisilla menetelmillä.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Muutokset immuunivasteessa, mitattuna seerumin IL-8-tasoilla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Kuvaavia tilastoja käytetään mittausten yhteenvetoon kullakin arviointihetkellä, ja laatikkokaavioita ja histogrammeja käytetään havainnollistamaan tämän tuloksen jakautumista kullakin arviointihetkellä. Perustasosta tehdyt muutokset esitetään samalla tavalla. Jos nämä tiedot ovat likimäärin normaalijakautuneita tai muunneltavissa likimäärin normaalijakautuneiksi, käytetään sekoitettuja toistuvia mittamalleja ja lineaarisia kontrasteja ajan kuluessa tapahtuvien muutosten ja näiden suureiden välisten assosiaatioiden testaamiseen. Erittäin vääristyneet mittaukset analysoitiin ei-parametrisilla menetelmillä.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Muutokset immuunivasteessa, mitattuna seerumin VEGF-tasoilla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Kuvaavia tilastoja käytetään mittausten yhteenvetoon kullakin arviointihetkellä, ja laatikkokaavioita ja histogrammeja käytetään havainnollistamaan tämän tuloksen jakautumista kullakin arviointihetkellä. Perustasosta tehdyt muutokset esitetään samalla tavalla. Jos nämä tiedot ovat likimäärin normaalijakautuneita tai muunneltavissa likimäärin normaalijakautuneiksi, käytetään sekoitettuja toistuvia mittamalleja ja lineaarisia kontrasteja ajan kuluessa tapahtuvien muutosten ja näiden suureiden välisten assosiaatioiden testaamiseen. Erittäin vääristyneet mittaukset analysoitiin ei-parametrisilla menetelmillä.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lois M Ramondetta, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

3
Tilaa