Terapeuttinen vastaavuustutkimus kahdesta 1 % metronidatsoligeelihoidosta ruusufinniä sairastaville potilaille (MTZG)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 18-vuotias.
2. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, joka täyttää kaikki nykyisten FDA-määräysten kriteerit.
3. Jos olet nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, valmistaudu pidättäytymään seksuaalisesta kanssakäymisestä tai käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana (esim. kondomia, kierukkaa, oraalista, ihon läpi otettavaa, injektoitua tai implantoitua hormonaalista ehkäisyä).
4. Sinulla on kohtalainen tai vaikea kasvojen ruusufinni.
5. Perustason tutkijan kokonaisarviointipisteet ovat 3 tai 4.

Poissulkemiskriteerit:

1. Lievä kasvojen ruusufinni (alle 8 tulehdusleesiota kasvoilla) tai erittäin vaikea ruusufinni (yli 50 tulehdusleesiota)
2. Potilaat, joilla on liiallinen kasvojen karva (parta, poltto, viikset jne.), jotka häiritsevät ruusufinni diagnosointia tai arviointia.
3. Aiempi yliherkkyys tai allergia metronidatsolille tai muille valmisteen aineosille.
4. Suun kautta otettavien retinoidien käyttö (esim. Accutane ®) tai terapeuttinen A-vitamiinilisä yli 10 000 yksikköä/päivä (monivitamiinit ovat sallittuja) 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.

5. Käytä seuraavia 1 kuukauden sisällä ennen peruskäyntiä:

   • Paikalliset retinoidit kasvoille
   • Systeemiset antibiootit, joiden tiedetään vaikuttavan kasvojen ruusufinniin
   • Systeemiset steroidit
6. Antikoagulanttihoidon käyttö 14 päivän sisällä ennen lähtötasoa.
7. Kaikkien kutinalääkkeiden, mukaan lukien antihistamiinien, käyttö 24 tunnin sisällä kaikista opintokäynneistä.
8. Veren dyskrasian historia.
9. Silmän ruusufinni (esim. sidekalvotulehdus, blefariitti, keratiitti), joka on riittävän vakava vaatimaan paikallisia tai systeemisiä antibiootteja.
10. Mikä tahansa muu ihotauti kuin ruusufinni, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan ruusufinnien arviointia (esim. akne, psoriaasi, dermatiitti).
11. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai todennäköisesti tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana.
12. Merkittävät historialliset tai nykyiset todisteet kroonisesta infektiosairaudesta, järjestelmähäiriöstä, elinhäiriöstä tai muusta lääketieteellisestä tilasta, joka tutkijan näkemyksen mukaan asettaisi tutkimuspotilaan tarpeettoman riskin osallistumisen vuoksi.
13. Jokainen potilas (mies tai nainen), joka on aloittanut hormonihoidon tai vaihtanut sitä 3 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta (tämä sisältää hormonaaliset ehkäisyvalmisteet).
14. Vahvan (20 % tai enemmän) alfahydroksihapon käyttö kasvojen kuorimiseen tai minkä tahansa tyyppiseen kemialliseen kasvojen ihon kuorimiseen tai muihin merkittäviin kosmeettisiin toimenpiteisiin 2 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
15. Minkä tahansa lääkkeen vastaanotto osana tutkimusta 30 päivän sisällä ennen annostelua.
16. Tutkimuskeskuksen työntekijät tai tutkija.
17. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen.