Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen tutkimus, jossa verrataan LIGASURE-avusteista peräsuolen-sigmoid-resektiota ja omentektomiaa seisomaan verrattuna

maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Utah

Tuleva satunnaistettu kirurginen tutkimus, jossa verrataan LIGASURE-avusteisen rektosigmoidisen resektion ja omentektomian tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen kirurgiseen resektioon naisilla, joilla on vaiheen IIIC tai vaiheen IVA epiteelin munasarjasyöpä

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kirurgisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lyhentääkö LIGASURE-kirurgisen laitteen käyttö munasarjasyöpää sairastavien naisten omentektomian ja/tai rektosigmoidisen resektion aikana leikkausaikaa verrattuna tavalliseen leikkaukseen, jossa käytetään puristimia ja kirurgisia ligatuureja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus. Naiset, joilla epäillään varhaisen tai myöhäisen vaiheen munasarjasyöpää preoperatiivisen arvioinnin aikana, ovat mahdollisia osallistujia tutkimukseen. Vain potilaat, joilla on dokumentoitu munasarjasyöpä histologisella tutkimuksella sytoreduktiivisen tai staging-leikkauksen aikana ja joille tehdään myös omentektomia ja/tai rektosigmoidi paksusuolen resektio, voivat osallistua. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan ja jotka ovat halukkaita osallistumaan, satunnaistetaan kirurgisen toimenpiteen aikana tavalliseen kirurgiseen resektioon käyttäen puristimia ja kirurgisia ligatuureja verrattuna resektioon FDA:n hyväksymällä LIGASURE-laitteella omentektomian ja paksusuolen rektosigmoidisen osan resektioon . Näiden kudosten resektio suoritetaan osana tavanomaista munasarjasyöpää sairastavien naisten leikkausprotokollaa, eikä sitä tehdä, elleivät kudokset ole metastaattisen taudin paikkoja tai jos ne poistettaisiin vaihetta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
        • Intermountain Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Kaikki potilaat, joilla epäillään varhaisen tai myöhäisen vaiheen munasarjasyöpää preoperatiivisen arvioinnin aikana, ovat mahdollisia osallistujia tutkimukseen.
  • Mahdollisten ehdokkaiden on oltava allekirjoittaneet IRB-hyväksytty tietoinen suostumus (Utahin yliopiston tietoinen suostumus, jos heidän leikkaus suoritetaan Huntsman Cancer Hospitalissa, tai Intermountain Health Caren suostumus, jos leikkaus suoritetaan LDSH:ssa tai IMC:ssä.
  • Vain potilaat, joilla on dokumentoitu munasarjasyöpä histologisella tutkimuksella sytoreduktiivisen tai staging-leikkauksen aikana ja joille tehdään myös omentektomia ja/tai rektosigmoidi paksusuolen resektio, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: tavallinen kirurginen resektio
tavallinen kirurginen resektio puristimilla ja kirurgisilla ligatuureilla
Muut: Normaali kirurginen resektio
tavallinen kirurginen resektio puristimilla ja kirurgisilla ligatuureilla
Active Comparator: LIGASURE
Resektio FDA:n hyväksymällä LIGASURE-laitteella omentektomian aikana ja paksusuolen rektosigmoidisen osan resektio
Laite: LIGASURE
resektio FDA:n hyväksymällä LIGASURE-laitteella omentektomian aikana ja paksusuolen rektosigmoidiosan resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, jopa 10 minuuttia
Arvioida, vähentääkö LIGASURE-kirurgisen laitteen käyttö munasarjasyöpää sairastavien naisten omentektomian ja/tai peräsuolen sigmoidisen resektion aikana leikkausaikaa verrattuna tavalliseen leikkaukseen, jossa käytetään puristimia ja kirurgisia ligatuureja
leikkauksen aikana, jopa 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI41380

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Normaali kirurginen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa