Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiinireseptorin salpaajan, fimasartaanin, satunnaistettu koe aorttastenoosissa (ALFA-tutkimus) (ALFA)

maanantai 30. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Yong-Jin Kim, Seoul National University Hospital

Angiotensiinireseptorin salpaajan, fimasartaanin, turvallisuus ja teho potilailla, joilla on aorttastenoosi

Oletimme, että fimasartaani, uuden sukupolven ARB:t, parantaisi harjoituskykyä ja hidastaisi AS:n etenemisnopeutta modifioimalla hemodynaamisia tekijöitä ja vähentämällä haitallista LV:n uudelleenmuodostumista suotuisasti potilailla, joilla on oireeton kohtalainen tai vaikea AS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aorttastenoosi (AS) on yleinen läppähäiriö, jota esiintyy 2–4 prosentilla yli 65-vuotiaista aikuisista. Se on vähitellen, mutta jatkuvasti etenevä sairaus, jossa on pitkä oireeton vaihe, mutta oireiden kehittyessä ennuste on huono.

Tällä hetkellä hoitostrategia keskittyy pääasiassa tarkkaavaiseen seurantaan ja aorttaläpän korvaamisen (AVR) harkittuun ajoitukseen. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan ole oikea ehdokas korjaavaan leikkaukseen, ja lääkehoidon kehittämistarpeet kasvavat. AS:n etenemiseen on ehdotettu erilaisia ​​mekanismeja, ja viimeaikaiset havaintotutkimukset ovat ehdottaneet, että "kulumisen" aiheuttaman mekaanisen rasituksen lisäksi myös aktiivinen tulehdusprosessi, samoin ateroskleroosi, voi edistää AS:n etenemistä. Kliinisissä kuvailevissa tutkimuksissa ateroskleroottisten riskitekijöiden, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus, dyslipidemia, liikalihavuus, tupakointi ja metabolinen oireyhtymä, on tiedetty helpottavan AS:n etenemistä.

Reniini-angiotensiinijärjestelmä (RAS) aktivoituu AS:n varhaisessa vaiheessa, mikä edistää vasemman kammion hypertrofian (LVH), sydänlihaksen fibroosin ja diastolisen toimintahäiriön kehittymistä. Lipidejä alentava hoito ja RAS-salpaus ovat tulleet mahdollisiksi lääkintähoidoksi AS:n etenemisen hidastamiseksi, mutta monet kliiniset tutkimukset eivät osoittaneet statiinien jatkuvaa hyödyllistä vaikutusta.8-10 RAS-salpaajien katsotaan olevan suhteellinen vasta-aihe, koska painegradientin lisääntymisestä huolehditaan. Potilaat, joilla on AS, sietävät kuitenkin RAS-salpaajaa hyvin aloitusvaiheessa, ja angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien käyttö näyttää tuovan pitkän aikavälin eloonjäämishyötyä potilaille, joilla katsotaan olevan vasta-aihe, mukaan lukien AS. LV:n paineen ylikuormitus, RAS:n aktivaatio ja myöhemmät seuraukset. haitallinen LV-remodeling, sydänlihaksen fibroosi ja LV-häiriöt voivat olla mahdollinen terapeuttinen kohde AS:n etenemisen hidastamiseksi ja harjoituskyvyn parantamiseksi ja jopa pitkäaikaisten tulosten parantamiseksi. RAS-salpaajien, mukaan lukien ACEI:n tai angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB:t), on tiedetty parantavan liikuntakykyä ja pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joilla on kohonnut verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti.

Oletimme, että fimasartaani, uuden sukupolven ARB:t, parantaisi harjoituskykyä ja hidastaisi AS:n etenemisnopeutta modifioimalla hemodynaamisia tekijöitä ja vähentämällä haitallista LV:n uudelleenmuodostumista suotuisasti potilailla, joilla on oireeton kohtalainen tai vaikea AS.

Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon otettiin 20–75-vuotiaat normotensiiviset tai hypertensiiviset potilaat, jotka tarvitsevat kaikukardiografiaa kliiniseen indikaatioon, joka koostuu tyypillisesti tunnetusta aorttastenoosista tai sydämen sivuäänestä. Kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi määritellään jatkuvan aallon Doppler-määrityksellä aorttaläpän suihkun huippunopeudeksi 3,0 - 4,5 m/s tai keskipainegradientiksi 25 - 49 mmHg tai aorttaläpän pinta-alaksi 0,76 - 1,5 cm2. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ilman poissulkemiskriteerejä, satunnaistetaan suhteessa 1:1 angiotensiinireseptorin salpaajaan, fimasartaaniin tai lumelääkkeeseen. Yhden vuoden ilmoittautumisjakson jälkeen kaikkia potilaita seurataan vuoden ajan. Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan ilmoittautumisvaiheessa ja seurannan lopussa. Ekokardiografinen arviointi suoritetaan säännöllisin väliajoin lähtötilanteesta ja 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yong-Jin Kim, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-010-3782-9382
  • Sähköposti: kimdamas@snu.ac.kr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
        • Rekrytointi
        • Chonnam University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kye Hun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Hyung-Kwan Kim, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Joo Myung Lee, MD
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sung-Ji Park, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seong-Mi Park, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seong Woo Han, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta, 705-717
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geu-Ru Hong, MD,PhD
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Goo-Yeong Cho, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä: 20-75 vuotta
  • Kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi määritellään jatkuvan aallon Doppler-määrityksenä aorttaläpän suihkun huippunopeudeksi 3,0 - 4,5 m/s, keskipainegradientiksi 25 - 49 mmHg tai aorttaläpän pinta-alaksi 0,76 - 1,5 cm2.
  • Oireettomat aorttastenoosipotilaat, paikallaan pysyvä tai minimaalinen hengenahdistus rasituksen yhteydessä (NYHA Fc ≤ I tai II).
  • Potilaat, joille on määrätty ACEI- tai ARB-lääkkeitä verenpainetaudin hoitoon, otetaan mukaan 2 viikon pesujakson jälkeen.
  • SBP 120-140 mmHg lääkkeen kanssa tai ilman riippumatta siitä, onko verenpainetauti vai ei.
  • Potilaat, joiden verenpaine on > 140/90 mmHg lääkkeen kanssa tai ilman, otetaan mukaan sen jälkeen, kun heidän verenpaineensa on saatu hallintaan muilla verenpainelääkkeillä kuin ACEI/ARB-lääkkeillä.
  • Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan sopivan kardiopulmonaalisen rasitustestin juoksumatolla.
  • Potilas hyväksyy tutkimusprotokollan ja kliinisen, kardiopulmonaalisen rasitustestin ja kaikukardiografisen seurannan aikataulun ja antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen, jonka on hyväksynyt asianomaisen kliinisen toimipaikan asianmukainen laitosarviointilautakunta/eettinen komitea.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen aorttastenoosi: rasituksen aiheuttama hengenahdistus (≥ NYHA Fc III), angina pectoris tai pyörtyminen
  • Erittäin vaikea aorttastenoosi oireista riippumatta. Se määriteltiin kriittiseksi stenoosiksi aorttaläpän alueella ≤ 0,75 cm2, johon liittyi aortan suihkun huippunopeus ≥ 4,5 m/s tai keskimääräinen transaorttaisen paineen gradientti ≥ 50 mm Hg Doppler-kaikukardiografiassa.
  • Hallitsematon HTN (SBP > 160 tai DBP > 100) ilman ACEI- tai ARB-lääkkeitä 2 viikon pesujakson aikana potilailla, joille on määrätty ACEI- tai ARB-lääkkeitä verenpainetaudin hoitoon.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sepelvaltimotauti, mukaan lukien sydäninfarkti, hoidosta riippumatta (vain lääkitys, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus).
  • Suunniteltu sydänleikkaus tai suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus tutkimusjakson aikana.
  • Aivohalvaus tai elvytetty äkillinen kuolema viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Krooninen sairaus, joka vaatii hoitoa oraalisilla, suonensisäisillä tai nivelensisäisillä kortikosteroideilla (paikallisten tai nasaalisten kortikosteroidien käyttö on sallittua).
  • Hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, jonka TSH-taso on yli 2 kertaa normaalin yläraja.
  • Syöpädiagnoosi (muu kuin pinnallinen levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä) viimeisen kolmen vuoden aikana tai aktiivisen syövän nykyinen hoito.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä, ja naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Kaikki seulontakäynnillä, fyysisessä tutkimuksessa, laboratoriotesteissä tai EKG:ssa havaitut kliinisesti merkittävät poikkeamat, jotka tutkijan arvion mukaan estävät tutkimuksen turvallisen loppuun saattamisen.
  • Todisteet sydämen vajaatoiminnasta tai vasemman kammion ejektiofraktiosta < 50 %.
  • Merkittävä munuaissairaus, joka ilmenee seerumin kreatiniinitasolla > 2,0 mg/dl
  • Maksasairaus tai sappiteiden tukos tai merkittävä maksaentsyymiarvojen nousu (ALAT tai ASAT > 3 kertaa normaalin yläraja).
  • Dokumentoitu molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ACEI- tai ARB-lääkkeiden tunnettu vasta-aihe
  • Aiemmin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, joka on ilmennyt keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisena viimeisen 6 kuukauden aikana, tai käytät parhaillaan keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, mukaan lukien pitkävaikutteisia beeta2-agonisteja, antikolinergisiä lääkkeitä tai inhaloitavia steroideja.
  • Muu läppäsairaus: Keskivaikea tai vaikea mitraalinen regurgitaatio tai mitraalisen ahtauma, Keskivaikea tai vaikea aortan regurgitaatio
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan kardiopulmonaalista rasitustestiä.
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tässä pöytäkirjassa kuvattuja menettelyjä.
  • Potilas, jolla on diagnosoitu galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö, joka on lumelääkkeen pääainesosa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Arm
Plasebo: Laktaattihydraattia sisältävä kapseli, joka on identtinen fimasartaanin kanssa, annetaan lumeryhmässä olevalle potilaalle kerran päivässä. Boryoung Phamaceutical -yhtiö toimittaa saman lumelääkkeen, jota käytettiin fimasartaanin vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa. Annostitraus tehdään samoilla kriteereillä kuin fimasartaaniryhmässä. 30 mg:n muoto ja 60 mg:n plasebomuoto ovat morfologialtaan identtisiä.
Lääke: Plasebo
Plaseboa käytettiin fimasartaanin (NCT00922480, NCT01135212 ja NCT01258673) faasin 3 kliinisessä tutkimuksessa. Tässä kokeessa käytetään samaa lumelääkettä, jota valmistaa Boryoung-lääkeyhtiö. Ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen lumelääkettä annetaan yksi kapseli kerran päivässä lumeryhmässä.
Muut nimet:
  • Laktoosihydraatti
ACTIVE_COMPARATOR: Fimasartaani

Fimasartaani, aloitusannos aloitetaan 30 mg:lla vuorokaudessa. 12 kuukauden seurannassa rekisteröinnin jälkeen annosta titrataan 60 mg:aan vuorokaudessa ja tavoiteverenpaine on 120/80.

Annosta nostetaan 30 mg:sta 60 mg:aan/vrk, jos systolinen verenpaine on yli 120. Jos seurantasystolinen verenpaine on alle 120, aloitusannos 30 mg/vrk säilytetään koko tutkimuksen ajan. Jos hypotensio (BP < 90/60) kehittyy, tutkimuslääkitys keskeytetään ja potilas otetaan mukaan turvallisuustulosanalyysiin ja hoitoaikomukseen. Myös protokollakohtainen analyysi suoritetaan. Lumeannosta säädetään samalla tavalla fimasartaanin verenpainekriteerien mukaan.
Lääke: Fimasartaani

Fimasartaani, aloitusannos aloitetaan 30 mg:lla vuorokaudessa. 12 kuukauden seurannassa rekisteröinnin jälkeen annosta titrataan 60 mg:aan vuorokaudessa ja tavoiteverenpaine on 120/80.

Annosta nostetaan 30 mg:sta 60 mg:aan/vrk, jos systolinen verenpaine on yli 120. Jos seurantasystolinen verenpaine on alle 120, aloitusannos 30 mg/vrk säilytetään koko tutkimuksen ajan. Jos hypotensio (BP < 90/60) kehittyy, tutkimuslääkitys keskeytetään ja potilas otetaan mukaan turvallisuustulosanalyysiin ja hoitoaikomukseen. Myös protokollakohtainen analyysi suoritetaan. Lumeannosta säädetään samalla tavalla fimasartaanin verenpainekriteerien mukaan.

Muut nimet:
  • Fimasartaani (BR-A-657; CAS: 247257-48-3; Kanarb)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VmaxO2:n muutos kardiopulmonaalisessa rasitustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
VmaxO2:n muutos lähtötasosta 1 vuoden seurantaan. VmaxO2 määritellään korkeimmaksi hapenottomääräksi 5 peräkkäisen hengityksen keskiarvona oirerajoitetun kardiopulmonaalisen rasitustestin viimeisen minuutin aikana. Jokaisen potilaan VamxO2:n muutos lasketaan seuraavasti (VmaxO2 1 vuoden seurannassa) - (VmaxO2 lähtötilanteessa)
Perustaso ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortan suihkun huippunopeuden muutos kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Muutos aortan suihkun huippunopeudessa, joka määritellään seuraavasti: (aortan suihkun huippunopeus 1 vuoden seurannassa) - (aortan suihkun huippunopeus lähtötilanteessa) Doppler-kaikukardiografiassa.
Perustaso ja 1 vuosi
Keskipainegradientin muutos aorttaläpän yli
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Keskipainegradientin muutos, joka mitataan kaikukardiografiassa lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
Perustaso ja 1 vuosi
Diastolinen toiminta - LA-alue (cm2), E/E'-arvo
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
LA-alueen muutos (cm2), E/E'-arvo mitattuna Doppler-kaikukardiografialla lähtötasosta tutkimuksen loppuun
Perustaso ja 1 vuosi
Vasemman kammion massaindeksi (LVMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
LVMI:n muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
Perustaso ja 1 vuosi
Aorttastenoosin oireiden kehittyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Aorttastenoosin oireiden kehittyminen angina, hengenahdistus tai pyörtyminen
Perustaso ja 1 vuosi
Pääsy sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Yhden vuoden seurannan aikana kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuva vastaanotto arvioidaan toissijaisena kliinisenä tuloksena.
Perustaso ja 1 vuosi
Vasemman kammion toimintahäiriön kehittyminen (LVEF < 50 %)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Seurannan aikana arvioidaan LV-häiriön kehittymistä kaikukardiografiassa.
Perustaso ja 1 vuosi
Aorttaläpän leikkaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vuoden seurannan aikana aorttaläppäleikkausten esiintyvyys arvioidaan.
Perustaso ja 1 vuosi
Sydänkuolema, mukaan lukien äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Sydänkuolema
Perustaso ja 1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Perustaso ja 1 vuosi
Komposiitti kliininen päätepiste
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi

Yhdistelmäpäätepiste, joka koostuu seuraavista:

Aorttastenoosin oireen kehittyminen: angina pectoris, hengenahdistus tai pyörtyminen Sydämen vajaatoimintaan ottaminen Vasemman kammion toimintahäiriön kehittyminen (LVEF < 50 %) Aorttaläppäleikkaus Sydänkuolema mukaan lukien äkillinen sydänkuolema (kerätään erikseen) Kaiken syyn aiheuttama kuolema yhdistetty päätepiste tutkitaan myös erikseen
Perustaso ja 1 vuosi
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
6 minuutin kävelymatkan päässä lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan. Kullekin potilaalle 6 minuutin kävelymatkan muutos lasketaan seuraavasti (6 minuutin kävelymatka 1 vuoden seurannassa) - (6 minuutin kävelymatka lähtötilanteessa)
Perustaso ja 1 vuosi
Turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
  1. Oireisen hypotension kehittyminen (huimaus, ortostaattinen hypotensio, kun verenpaine < 90/60)
  2. Selvän atsotemian kehittyminen (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl)
  3. Suvaitsemattomuus tai muiden tutkimuslääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten kehittyminen.
Perustaso ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Samsung Medical Center
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Severance Hospital
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yong-Jin Kim, MD,PhD, Seoul National University Hospital
  • Opintojohtaja: Joo Myung Lee, MD, Seoul National University Hospital
  • Päätutkija: Sung-Ji Park, MD,PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
  • Päätutkija: Goo-Yeong Cho, MD,PhD, Seoul National University Bundang Hospital
  • Päätutkija: Seong-Mi Park, Korea University Anam Hospital
  • Päätutkija: Seong Woo Han, Korea University Guro Hospital
  • Päätutkija: Kye Hun Kim, Chonnam University Hospital
  • Päätutkija: Geu-Ru Hong, Yonsei University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT16453143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa