Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden suuhygieniaa koskevien tarkistettujen pöytäkirjojen täytäntöönpano ja arviointi

tiistai 19. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dr. Dan Zuege, University of Calgary

Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden suuhygieniaa koskevien tarkistettujen pöytäkirjojen täytäntöönpano ja arviointi Alberta Health Services Calgaryn alueella - pilottiprojekti.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tarkistettujen suuhygieniastandardien (SAGE Q-care q2 Oral Cleansing and Suctioning System klooriheksidiiniglukonaatin kanssa ja ilman) täytäntöönpanon tehokkuutta ja toteutettavuutta suhteessa nykyiseen rutiinihoitostandardiin mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka on otettu aikuisten tehohoitoyksiköihin Alberta Health Services Calgary Zone -alueella. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta suorittaa laajempi lopullinen tutkimus. Lopullisen tutkimuksen ensisijainen tehokkuuden arvio on niiden potilaiden osuus, joille kehittyy ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tarkistettujen suuhygieniastandardien (SAGE Q-care q2 Oral Cleansing and Suctioning System klooriheksidiiniglukonaatin kanssa ja ilman) täytäntöönpanon tehokkuutta ja toteutettavuutta suhteessa nykyiseen rutiinihoitostandardiin mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka on otettu aikuisten tehohoitoyksiköihin Alberta Health Services Calgary Zone -alueella. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta suorittaa laajempi lopullinen tutkimus. Lopullisen tutkimuksen ensisijainen tehokkuuden arvio on niiden potilaiden osuus, joille kehittyy ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume.

150 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria käyttäen yhteen kolmesta ryhmästä (suuhygienia nykyisen paikallisen hoitostandardin mukaisesti; suuhygienia kaupallisesti pakatun tuotteen mukana (SAGE Q-care q2 Oral Cleansing and Suctioning System); suuhygienia mukana samanlainen kaupallinen pakattu tuote, johon on lisätty klooriheksidiinihuuhteluja kahdesti päivässä (SAGE 24-Hour Suction Systems klooriheksidiiniglukonaatilla). Vuodon vieressä olevat sairaanhoitajat tarjoavat koehenkilöille määrätyn suuhygieniamenetelmän teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen asti.

Keskeisiä mittauksia ovat ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen saaminen; suuhuollon dokumentoitu tiheys; suuhygienian tila, joka on arvioitu tallennetuilla suuhygieniapisteillä; koneellisen ilmanvaihdon kesto; teho-osaston ja sairaalahoidon kesto; teho-osaston ja sairaalan selviytyminen; Antimikrobinen käyttö; ja mikrobilääkeresistentien mikrobien hankinta.

Tulosten vertailua varten keskiarvot (keskihajonnan kanssa) ja mediaanit (kvartiilien välisillä vaihteluvälillä) raportoidaan normaalijakauman ja vinoon muuttujan osalta, ja niitä verrataan kolmen ryhmän kesken käyttäen ANOVA- tai Kruskal-Wallis-testejä, vastaavasti. Vain ensimmäinen VAP-jakso potilaalla arvioidaan. Koska tämä pilottitutkimus on pieni, väli- tai alaryhmäanalyysejä ei suunnitella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y6J4
        • Alberta Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat)
  • Juuri äskettäin teho-osastolle
  • Invasiivisen mekaanisen ventilaation vastaanottaminen endotrakeaaliputken tai trakeostoman kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Dokumentoitu allergia klooriheksidiinille
  • Vasta-aihe normaalin suuhygienian järjestämiselle (esim. äskettäin tehty suunielun leikkaus tai suunhoidon määrätty kirurginen rajoitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali suuhygienia
Nykyisen paikallisen hoitostandardin tarjoama suuhygienia - vähintään 2 tunnin suunhoito steriiliin veteen kastetulla vihreällä Toothette-puikolla ja ylimääräinen neste imetään Yankauer-imulla. Hampaiden harjaus (jos mahdollista) hammasharjalla ja tavallisella hammastahnalla q12h. Yankauer-imulaitteen vaihto päivittäin.
Menettely: Normaali suuhygienia
Nykyinen paikallinen hoitostandardi - vähintään 2 tunnin suunhoito, jossa on vihreä Toothette-puikko, joka on kastettu steriiliin veteen, ja ylimääräinen neste imetään Yankauer-imulla. Hampaiden harjaus (jos mahdollista) hammasharjalla ja tavallisella hammastahnalla q12h. Yankauer-imulaitteen vaihto päivittäin.
Active Comparator: SAGE Q-care q2
Suuhygienia kaupallisella valmiiksi pakatulla tuotteella (SAGE Q-care q2 Oral Cleansing and Suctioning System) - vähintään 2 tunnin suuhoito mukana toimitetuilla applikaattoripuikoilla ja peitetyllä Yankauer-imulaitteella käyttämällä mukana toimitettua Perox-A-Mint (vetyperoksidipohjaista suuhygieniaa) liuos) vuorotellen alkoholittoman suuveden kanssa. Hampaiden harjaus (tarvittaessa) mukana toimitetulla applikaattorilla käyttäen Antiplaque-liuosta (setyylipyridinium-pohjainen liuos) 12h. Uuden sarjan käyttö (johon sisältyy uusi katettu Yankauer-imulaite) päivittäin.
Menettely: SAGE Q-care q2
Suuhygienia kaupallisella valmiiksi pakatulla tuotteella (SAGE Q-care q2 Oral Cleansing and Suctioning System) - vähintään 2 tunnin suuhoito mukana toimitetuilla applikaattoripuikoilla ja peitetyllä Yankauer-imulaitteella käyttämällä mukana toimitettua Perox-A-Mint (vetyperoksidipohjaista suuhygieniaa) liuos) vuorotellen alkoholittoman suuveden kanssa. Hampaiden harjaus (tarvittaessa) mukana toimitetulla applikaattorilla käyttäen Antiplaque-liuosta (setyylipyridinium-pohjainen liuos) 12h. Uuden sarjan käyttö (johon sisältyy uusi katettu Yankauer-imulaite) päivittäin.
Active Comparator: SAGE Q-care q2 klooriheksidiinillä
Suunhygienia mukana kaupallisella valmiiksi pakatulla klooriheksidiiniä sisältävällä tuotteella (SAGE Q-care Rx q2 Oral Cleansing and Suctioning System with CHG) - vähintään 2 tunnin suuhoito mukana toimitetuilla applikaattoripuikoilla ja peitetty Yankauer-imulaite mukana toimitetulla Perox-A-Mintillä (a vetyperoksidipohjainen suuhygienialiuos) vuorotellen alkoholittoman suuveden kanssa. Hampaiden harjaus (tarvittaessa) mukana toimitetulla applikaattorilla käyttäen klooriheksidiini-suuhuuhtelua (liuos, joka sisältää 0,12 % klooriheksidiiniä) q12h. Uuden sarjan käyttö (johon sisältyy uusi katettu Yankauer-imulaite) päivittäin.
Menettely: SAGE Q-care q2 klooriheksidiinillä
Suunhygienia mukana kaupallisella valmiiksi pakatulla klooriheksidiiniä sisältävällä tuotteella (SAGE Q-care Rx q2 Oral Cleansing and Suctioning System with CHG) - vähintään 2 tunnin suuhoito mukana toimitetuilla applikaattoripuikoilla ja peitetty Yankauer-imulaite mukana toimitetulla Perox-A-Mintillä (a vetyperoksidipohjainen suuhygienialiuos) vuorotellen alkoholittoman suuveden kanssa. Hampaiden harjaus (tarvittaessa) mukana toimitetulla applikaattorilla käyttäen klooriheksidiini-suuhuuhtelua (liuos, joka sisältää 0,12 % klooriheksidiiniä) q12h. Uuden sarjan käyttö (johon sisältyy uusi katettu Yankauer-imulaite) päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan tämän tuloksen suhteen satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen saakka (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Koehenkilöt arvioidaan tämän tuloksen suhteen satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen saakka (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dokumentoitujen suunhoitotoimenpiteiden tiheys
Aikaikkuna: Suun hoitotoimenpiteiden tiheyttä arvioidaan päivittäin satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen saakka (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Suun hoitotoimenpiteiden tiheyttä arvioidaan päivittäin satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen saakka (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Suullisen arvioinnin pisteet
Aikaikkuna: Suulliset arviointipisteet arvioidaan päivittäin satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen saakka (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Suulliset arviointipisteet arvioidaan päivittäin satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen saakka (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Potilaita seurataan näiden tulosten varalta koko sairaalassaolonsa ajan enintään 4 viikkoa teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
Potilaita seurataan näiden tulosten varalta koko sairaalassaolonsa ajan enintään 4 viikkoa teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
ICU- ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan näiden tulosten varalta koko sairaalassaolonsa ajan enintään 4 viikkoa teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
Potilaita seurataan näiden tulosten varalta koko sairaalassaolonsa ajan enintään 4 viikkoa teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
Antimikrobinen käyttö
Aikaikkuna: Antimikrobisten lääkkeiden käyttöä arvioidaan päivittäin satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Antimikrobisten lääkkeiden käyttöä arvioidaan päivittäin satunnaistamisen päivästä tehoosastolta kotiuttamiseen (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Mikrobilääkeresistentien organismien hankinta
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan tämän tuloksen saamiseksi satunnaistamisen päivämäärästä teho-osastolta kotiuttamiseen (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Koehenkilöitä seurataan tämän tuloksen saamiseksi satunnaistamisen päivämäärästä teho-osastolta kotiuttamiseen (enintään 30 päivää satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Sage Products, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Zuege, MD, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23068 (Muu tunniste: Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, Clinical Sciences Ethics Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuhygienia

Kliiniset tutkimukset Normaali suuhygienia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa