Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetespotilaille toimitettavien pohjallisten tehokkuus. Pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Göteborgissa

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Pohjallisten tehokkuus diabeetikoille, joilla on riski saada haavaumat

Johdanto: Pohjallisia ja kenkiä määrätään usein estämään jalkahaavoja potilaille, joilla on diabetesriski. Neuropatian ja jalkojen epämuodostumien yhdistelmä nostaa riskin yhdestä prosentista 4-7 prosenttiin Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan, Guidelines Diabetes Care 2010:n, mukaan. Ennaltaehkäisevän hoidon, joka sisältää jalkojen hoidon, jalkojen vuotuisen tarkastuksen, koulutuksen ja pohjallisten määräämisen yhdessä hyvin istuvien kenkien kanssa, oletetaan vähentävän haavaumien riskiä ja estävän amputaatioita. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin näiden yleisesti määrättyjen pohjallisten tehokkuuden arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmea erityyppistä pohjallista paineen jakautumisen suhteen. Seuranta arvioidaan 6 kuukauden välein, kunnes 24 kuukautta on saavutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuneet potilaat satunnaistettiin kolmeen eri ryhmään. Ryhmät 1 ja 2 saivat mittatilaustyönä tehdyt pohjalliset EVA:sta (Ethyl Vinyl Acetate), joiden kovuus oli 35 ja 55 shore. Ryhmä nro 3 sai esivalmistetun pohjallisen, joka tukee mediaalista kaaria ja jalkaterää. Päällyskerros peitettiin 2 mm pehmustetulla materiaalilla, 25 shore, joka oli valmistettu mikrosoluuretaanista. Kaikille potilaille suositeltiin hyviä kävelykenkiä, joissa oli puolijäykkä ulkopohja ja vakaa kantapää. Yksi ja sama teknikko teki valun ja valmisti pohjalliset sekä toimitti laitteet. Synnytys tapahtui 2-3 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen.

Vapauttamisen yhteydessä perusviivan mittaus arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Lundbergs Laboratory for Orthopaedic Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäistä kertaa proteesien ja ortoosien osastolla
  • Diabetes
  • Ikä > 18 vuotta
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti
  • Osaat lukea ja ymmärtää ruotsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavaumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esivalmistetut pohjalliset
Esivalmistetut pohjalliset, joissa on tuki keskikaaressa ja jalkapöydän pehmusteessa. 2 mm:n päällyskerros pehmustettua materiaalia.
Muut: Esivalmistetut pohjalliset
Esivalmistetut pohjalliset
Muut nimet:
  • Bauerfeind GloboTec® 312750501400
Kokeellinen: Mittatilaustyönä tehdyt pohjalliset 35 shore
Mittatilaustyönä tehdyt pohjalliset on muotoiltu yksittäisen positiivisen päälle. Materiaalin kovuus 35 Shore Etyylivinyyliasetaatti
Muut: Mittatilaustyönä tehdyt pohjalliset 35 shore
Pohjalliset etyylivinyyliasetaattia (EVA) on valmistettu yksittäisen positiivisen kipsin päällä.
Kokeellinen: 55 shore Mittatilauspohjalliset
Mittatilaustyönä tehdyt pohjalliset on muotoiltu yksittäisen positiivisen päälle. Materiaalin kovuus 55 Shore Etyylivinyyliasetaatti
Muut: 55 shore Mittatilauspohjallinen
Pohjalliset etyylivinyyliasetaattia (EVA) on valmistettu yksittäisen positiivisen kipsin päällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kengän jalkapohjan paineen mittauksessa
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, kunnes 24 kuukautta on saavutettu
Optinen seurantajärjestelmä ihoon kiinnitetyillä merkinnöillä
6 kuukauden välein, kunnes 24 kuukautta on saavutettu

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, kunnes 24 kuukautta on saavutettu
6 kuukauden välein, kunnes 24 kuukautta on saavutettu
Kustannus- ja kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ortopedisen laitteen kustannuslaskenta tutkitussa populaatiossa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Roy Tranberg, PhD, Lundbergs Laboratory for Orthopaedic Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGFOUGSB-9725 Regional R&D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa