Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetusneuvonta kommunikoinnin ja elämänlaadun parantamiseksi puolisoilla ja rintasyöpäpotilailla

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Washington

Psykokoulutus rintasyöpää sairastavien naisten puolisoille/kumppaneille

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii koulutusneuvontaa puolisoiden ja rintasyöpäpotilaiden kommunikoinnin ja elämänlaadun parantamiseksi. Avohoidon koulutus- ja käyttäytymistaitojen koulutusohjelma voi auttaa puolisoita ja rintasyöpäpotilaita kommunikoimaan paremmin ja parantamaan elämänlaatua. Vielä ei tiedetä, onko kasvatusneuvonta tehokkaampi kuin koulutusvihkonen parantamaan viestintää ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa, onko interventiolla suotuisa vaikutus puolisoiden tulosmuuttujiin.

II. Testaa, onko interventiolla suotuisa vaikutus sairaiden kumppanien (potilaiden) tulosmuuttujiin.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat saavat "Mitä tapahtuu naiselle, jota rakastan?" kirjanen, joka keskittyy tapoihin ymmärtää ja käsitellä rintasyövän diagnoosista johtuvia parisuhde- ja kommunikaatioongelmia.

ARM II: Osallistujat käyvät läpi Helping Her Heal koulutusneuvontaohjelman, joka sisältää 5 1 tunnin istuntoa 2 viikon välein.

TUNNUS I: Osallistujat oppivat stressinhallintataitoja ja löytävät tapoja, joilla stressi vaikuttaa itseensä ja kumppaniinsa.

ISTUNTO II: Osallistujat harjoittelevat tarkkaavaista kuuntelua ja vähentävät taipumusta yrittää häiritä potilaita puhumasta syöpäkokemuksen surullisista tai vaikeista puolista.

ISTUNTO III: Potilaat oppivat auttamaan puolisoaan puhumaan, kun tämä on hiljaa tai vetäytynyt, lisäämään ymmärrystään siitä, mitä hän ajattelee ja tuntee, ja lisää tapojaan tukea häntä erityisen vaikeina syövän aikana.

ISTUNTO IV: Osallistujat oppivat strategioita fyysisen yhteyden saamiseksi puolisoihin.

ISTUNTO V: Osallistujat arvioivat aikaisempien istuntojen taitoja, tunnistavat strategioita, joita hän käyttää jatkossakin henkilökohtaisen stressinsä hallintaan, ja tunnistavat tapoja ylläpitää yhteyttä ja tukea.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puolisot (sekä heteroseksuaalisissa pareissa että samaa sukupuolta olevissa pareissa), joilla on viimeisen 6 kuukauden aikana diagnosoitu vaiheen 0, I, II tai III rintasyöpä (in situ/paikallinen/alueellinen sairaus), voivat osallistua, samoin kuin diagnosoidut. vaimo/kumppani
  • Puolisoiden ja potilaiden tulee olla avioliitossa tai avoliitossa vähintään 6 kuukautta
  • Puolisoiden ja potilaiden on valittava englanti (he voivat olla monikielisiä)
  • Puolisoiden ja potilaiden on asuttava 25 mailin säteellä Washingtonin yliopiston (UW) tutkimuskeskuksesta
  • Puolisoiden/kumppanien on oltava valmiita antamaan veri- ja/tai yskösnäyte ensimmäisen ja toisen tiedonkeruun yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, jolla on diagnosoitu vaiheen IV tai uusiutuva rintasyöpä tai jolla on yli 6 kuukautta diagnoosin jälkeen
  • Nainen ja/tai puoliso eivät osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Puolisot eivät voineet osallistua, jos sairas puoliso kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm I (koulutusvihko)
Osallistujat saavat "Mitä tapahtuu naiselle, jota rakastan?" kirjanen, joka keskittyy tapoihin ymmärtää ja käsitellä rintasyövän diagnoosista johtuvia parisuhde- ja kommunikaatioongelmia.
Muut: koulutuksellinen interventio
Vastaanota "Mitä tapahtuu naiselle, jota rakastan?" kirjanen
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Muut: koulutuksellinen interventio
Osallistu Helping Her Heal koulutusneuvontaohjelmaan
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Kokeellinen: Arm II (Help Her Heal -ohjelma)

Osallistujat käyvät läpi Helping Her Heal koulutusneuvontaohjelman, joka sisältää 5 1 tunnin istuntoa 2 viikon välein.

TUNNUS I: Osallistujat oppivat stressinhallintataitoja ja löytävät tapoja, joilla stressi vaikuttaa itseensä ja kumppaniinsa.

ISTUNTO II: Osallistujat harjoittelevat tarkkaavaista kuuntelua ja vähentävät taipumusta yrittää häiritä potilaita puhumasta syöpäkokemuksen surullisista tai vaikeista puolista.

ISTUNTO III: Potilaat oppivat auttamaan puolisoaan puhumaan, kun tämä on hiljaa tai vetäytynyt, lisäämään ymmärrystään siitä, mitä hän ajattelee ja tuntee, ja lisää tapojaan tukea häntä erityisen vaikeina syövän aikana.

ISTUNTO IV: Osallistujat oppivat strategioita fyysisen yhteyden saamiseksi puolisoihin.

ISTUNTO V: Osallistujat arvioivat aikaisempien istuntojen taitoja, tunnistavat strategioita, joita hän käyttää jatkossakin henkilökohtaisen stressinsä hallintaan, ja tunnistavat tapoja ylläpitää yhteyttä ja tukea.
Muut: koulutuksellinen interventio
Vastaanota "Mitä tapahtuu naiselle, jota rakastan?" kirjanen
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Muut: koulutuksellinen interventio
Osallistu Helping Her Heal koulutusneuvontaohjelmaan
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Muut: neuvonta interventio
Osallistu Helping Her Heal koulutusneuvontaohjelmaan
Muut nimet:
  • neuvonta- ja viestintäopinnot
Muut: psykososiaalinen tuki omaishoitajalle
Osallistu Helping Her Heal koulutusneuvontaohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos State-Trait Anxiety Inventory (STAI) puolison pisteet
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Ensisijainen analyysi on kovarianssin monimuuttujaanalyysi (MANCOVA), jossa on 3 tulosmuuttujaa, perusarvojen ja valmistelevien analyysien aikana tunnistettujen lisäkovariaattien kontrollointi. Lisäanalyysit tehtiin jokaiselle tulosmuuttujalle erikseen sen määrittämiseksi, oliko tuloksella vahvempi vaikutus joihinkin. Toissijaiset analyysit sisältävät kovarianssianalyysin (ANCOVA).
Perustaso 8 viikkoon
Muutos Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) puolisoiden pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Ensisijainen analyysi on MANCOVA, jossa on 3 tulosmuuttujaa, joka ohjaa perusarvoja ja muita valmistelevien analyysien aikana tunnistettuja yhteismuuttujia. Lisäanalyysit tehtiin jokaiselle tulosmuuttujalle erikseen sen määrittämiseksi, oliko tuloksella vahvempi vaikutus joihinkin. Toissijaisiin analyyseihin sisältyy ANCOVA.
Perustaso 8 viikkoon
Muutos STAI-potilaspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Ensisijainen analyysi on MANCOVA, jossa on 3 tulosmuuttujaa, joka ohjaa perusarvoja ja muita valmistelevien analyysien aikana tunnistettuja yhteismuuttujia. Lisäanalyysit tehtiin jokaiselle tulosmuuttujalle erikseen sen määrittämiseksi, oliko tuloksella vahvempi vaikutus joihinkin. Toissijaisiin analyyseihin sisältyy ANCOVA.
Perustaso 8 viikkoon
Muutos CES-D-potilaspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Ensisijainen analyysi on MANCOVA, jossa on 3 tulosmuuttujaa, joka ohjaa perusarvoja ja muita valmistelevien analyysien aikana tunnistettuja yhteismuuttujia. Lisäanalyysit tehtiin jokaiselle tulosmuuttujalle erikseen sen määrittämiseksi, oliko tuloksella vahvempi vaikutus joihinkin. Toissijaisiin analyyseihin sisältyy ANCOVA.
Perustaso 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos puolison/kumppanin taitojen tarkistuslistan tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Toissijaisissa analyyseissä käytetään ANCOVAa, joka säätelee perusmuuttujia interventio- ja kontrollierojen testaamiseen. Merkittävä parannus välitulosmuuttujassa olisi yhdenmukainen sen kanssa, että tämä muuttuja välittää hoidon vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin.
Perustaso 8 viikkoon
Muutos puolison/kumppanin CASE-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Toissijaisissa analyyseissä käytetään ANCOVAa, joka säätelee perusmuuttujia interventio- ja kontrollierojen testaamiseen. Merkittävä parannus välitulosmuuttujassa olisi yhdenmukainen sen kanssa, että tämä muuttuja välittää hoidon vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin.
Perustaso 8 viikkoon
Muutos puolison/kumppanin keskinäisyyden ja ihmissuhteiden herkkyysasteikon (MIS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Toissijaisissa analyyseissä käytetään ANCOVAa, joka säätelee perusmuuttujia interventio- ja kontrollierojen testaamiseen. Merkittävä parannus välitulosmuuttujassa olisi yhdenmukainen sen kanssa, että tämä muuttuja välittää hoidon vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin.
Perustaso 8 viikkoon
Muutos potilaan MIS-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Toissijaisissa analyyseissä käytetään ANCOVAa, joka säätelee perusmuuttujia interventio- ja kontrollierojen testaamiseen. Merkittävä parannus välitulosmuuttujassa olisi yhdenmukainen sen kanssa, että tämä muuttuja välittää hoidon vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin.
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8061 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2013-01838 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 34500
  • R01CA114561 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset koulutuksellinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa