Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progesteroni ja atomoksetiini kokaiinin lopettamiseksi

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia progesteronin (sekä miehillä että naisilla esiintyvä hormoni) roolia kokaiinin käytön lopettamisessa. Tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö lääkitys yhdessä käyttäytymisterapian kanssa kokaiinin käyttöä, tupakointia, vieroitusoireita, impulsiivisuutta ja stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-45-vuotiaat ja miehet 18-60-vuotiaat;
  • Ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Täytä kokaiini- tai metamfetamiini- ja nikotiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit;
  • Kokaiinin käyttö vähintään 4 päivää/kk viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Vähintään 5 savuketta/päivä viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • Vakaa psykiatrinen tila;
  • Vakaa lääketieteellinen tila; halukas käyttämään kaksoisesteen ehkäisymenetelmää, jos seksuaalisesti aktiivinen eikä kirurgisesti steriloitu;
  • Säännölliset kuukautiskierrot (naisilla);
  • Ei vasta-aiheita progesteronihoidolle;
  • Kyky osallistua täysimääräisesti tutkimuselementteihin kokeen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-IV-diagnoosit nykyisistä tai elinikäisistä psykoottisista häiriöistä (ellei aineen aiheuttama), kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen ADHD ja muu nykyinen aineriippuvuus (paitsi nikotiiniriippuvuus tai alkoholi- tai kannabisriippuvuus, jossa ei esiinny vieroitusoireita tai muita lääketieteellistä hoitoa vaativia piirteitä);
  • Tällä hetkellä käytössä nikotiinifarmakoterapiavalmisteita;
  • anamneesissa tromboembolisia tapahtumia, diabetes, aivohalvaus, sydänsairaus;
  • Muut psykotrooppiset lääkkeet kuin vakaat annokset masennuslääkkeitä;
  • tällä hetkellä raskaana tai imetät;
  • Maksaentsyymitasot kolme kertaa normaalirajat;
  • Aikaisempi hoito progesteronilla tai haitallinen vaste.
  • Vakava itsemurhayritys kahden edeltävän vuoden aikana;
  • Eksogeenisten hormonien nykyinen käyttö.
  • Progesteronihoidon vasta-aiheiset tilat (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, tromboflebiitti, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, hyytymis- tai verenvuotohäiriöt, sydänsairaus, diabetes, aivohalvaus, allergia maapähkinälle, yliherkkyys progesteronille ja maksan toimintahäiriö).
  • aiempi feokromotytooma tai kapeakulmaglaukooma,
  • Nykyinen verenpainetauti, takykardia tai kliinisesti merkittävät EKG-poikkeavuudet;
  • Allergia maapähkinöille,
  • Nykyinen itsemurha tai kiireellisen psykiatrisen hoidon tarve.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo + Placebo
Kaksi lumelääkettä annetaan 84 päivän ajan.
Lääke: Plasebo
Active Comparator: Progesteroni + lumelääke
Progesteronia (200 mg kahdesti vuorokaudessa) ja lumelääkettä annetaan
Lääke: Progesteroni
Progesteroni 200 mg kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin lopettaminen
Aikaikkuna: Päivät 1-86
Virtsatesti
Päivät 1-86

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Päivät 1-86
Itseraportti seuraavista subjektiivisista kyselylomakkeista: (1) Behavioral Inhibition Activation Scales, (2) Barratt Impulsivity Scale ja (3) Brief Self Control Scale.
Päivät 1-86

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila M Specker, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1P50DA033942-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa