Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus ja farmakokineettinen (PK) tutkimus 7 päivän ajan annetusta Bendaviasta

maanantai 31. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Stealth BioTherapeutics Inc.

Vaihe 1 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Bendavia-annoksen toistuvan annostelun (7 päivää) turvallisuudesta, siedettävyydestä ja farmakokinetiikasta terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimuslääkityksen tasoa veressä sen jälkeen, kun Bendaviaa on annettu toistuvasti oraalisesti (yksi kapseli joka päivä seitsemän päivän ajan) yhdellä kahdesta annostasosta. Myös Bendavian vaikutuksia vapaaehtoisiin arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Clinical Pharmacology of Miami Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18–65-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.

  • Naisilla, jotka eivät ole postmenopausaalisilla (ilman kuukautisvuotoa yli 24 kuukauden ajan) tai kirurgisesti steriilejä, on saatava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnan yhteydessä ja 24 tunnin kuluessa hoidon päättymisestä ymmärryksellä (tietoisen suostumuksen kautta), etteivät he tule raskaaksi hoidon aikana. tutkimukseen ja hänen on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.

    • Hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat: kaksoisesteehkäisyvalmisteet (kondomi, spermisidillä varustettu diafragma) tai kohdunvälinen (IUD) 1 viikko ennen hoitoa ja vähintään 30 päivää hoidon jälkeen, vaikka käytettäisiin hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin natriumpitoisuus tutkimuspaikan kliinisen laboratorion normaalialueen alarajan alapuolella tutkimuksen kelpoisuuskäynnillä,
  • Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat, jotka päätutkija on määrittänyt laboratoriotutkimuksessa
  • Cockcroft- ja Gault-menetelmällä laskettu kreatiniinipuhdistuma on <90 ml/min miehillä ja <80 ml/min naisilla
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet fyysisessä tarkastuksessa,
  • ruumiinpaino alle 60 kg tai suurempi kuin 80 kg tai painoindeksi alle 18 kg/m2 tai suurempi kuin 32 kg/m2,
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka saattaa vaarantaa sydän- ja verisuonijärjestelmän, hematologisen, munuaisten, maksan, keuhkojen (mukaan lukien krooninen astma), endokriinisen (esim. diabetes), keskushermoston tai maha-suolikanavan (mukaan lukien haavaumat),
  • Aiemmin kouristuksia tai epilepsiaa,
  • Aiempi vakava (päätutkijan tuomio) mielisairaus,
  • osallistua kaikkiin tutkimusvalmisteita koskeviin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen suunniteltua lääkkeen antopäivää,
  • Positiivinen serologia HIV 1:lle, HIV 2:lle, HBsAg:lle tai hepatiitti C -virukselle (HCV),
  • Kuume yli 37,5°C suunnitellun annostelun aikana,
  • alkoholin tai päihteiden väärinkäytön epäily tai lähihistoria,
  • Luovutettu verta tai verituotteita viimeisen 30 päivän aikana,
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät,
  • tutkimuspaikan työntekijän tai työntekijän perheenjäsen,
  • Tutkittavat, jotka polttavat tällä hetkellä savukkeita, sikareita, piippuja tai pureskelevat tupakkatuotteita tai jotka ovat käyttäneet mitä tahansa tupakkatuotetta seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana,

  • Kohteet, jotka eivät joko halua suostua pidättäytymään käytöstä tai joiden on havaittu käyttävän:

    • Alkoholi, kofeiini, ksantiinia sisältävät ruoat tai juomat, nikotiinituotteet ja reseptivapaat lääkkeet Tylenolia lukuun ottamatta 24 tuntia ennen annostelua ja koko synnytysajan
    • Reseptilääkkeet 14 päivää ennen hoitoa ja 7 päivää hoidon jälkeen (paitsi hormonaaliset ehkäisyvalmisteet)
    • Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ilman samanaikaista kaksoisesteehkäisyvälineiden käyttöä (kondomi, pallea spermisidillä) 7 päivän ajan ennen hoitoa ja 30 päivän ajan hoidon jälkeen
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin altistuneet Bendavialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bendavia 10 mg
Bendavia-kapseli, 10 mg, kerran päivässä 7 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Lääke: Bendavia 10 mg
Muut nimet:
  • MTP-131
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo (vastaava), kerran päivässä 7 päivän ajan
Lääke: Plasebo
KOKEELLISTA: Bendavia 50 mg
Bendavia-kapseli, 50 mg, kerran päivässä 7 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Lääke: Bendavia 50 mg
Muut nimet:
  • MTP-131

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bendavian keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) (ng/ml) päivänä 1 kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Veri otettu ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6, + 8, +12, +18 tuntia ja ennen 2. päivää annosta (noin 24 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen) arvioidaan Bendavian plasmapitoisuudet. Keskimääräinen Cmax määritellään kullekin kohortille raportoitujen enimmäispitoisuuksien keskiarvoksi.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Bendavian keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) (ng/ml) päivänä 7 kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 7, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Veri otettu päivänä 7 ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6 , +8, +12, +18 ja +24 tuntia mitataan Bendavian plasmapitoisuudet. Keskimääräinen Cmax määritellään kullekin kohortille raportoitujen enimmäispitoisuuksien keskiarvoksi.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 7, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Keskimääräinen aika plasman Bendavian huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) (tuntia) päivänä 1 kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Veri otettu päivänä 1 ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6 , +8, +12, +18 tuntia ja ennen 2. päivää annettavaa annosta (noin 24 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen) mitataan Bendavian plasmapitoisuudet. Keskimääräinen Tmax määritellään kunkin kohortin osalta raportoitujen enimmäispitoisuuksien ajan keskiarvona.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Keskimääräinen aika plasman Bendavian huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) (tuntia) päivänä 7 kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 7, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Veri otettu päivänä 7 ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6 , +8, +12, +18 ja +24 tuntia mitataan Bendavian plasmapitoisuudet. Keskimääräinen Tmax määritellään kunkin kohortin osalta raportoitujen enimmäispitoisuuksien ajan keskiarvona.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 7, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 0-24 tuntia päivänä 1 Bendavialle (hr.ng/ml) annostelusta 24 tuntiin annostuksen jälkeen kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Veri otettu päivänä 1 ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6 , +8, +12 ja +18 tuntia sekä ennen D2-annosta (noin 24 tuntia D1-annoksen jälkeen) mitataan Bendavian plasmapitoisuudet. AUC (0-24 h) lasketaan käyttäen validoitua farmakokineettistä analyysiohjelmistoa, ja Bendavian keskimääräinen AUC määritellään AUC:n (0-24 h) keskiarvoksi, joka on raportoitu kullekin kohortille.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 0-24 tuntia 7. päivänä Bendavialle (hr.ng/ml) annostelusta 24 tuntiin annostuksen jälkeen kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Veri otettu päivänä 7 ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6 , +8, +12, +18 ja +24 tuntia 7. päivän annoksen jälkeen arvioidaan Bendavian plasmapitoisuudet. AUC (0-24 h) lasketaan käyttäen validoitua farmakokineettistä analyysiohjelmistoa ja Bendavian keskimääräinen AUC määritellään AUC:n (0-24 h) keskiarvoksi, joka on raportoitu kullekin kohortille.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia annoksen jälkeen
Päivänä 7 lasketun AUC0-24h:n suhde 1. päivänä laskettuun AUC0-24h:iin [AUC0-24h (d7)/AUC0-24h (d1)].
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia päivän 7 annoksen jälkeen
Keskimääräinen AUC (0-24 h), joka lasketaan päivänä 7 keskimääräisen AUC:n (0-24 h) suhteena, joka lasketaan päivänä 1, lasketaan kullekin Bendavia-käsitellylle kohortille.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia päivän 7 annoksen jälkeen
Bendavian kanssa ja ilman sitä havaittujen haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen antamisesta tutkimuksen loppuun (päivä 10)
Haittatapahtumat on taulukoitu hoitoryhmittäin. Tilastollista analyysiä ei tehdä.
Tutkimuslääkkeen antamisesta tutkimuksen loppuun (päivä 10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan 8-isoprostaanin (pg/mg kreatiniinin) keskimääräinen muutos ennen annosta tutkimuspäivään 10 jokaisessa kohortissa.
Aikaikkuna: Ennen annostelua (päivä 1, 0 h) tutkimuspäivään 10
Pistevirtsanäytteet kerätään ennen annosta jokaisena annostuspäivänä (päivät 1-7) ja 24, 48 ja 72 tuntia 7. päivän annoksen jälkeen 8-isoprostaanin (8-EPIPGF2a) ja kreatiniinin määritystä varten. Muutos perusarvosta kullakin arvioidulla aikapisteellä lasketaan jokaiselle koehenkilölle. Keskimääräinen muutos lähtötasosta määritellään 8-EPIPGF2a:n/kreatiniinin muutoksen keskiarvoksi kunkin kohortin osalta.
Ennen annostelua (päivä 1, 0 h) tutkimuspäivään 10
Keskimääräinen muutos virtsan 8-hydroksi-2-deoksiguanosiinin pitoisuudessa (ng/mg kreatiniinia) ennen annosta tutkimuspäivään 10 jokaiselle kohortille.
Aikaikkuna: Ennen annostelua (päivä 1, 0 h) tutkimuspäivään 10
Pistevirtsanäytteet otetaan ennen annosta jokaisena annostuspäivänä (päivät 1-7) ja 24, 48 ja 72 tuntia D7-annoksen jälkeen 8-hydroksi-2-deoksiguanosiinin (8-OHDG) ja kreatiniinin määrittämistä varten. . Muutos perusarvosta kullakin arvioidulla aikapisteellä lasketaan jokaiselle koehenkilölle. Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta määritellään 8-OHDG/kreatiniinin muutoksen keskiarvoksi kunkin kohortin mukaan.
Ennen annostelua (päivä 1, 0 h) tutkimuspäivään 10
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-24 h) päivänä 1 Bendavia-metaboliitille M1 (hr.ng/ml) annostelusta 24 tuntiin D1-annoksen jälkeen kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 1,0 h) - 24 tuntia D1-annoksen jälkeen
Veri otettu päivänä 1 ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6 , +8, +12, +18 tuntia ja ennen 2. päivää annettavaa annosta (noin 24 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen) plasman M1-pitoisuudet arvioidaan. AUC (0-24) lasketaan käyttämällä validoitua farmakokineettistä analyysiohjelmistoa, ja Bendavia-metaboliitin M1 keskimääräinen AUC määritellään AUC:n (0-24) keskiarvona, joka on raportoitu kullekin kohortille kohorttikohtaisesti.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 1,0 h) - 24 tuntia D1-annoksen jälkeen
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-24 h) päivänä 1 Bendavia-metaboliitille M2 (hr.ng/ml) annostelusta 24 tuntiin D1-annoksen jälkeen kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 1,0 h) - 24 tuntia D1-annoksen jälkeen
Veri otettu päivänä 1 ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6 , +8, +12, +18 tuntia ja ennen 2. päivää annettavaa annosta (noin 24 tuntia 1. päivän annoksen jälkeen) plasman M2-pitoisuudet arvioidaan. AUC (0-24) lasketaan käyttämällä validoitua farmakokineettistä analyysiohjelmistoa, ja Bendavia-metaboliitin M2:n keskimääräinen AUC määritellään AUC:n (0-24) keskiarvoksi, joka on raportoitu kullekin koehenkilölle kohortittain.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 1,0 h) - 24 tuntia D1-annoksen jälkeen
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala päivänä 7 (AUC0-24 h) Bendavia-metaboliitille M1 (hr.ng/ml) aikana annostelusta 24 tuntiin D7-annoksen jälkeen kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annosta (päivä 7,0 h) - 24 tuntia D7-annoksen jälkeen
Veri otettu päivänä 7 ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6 , +8, +12, +18 ja +24 tuntia arvioidaan plasman M1-pitoisuuksille. AUC (0-24) lasketaan käyttämällä validoitua farmakokineettistä analyysiohjelmistoa, ja Bendavia-metaboliitin M1 keskimääräinen AUC määritellään AUC:n (0-24) keskiarvona, joka on raportoitu kullekin kohortille kohorttikohtaisesti.
Välittömästi ennen annosta (päivä 7,0 h) - 24 tuntia D7-annoksen jälkeen
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala päivänä 7 (AUC0-24 h) Bendavia-metaboliitille M2 (hr.ng/ml) ajan kuluessa annostuksesta 24 tuntiin D7-annoksen jälkeen kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annosta (päivä 7,0 h) - 24 tuntia D7-annoksen jälkeen
Veri otettu päivänä 7 ennen annosta (välittömästi ennen tutkimuslääkkeen ottamista) ja annoksen jälkeen +0,5, +1, +1,5, +2, +2,5, +3, +3,5, +4, +5, +6 , +8, +12, +18 ja +24 tuntia arvioidaan plasman M2-pitoisuuksille. AUC (0-24) lasketaan käyttämällä validoitua farmakokineettistä analyysiohjelmistoa, ja Bendavia-metaboliitin M2:n keskimääräinen AUC määritellään AUC:n (0-24) keskiarvoksi, joka on raportoitu kullekin koehenkilölle kohortittain.
Välittömästi ennen annosta (päivä 7,0 h) - 24 tuntia D7-annoksen jälkeen
AUC0-24h:n suhde M1:lle, laskettuna päivänä 7, ja AUC0-24h:n suhde päivälle 1 laskettuna [AUC0-24h (d7)/AUC0-24h (d1)].
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia päivän 7 annoksen jälkeen
Keskimääräinen AUC (0-24 h) M1:lle laskettuna päivänä 7 lasketaan M1:n keskimääräisen AUC:n (0-24 h) suhteena, joka lasketaan päivänä 1, jokaiselle Bendavia-käsitellylle kohortille.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia päivän 7 annoksen jälkeen
Päivänä 7 lasketun M2:n AUC0-24h:n suhde 1. päivänä laskettuun AUC0-24h:iin [AUC0-24h (d7)/AUC0-24h (d1)].
Aikaikkuna: Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia päivän 7 annoksen jälkeen
Keskimääräinen AUC (0-24 h) M2:lle laskettuna päivänä 7 M2:n keskimääräisen AUC:n (0-24 h) suhteena, joka lasketaan päivänä 1, lasketaan kullekin Bendavia-käsitellylle kohortille.
Välittömästi ennen annostelua (päivä 1, 0 h) - 24 tuntia päivän 7 annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stealth BioTherapeutics Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth C Lasseter, MD, Climincal Pharmacology of Miami Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPIO-102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa