Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin radioherkistävät ja säteilyä suojaavat vaikutukset eturauhassyövässä

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Reza Rastmanesh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Sädehoito kurkumiinilla tai ilman sitä eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa

Eturauhassyöpä on miesten toiseksi yleisin syöpä maailmassa. Sädehoito yksinään tai yhdessä leikkauksen ja kemoterapian kanssa ovat eturauhassyövän tärkeimpiä hoitomuotoja, mutta eturauhassyöpäsolut reagoivat vain vaatimattomasti tai jopa eivät reagoi sädehoidon sytotoksisiin vaikutuksiin. Äskettäin jotkin in vitro- ja in vivo -tutkimukset osoittivat kurkumiinilla säteilyä herkistäviä ja säteilyä suojaavia vaikutuksia. Tällä alueella ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, eikä vielä tiedetä, onko sädehoito tehokkaampi kurkumiinivalmisteiden kanssa vai ilman niitä eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  2. Ikähaarukka 50-80
  3. ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  4. Elinajanodote > 5 vuotta
  5. Täytyy olla mukana sosiaaliturvaohjelmassa
  6. Mikään muu syöpä, paitsi tyvisoluinen ihosyöpä, ei ole hoidettu tai uusiutunut viimeisen 5 vuoden aikana
  7. Ei vaikeaa hallitsematonta verenpainetautia (systolinen verenpaine ≥ 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg)
  8. Ei vasta-aiheita luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonisteille
  9. Lantion säteilytys ei ole vasta-aiheinen (esim. skleroderma, krooninen tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus)
  10. Ei lonkkaproteesia
  11. Ei saa riistää vapautta tai olla holhouksen alaisena
  12. Ei maantieteellisiä, sosiaalisia tai psykologisia syitä, jotka estäisivät seurannan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliininen vaihe T3 tai T4
  2. Gleason pisteet ≥ 8
  3. Seerumin PSA ≥ 20 ng/ml ja ≤ 100 ng/ml
  4. muu aiempi eturauhassyövän leikkaus
  5. samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka vaatisi hyväksynnän tähän tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
  6. Ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten IBD, refluksi ja peptiset haavaumat
  7. Mikä tahansa haitallinen reaktio kurkumiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumiini-ryhmä

Potilaat saavat 74 Gy intensiteettimoduloitua sädehoitoa 5 kertaa viikossa 7-8 viikon ajan.

Potilaat ottavat 3 grammaa kurkumiinia (6 kapselina 500 mg)
Ravintolisä: Kurkumiini

Potilaat saavat 74 Gy intensiteettimoduloitua sädehoitoa 5 kertaa viikossa 7-8 viikon ajan.

Potilaat ottavat 3 grammaa BCM95-kurkumiinia (6 × 500 mg:n kapseleina)

Muut nimet:
  • kurkuma pigmentti
Placebo Comparator: Plasebo

Potilaat saavat 74 Gy intensiteettimoduloitua sädehoitoa 5 kertaa viikossa 7-8 viikon ajan.

Potilaat ottavat 3 grammaa lumelääkettä (6 kapselina 500 mg)
Ravintolisä: Plasebo

Potilaat saavat 74 Gy intensiteettimoduloitua sädehoitoa 5 kertaa viikossa 7-8 viikon ajan.

Potilaat ottavat 3 grammaa paahdettua riisijauhetta (6 × 500 mg:n kapseleina)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen tai kliininen etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tuloksen arvioimiseksi magneettiresonanssispektroskopian (MRS) tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä viikko ennen sädehoitoa ja 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen. Myös eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) palautumista verrataan näiden kahden ryhmän välillä 1 vuoden kuluttua. Hoidon sivuvaikutuksia vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen verrataan kahden ryhmän välillä kyselylomakkeilla ja fyysisellä tutkimuksella
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaatuun liittyviä kysymyksiä verrataan kahden ryhmän välillä viikko ennen sädehoidon aloittamista ja 3 kuukautta ja 1 vuosi sädehoidon päättymisen jälkeen käyttäen EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ - PR25
1 vuosi
Seksuaalisen toimintahäiriön pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seksuaalisen toimintahäiriön pistemäärää verrataan kahden ryhmän välillä viikko ennen sädehoidon aloittamista ja 3 kuukautta ja 1 vuosi sädehoidon päättymisen jälkeen käyttäen EORTC QLQ - PR25
1 vuosi
C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Se mitataan plasmasta 1 viikko ennen sädehoidon aloittamista ja 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen käyttämällä biokemiallisia sarjoja. (mg/l)
5 kuukautta
Tulehdustekijät (kasvainnekroositekijä alfa (TNF-alfa), interleukiini 1 beeta (IL1-beta) ja interleukiini 6 (ILl-6))
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Ne mitataan plasmasta 1 viikko ennen sädehoidon aloittamista ja 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen käyttämällä biokemiallisia sarjoja. (pg/ml)
5 kuukautta
Antioksidanttientsyymit (katalaasi, superoksididismutaasi (SOD), glutationi-S-transferaasi (GST), glutationiperoksidaasi (GPX))
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Ne mitataan plasmasta 1 viikko ennen sädehoidon aloittamista ja 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen käyttämällä biokemiallisia sarjoja. (U/L)
5 kuukautta
syklo-oksigenaasi 2 (COX2)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
entsyymin aktiivisuuden ja geeniekspression mittaaminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) 1 viikko ennen sädehoidon aloittamista ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen.
5 kuukautta
Ydintekijä KB (NF-ΚB)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
aktiivisuuden ja geeniekspression mittaaminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) 1 viikko ennen sädehoidon aloittamista ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Reza Rastmanesh, PhD, Clinical Nutrition & Dietetics Dept., Shahid Beheshti University of Medical Sciences,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Radiation Therapy And Curcumin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa