Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti kemoradioterapia CRLX-101:llä ja kapesitabiinilla peräsuolen syöpää varten

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vaihe Ib/II Neoadjuvanttikemoradioterapia CRLX-101:llä ja kapesitabiinilla paikallisesti edenneen peräsuolen syövän hoidossa

Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (resekoitavissa ja ei-leikkauskelpoisissa). Kokeen vaiheen Ib annoksen korotusosuus on suunniteltu määrittämään CRLX101:n suurin siedetty annos (MTD) yhdistettynä tavanomaisiin neoadjuvanttihoitoihin kapesitabiini (Cape) ja sädehoito (XRT). CRLX101 on kamptotesiinin nanofarmaseuttinen (NP) formulaatio. Nämä tulokset määrittävät suositellun vaiheen II annoksen (RP2D) CRLX101:lle tässä asetuksessa. Kokeen vaiheen II osa on suunniteltu arvioimaan CRLX101:n tehoa ja turvallisuutta RP2D:ssä yhdistettynä kapesitabiiniin ja sädehoitoon ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus, faasin Ib/II tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan CRLX101:tä, joka on kamptotesiinin NP-formulaatio, joka annostellaan yhdessä kapesitabiinin ja sädehoidon kanssa potilaille, joilla on pitkälle edennyt peräsuolen karsinooma.

Tämän tutkimuksen vaiheen Ib osan tarkoituksena on tunnistaa CRLX101:n MTD, kun se lisätään standardiin neoadjuvanttikemosädehoitoon. MTD perustuu annosta rajoittavan toksisuuden nopeuteen (DLT) vaiheessa Ib, ja se arvioidaan NCI:n CTCAE v4.0 -toksisuuskriteerien mukaisesti. MTD määritetään tässä kokeilussa RP2D:ksi.

Jos CRLX101 voidaan antaa turvallisesti yhdessä kapesitabiinin ja säteilyn kanssa annoksina >/= 9 mg/m^2 IV vaiheen Ib tutkimuksessa, tutkimus etenee vaiheeseen II. Potilaat, jotka osallistuvat vaiheen Ib tutkimukseen, otetaan tarvittaessa mukaan vaiheen II tulosanalyyseihin. Vaiheen II tutkimus on suunniteltu arvioimaan tämän hoito-ohjelman tehokkuutta arvioimalla patologisen täydellisen vasteen (pCR) nopeutta samalla kun seurataan turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Odotamme kerryttävän jopa 25 potilasta vuodessa faasin II tutkimukseen ja hieman nopeampaa kertymistä 2-3 potilasta kuukaudessa faasin Ib osalta, kun otetaan huomioon laajemmat osallistumiskriteerit.

Vaiheen Ib aikana arvioimme turvallisuutta ja määritämme CRLX101 + kapesitabiinin (Cape) ja sädehoidon (XRT) MTD/RP2D:n peräsuolen syöpää sairastavilla potilailla käyttämällä perinteistä 3+3 annoksen eskalaatiomallia. Haitalliset tapahtumat (AE) arvioidaan CTCAE-version 4.0 kautta. Vaiheen Ib potilaita seurataan myös patologisen vasteen varalta, jos heillä on resekoitavissa oleva sairaus.

Jos CRLX101:tä voidaan antaa turvallisesti yhdessä kapesitabiinin ja säteilyn kanssa annoksina >/=9 mg/m^2 IV vaiheen Ib tutkimuksessa, tutkimus etenee vaiheeseen II ensisijaisena tavoitteena pCR:n nopeuden arviointi. Ei-metastaattiset potilaat, joilla on resekoitavissa oleva sairaus ja joita hoidetaan MTD/RP2D:llä faasissa Ib, sisällytetään vaiheen II tutkimuspopulaatioon.

Vaiheessa II CRLX101:tä annetaan RP2D:ssä yhdessä kapesitabiinin ja säteilyn kanssa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, yhteensä 5-6 viikon ajan kokonaissäteilyannoksesta riippuen. Yhteensä 3 annosta CRLX101:tä annetaan joka toinen viikko. Leikkaus suoritetaan vähintään 6 viikon kuluttua kemosädehoidon päättymisestä.

Ei-metastaattisille faasin I potilaillemme ja faasin II populaatiollemme postoperatiivinen adjuvanttihoito on aiheellista riippumatta siitä, saavutetaanko pCR vai ei. Vaikka adjuvanttiasetuksissa käytetään useita hoito-ohjelmia, kansalliset ohjeet eivät määrittele yhtä näistä hoito-ohjelmista toistensa päälle. Koska adjuvanttihoitoja sovelletaan johdonmukaisesti tässä populaatiossa, aiomme myös seurata vaiheen II potilaita sekä taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) että kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet ≤ 2

  2. Vaihe Ib ja II: kirurgiset ehdokkaat, joilla on kohtalaisen tai suuren riskin patologisesti vahvistettu peräsuolen syöpä (kasvain- (T) ja solmukohta (N) vaihe cT3-4N0 tai cT1-4N+); kliininen määritys endoskooppisella ultraäänellä (EUS) tai magneettikuvauksella (MRI) on sallittu.

    Vain vaihe Ib:

    • Potilaat, joilla on metastaattinen peräsuolen syöpä, ovat sallittuja, jos heidän ensisijainen paikkansa täyttää muut kelpoisuuskriteerit ja kemosädehoitoa suositellaan oireiden lievittämiseen aloitushoitona monitieteisen hoitoryhmän toimesta.

    • Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen peräsuolen syöpä, ovat sallittuja, jos:

      • Ei ole näyttöä peräsuolen-emättimen, perävesikulaarin tai peräsuolen fistulaatiosta
      • Monitieteinen hoitotiimi suosittelee vakioannoksen ja aikataulun mukaista kemosädehoitoa aloitushoitona
  3. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  4. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen hoidon 1. päivää
  5. Suositus samanaikaiseen kemosäteilyhoitoon hoitavan lääkärin määräämällä tavalla
  6. Kyky niellä suun kautta otettavia lääkkeitä
  7. Ilmoittautuneen lääkärin tai tutkimussuunnitelman haltijan määrittämänä potilaan kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä koko tutkimuksen ajan
  8. Tietoinen suostumus tarkistettu ja allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen:

  1. Asteen 2 tai korkeampi ripuli lähtötilanteessa, ellei tutkija katso sen johtuvan oireenmukaiseen osittaiseen tukkeutumiseen määrätyistä laksatiiveista (esim. MiraLAX®)
  2. Ei pidetä ehdokkaana samanaikaiseen kemoradiohoitoon lääketieteellisistä syistä, kuten hallitsemattomasta infektiosta (mukaan lukien HIV), hallitsemattomasta diabeteksesta tai sydänsairaudesta, jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekisivät tästä protokollasta kohtuuttoman vaarallisen potilaalle.

  3. Erityiset laboratorion poissulkemisarvot, mukaan lukien:

    • Hemoglobiini < 10,0 g/dl miehillä ja ≤ 9,0 g/dl naisilla (transfuusio sallitaan tason saavuttamiseksi tai ylläpitämiseksi)
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1500/mm3
    • Verihiutalemäärä < 100 000/mm3
    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
    • Alkalinen fosfataasi > 2,5 kertaa ULN
    • Kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa ULN
    • Kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min
    • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >2
  4. Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos
  5. Gilbertin oireyhtymän historia
  6. Ne, jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulaatiota kumariinijohdannaisilla antikoagulantteilla
  7. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  8. Minkä tahansa muun samanaikaisen sytotoksisen, biologisen aineen tai tutkimusaineen vastaanottaminen
  9. Potilaat, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen syöpä, joka ei ole ei-melanooma-ihosyöpä, ei-invasiivinen virtsarakon syöpä, "pieniriskinen" eturauhasen adenokarsinooma ja kohdunkaulan in situ -syöpä. Potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen" pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja heillä ei ole sairautta ≥ 2 vuoden ajan.
  10. Aikaisempi lantion sädehoito
  11. Aikaisempi hoito topoisomeraasi I:n estäjillä (esim. irinotekaani, topotekaani)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CLRX101 MTD/RP2D
Vaiheen Ib aikana arvioimme turvallisuutta ja määritämme CRLX101 + kapesitabiinin (Cape) ja sädehoidon (XRT) MTD/RP2D:n peräsuolen syöpää sairastavilla potilailla käyttämällä perinteistä 3+3 annoksen eskalaatiomallia. Haitalliset tapahtumat (AE) arvioidaan CTCAE-version 4.0 kautta. Vaiheen Ib potilaita seurataan myös patologisen vasteen varalta, jos heillä on resekoitavissa oleva sairaus.
Lääke: CRLX101
CRLX101 on Cerulean Pharma Inc:n valmistama kokeellinen nanopartikkeliformulaatio syöpälääkkeestä kamptotesiinista.
Lääke: Kapesitabiini
Kapesitabiini on suun kautta otettava fluoripyrimidiinien aihiolääke, joka muuttuu metabolisesti 5-fluorourasiiliksi annon jälkeen. Se on tarkoitettu adjuvanttihoitona potilaille, joilla on vaiheen III paksusuolensyöpä (Dukesin C paksusuolensyöpä), ja metastaattisen paksusuolensyövän ensilinjan hoitoon.
Muut nimet:
  • Xeloda
Säteily: Sädehoito

Tämä protokolla sallii lääkärin harkinnan intensiteettimoduloidun säteilyhoidon (IMRT) tai 3D-konformaalisen suunnittelutekniikan käytön suhteen.

Sädehoito alkaa neoadjuvanttikemoterapian ensimmäisenä päivänä ja jatkuu 28 (jos

Annos määrätään isodoosipinnalle, joka kattaa suunnittelun tavoitetilavuuden (PTV) ja joka täyttää alla olevat annostasaisuusohjeet. PTV 1:n ja PTV 2:n vähimmäisannoksen on oltava vähintään 95 % kyseiselle tilavuudelle määritellystä annoksesta.

Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
Kokeellinen: Kemoradioterapia + leikkaus
Vaiheessa II CRLX101:tä annetaan RP2D:ssä yhdessä kapesitabiinin ja säteilyn kanssa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, yhteensä 5-6 viikon ajan kokonaissäteilyannoksesta riippuen. Yhteensä 3 annosta CRLX101:tä annetaan joka toinen viikko. Leikkaus suoritetaan vähintään 6 viikon kuluttua kemosädehoidon päättymisestä.
Lääke: CRLX101
CRLX101 on Cerulean Pharma Inc:n valmistama kokeellinen nanopartikkeliformulaatio syöpälääkkeestä kamptotesiinista.
Lääke: Kapesitabiini
Kapesitabiini on suun kautta otettava fluoripyrimidiinien aihiolääke, joka muuttuu metabolisesti 5-fluorourasiiliksi annon jälkeen. Se on tarkoitettu adjuvanttihoitona potilaille, joilla on vaiheen III paksusuolensyöpä (Dukesin C paksusuolensyöpä), ja metastaattisen paksusuolensyövän ensilinjan hoitoon.
Muut nimet:
  • Xeloda
Säteily: Sädehoito

Tämä protokolla sallii lääkärin harkinnan intensiteettimoduloidun säteilyhoidon (IMRT) tai 3D-konformaalisen suunnittelutekniikan käytön suhteen.

Sädehoito alkaa neoadjuvanttikemoterapian ensimmäisenä päivänä ja jatkuu 28 (jos

Annos määrätään isodoosipinnalle, joka kattaa suunnittelun tavoitetilavuuden (PTV) ja joka täyttää alla olevat annostasaisuusohjeet. PTV 1:n ja PTV 2:n vähimmäisannoksen on oltava vähintään 95 % kyseiselle tilavuudelle määritellystä annoksesta.

Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
Menettely: Leikkaus
Leikkaus suoritetaan vähintään 6 viikkoa solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen potilailla, joilla on resekoitavissa oleva sairaus; kirurgisesta resektiosta saatu kudos säilytetään korrelatiivisia tutkimuksia varten niillä potilailla, jotka eivät saavuta pCR:ää.
Muut nimet:
  • Resektio
  • Kirurginen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRLX101:n suurin siedetty annos (MTD) lisättynä tavalliseen neoadjuvanttikemoradioterapiaan, joka koostuu kapesitabiinista + sädehoidosta paikallisesti edenneen peräsuolen syövän hoidossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MTD on suurin CRLX101-annos, jolla ≤1 potilaalla 6:sta oli annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) CTCAE v4.0 -toksisuuskriteereitä käyttäen. DLT:t sisältävät luokan (G) >3 neutropeniaa ≥7 päivän ajan; G 3 tai 4 neutropenia ja kuume; G4-anemia, joka ei liity syöpään liittyvään verenvuotoon; G 4 trombosytopenia tai G 3 kliinisesti merkitsevä verenvuoto; G ≥3 pahoinvointi tai oksentelu > 48 tuntia antiemeeteista huolimatta; G 2 kystiitti ei parantunut 14 päivän kuluessa; toinen G2 kystiitti; G 3 tai 4 kystiitti; ripuli, joka vaatii annoksen pienentämistä; Mikä tahansa muu ei-hematologinen toksisuus G ≥3, joka vaatii annoksen pienentämistä (G ≥3 infuusioon liittyvät reaktiot eivät olleet DLT, elleivät ne uusiudu infuusion hidastamisesta huolimatta); Muu CRLX101:een liittyvä hoitoon liittyvä haittavaikutus (TEAE), joka vaatii potilaan vetäytymistä ennen kuin kaikki annokset on otettu loppuun; Sädehoidon keskeytys TEAE:n vuoksi ≥ 5 päivää; tai kapesitabiinin annoksen keskeyttäminen tai pienentäminen TEAE:n vuoksi, mikä johtaa alle 50 %:iin suunnitellusta kapesitabiiniannoksesta koko hoitojakson aikana
12 viikkoa
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ensisijainen tavoite vaihe II: Patologinen vaste tehdään kirurgisen näytteen mikroskooppisen arvioinnin perusteella ensisijaisessa hoitokohdassa. pCR ei saa sisältää karkeaa tai mikroskooppista kasvainta, joka on tunnistettu missään kirurgisessa näytteessä. Tämän tulee sisältää: Ei todisteita pahanlaatuisista soluista primaarisessa kasvainnäytteessä eikä imusolmukkeita, jotka sisältävät kasvainta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Patologinen vaste tehdään kirurgisen näytteen mikroskooppisen arvioinnin perusteella ensisijaisessa hoitokohdassa, mukaan lukien alueelliset solmut ja mahdolliset peritumoraaliset satelliittikyhmyt näytteessä, ja luokitellaan alla kuvatulla tavalla American Joint Committee on Cancer (AJCC) syövän vaiheistusoppaan mukaisesti. 7. painos. Paikallinen patologi raportoi patologisen vasteen määrittämisestä.

  • Patologinen täydellinen vaste (pCR): Karkeaa tai mikroskooppista kasvainta ei ole tunnistettu missään kirurgisessa näytteessä. Tämän tulee sisältää: Ei todisteita pahanlaatuisista soluista primaarisessa kasvainnäytteessä eikä imusolmukkeita, jotka sisältävät kasvainta.
  • Kohtalainen vaste: Yksittäisiä soluja tai pieniä syöpäsoluryhmiä
  • Minimaalinen vaste: Fibroosin aiheuttama jäännössyöpä
  • Huono vaste: Kasvaimen tappaminen minimaalinen tai ei ollenkaan; laaja jäännössyöpä
12 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on 3. tai korkeampi hoitoon liittyvä toksisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CRLX101:n toksisuusprofiili yhdistettynä kapesitabiiniin + sädehoitoon paikallisesti edenneen peräsuolen syövän hoitoon. Vaihe Ib ja vaihe II – Turvallisuus on raportoitu haittatapahtumaprofiili (AE), jolle on tunnusomaista NCI CTCAE v4.0. Profiili rajoittui 3. asteen tai korkeampaan hoitoon liittyviin haittavaikutuksiin.
12 viikkoa
Taudista vapaa eloonjäämisaste (DFS).
Aikaikkuna: Keskimäärin 2,6 vuotta (koko alue 2,1-3,1 vuotta)
Vain vaihe II – DFS määritellään ajaksi kirurgisesta resektiosta taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, joka ilmoitetaan niiden osallistujien lukumääränä, jotka olivat edelleen elossa ilman uusiutumista tutkimuksen seurannan lopussa.
Keskimäärin 2,6 vuotta (koko alue 2,1-3,1 vuotta)
Kokonaiseloonjäämisprosentti (OS)
Aikaikkuna: keskimäärin 2,6 vuotta (koko vaihteluväli 2,1-3,1 vuotta)
Vain vaihe II – OS määritellään ajaksi kirurgisesta resektiosta kuolemaan, joka ilmoitetaan osallistujien lukumääränä, jotka olivat elossa tutkimuksen seurannan lopussa.
keskimäärin 2,6 vuotta (koko vaihteluväli 2,1-3,1 vuotta)
Disease-free Survival (DFS) -prosentti perustuu patologiseen täydelliseen vasteeseen (pCR).
Aikaikkuna: keskimäärin 2,6 vuotta (koko vaihteluväli 2,1-3,1 vuotta)
Vain vaihe II – DFS:n vertailu potilaille, jotka saavuttavat pCR:n, ja niille, jotka eivät saavuta. DFS määritellään ajaksi kirurgisesta resektiosta taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, joka ilmoitetaan niiden osallistujien lukumääränä, jotka olivat edelleen elossa ilman uusiutumista tutkimuksen seurannan lopussa.
keskimäärin 2,6 vuotta (koko vaihteluväli 2,1-3,1 vuotta)
Kokonaiseloonjääminen (OS) perustuu patologiseen täydelliseen vasteeseen (pCR).
Aikaikkuna: keskimäärin 2,6 vuotta (koko vaihteluväli 2,1-3,1 vuotta)
Vain vaihe II – käyttöjärjestelmän vertailu potilaille, jotka saavuttavat pCR:n, ja niille, jotka eivät saavuta. OS määritellään ajaksi kirurgisesta resektiosta kuolemaan, joka ilmoitetaan tutkimusseurannan lopussa elossa olevien osallistujien lukumääränä.
keskimäärin 2,6 vuotta (koko vaihteluväli 2,1-3,1 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Cerulean Pharma Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Wang, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC 1315

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset CRLX101

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa