Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synbiotic Ecologic 825/scFOS:n vaikutukset suoliston estotoimintaan ja immuunimodulaatioon (CRIB)

maanantai 22. joulukuuta 2014 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Synbiotic Ecologic 825/scFOS:n vaikutukset suoliston estotoimintaan

Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat tutkivat uuden synbiootin, joka on probioottien sekoitus (Ecologic 825) prebiootin (lyhytketjuinen frukto-oligosakkaridi (scFOS)) läsnä ollessa, vaikutuksia limakalvojen eheyteen, yleiseen mikrobiotaan. muutokset maha-suolikanavassa ja limakalvojen immuunivasteessa. Tutkijat olettavat, että synbioottinen Ecologic 825/scFOS vaikuttaa merkittävästi suoliston läpäisevyyteen ja moduloi ihmisen immuunijärjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaushistorian ja aikaisemman omatoimitutkimuksen perusteella maha-suolikanavan vaivoja ei voida määritellä
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) on 20-30 kilogrammaa/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys-, urogenitaaliset, maha-suolikanavan/maksa-, hematologiset/immunologiset, pään, korvat, silmät, nenä, kurkku (HEENT), iho-/sidekudos-, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemus-, endokriiniset, neurologiset sairaudet, allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista. - Lääkkeiden käyttö, mukaan lukien vitamiinilisät, paitsi ehkäisytabletit, 14 päivän aikana ennen testausta
  • Probioottisten lisäravinteiden, tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka voi häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 180 päivää ennen tutkimusta
  • Antibioottien käyttö 90 päivää ennen tutkimusta
  • Ruoansulatuskanavan toimintaa häiritsevä vatsan leikkaus päätutkijan harkinnan mukaan)
  • Raskaus, imetys
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholinkäyttöä viikossa)
  • Tupakointi
  • Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen tutkimusjakson
  • Itse myönsi ihmisen immuunikatoviruspositiivinen tila
  • Aiempi sivuvaikutus minkä tahansa pro- tai prebioottisten lisäravinteiden nauttimiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Kokeellinen: Ekologinen 825/scFOS
Ravintolisä: Ekologinen 825/scFOS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sokerin talteenotto virtsassa suoliston läpäisevyyden indikaattorina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immuunimodulaation biomarkkerit; Tuumorinekroositekijä alfan, interleukiini-1 beetan, interleukiini-6:n, interleukiini-8:n, interleukiini-17:n, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1:n ja makrofagien tulehdusproteiini-1a:n tasot plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Kommensaalisen rotan ileumbakteerin (CRIB) suhteellinen runsaus kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Mikrobiootan 16S-rRNA-geenien viivakoodattu pyrosekvensointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Mikrobiootan metatranskriptomiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
10 kohdan maha-suolikanavan oirepäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Kvantitatiivinen näkemys mikrobiotan mikrobiekologiasta (QIIME).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-3-016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa