Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FLT-PET/MRI varhaisen vasteen seurantaan uusille syövän hoitoaineille

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Pilottitutkimus FLT-PET:stä/MRI:stä varhaisen vasteen seurantaa varten uusille syövän hoitoaineille

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii fluori F 18 fluorotymidiini (FLT) -positroniemissiotomografiaa/magneettikuvausta (PET/MRI) varhaisen vasteen mittaamiseksi potilailla, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat hoitoa, joka estää veren virtauksen kasvaimeen. Diagnostiset toimenpiteet, kuten FLT-PET/MRI, voivat auttaa mittaamaan potilaan vastetta aikaisemmin hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

Tämän pilottikuvaustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää FLTPET/MR-kuvauksen toteutettavuus hoitovasteen ennustamiseksi varhaisessa vaiheessa potilailla, jotka saavat antiangiogeenista syöpähoitoa. Tutkimuksessa arvioidaan PET/MRI-testin ja uudelleentestin toistettavuutta ja verrataan lähtötilanteen PET/MRI:tä PET/MRI:hen antiangiogeenisen hoidon aloittamisen jälkeen (2-4 viikon sisällä).

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

  • Vertaa PET-biomarkkerin (FLT) kasvaimen sisäänoton varhaisia ​​muutoksia hoidon päätyttyä arvioituun hoitovasteeseen (hoitovasteen ennuste).
  • MRI-signaalin voimakkuuksien (moniparametrinen MRI) muutosten vertaaminen hoidon päätyttyä arvioituun hoitovasteeseen.
  • Vertaa moniparametrisen MR-kuvauksen tuloksia FLT-kasvaimen sisäänoton kanssa.
  • Arvioida kvantitatiivisten PET- ja MRI-mittareiden yhdistelmiä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään FLT-PET/MRI kahdesti lähtötilanteessa ja kerran 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia, joille on määrä saada hoito uusilla syövän hoitoaineilla SOC-hoitona syöpäkeskuksen sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia, joille on määrä saada hoitoa uusilla syövän terapeuttisilla aineilla normaalihoitona (SOC).
  • Potilaat, jotka sietävät PET/MRI-skannauksia
  • Tietoinen suostumus on annettava ja allekirjoitettava

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä mainittuja osallistumiskriteerejä
  • Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät antamasta ja/tai allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on ollut vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyvät aikaisempaan MRI- tai PET/CT-tutkimukseen
  • Potilaat, joille ei voida tehdä MRI-skannausta, koska UHCMC:n magneettikuvauksen rajoituskäytännöt on suljettu pois UHCMC:n magneettikuvauksen tavanomaisessa suostumuslomakkeessa
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin varjoaineen komponentille
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät; negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ensimmäisestä FLT-PET/MRI:stä
  • Syövän vastainen hoito (kemoterapia ja/tai sädehoito) viimeisen 4 viikon aikana
  • Munuaisten vajaatoiminta: kohonnut kreatiniini ja/tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 40 ml/min/1,73^2 (poissulkemiskriteeri vain kontrastitehostetussa MRI:ssä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostiikka (FLT-PET/MRI)
Potilaille tehdään FLT-PET/MRI kahdesti lähtötilanteessa ja kerran 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Muut: fluori F18 fluorotymidiini
Suorita FLT-PET/MRI
Muut nimet:
  • 18F-FLT
  • 3'-deoksi-3'-[18F]fluoritymidiini
  • fluorotymidiini F-18
Laite: positroniemissiotomografia
Suorita FLT-PET/MRI
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • tomografia, emissiot laskettu
  • PET/MR
Laite: magneettikuvaus
Suorita FLT-PET/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • NMR-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitujen sisäänottoarvojen (SUV) vastaavuusanalyysi kahden perusskannauksen välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Otoskoko 20 tuottaa kaksipuolisen 95 %:n luottamusvälin [0,553, 0,918] Pearson-korrelaatiokertoimelle, kun otoskorrelaatio on 0,80. Yhteensopivuuden lisäanalyysi sisältää Bland-Altman-käyrät ja luokan sisäisen korrelaation.
Perustaso
PET/MRI-kuvien vertaileva analyysi
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kuvaa muutoksia kuvissa lähtötilanteen PET/MRI-skannauksessa verrattuna PET/MRI-kuvaan, joka on otettu antiangiogeenisen hoidon aloittamisen jälkeen
Jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Norbert Avril, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE3Y12
  • NCI-2013-01177 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fluori F18 fluorotymidiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa