RTA 408 oftalminen suspensio silmäleikkauksen jälkeisen silmätulehduksen ja -kivun hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. olla vähintään 18-vuotias kummasta tahansa sukupuolesta tai rodusta;
2. joille on tehty yksipuolinen kaihiuutto fakoemulsifikaatiolla tutkimukseen ilmoittautumista/satunnaistamista edeltävänä päivänä;
3. Etukammion solujen pistemäärä on ≥2 leikkauksen jälkeisenä päivänä (päivä 1);
4. Potentiaalinen postoperatiivisen neulanreiän näöntarkkuus (VA) on yli 1,0 logaritmi minimiresoluutiokulmasta (logMAR) leikatussa silmässä ja toisessa silmässä mitattuna Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviolla;

Poissulkemiskriteerit:

1. onko tutkittavassa silmässä silmänsisäistä tulehdusta seulontarakolampun tutkimuksen aikana;
2. pisteet ovat suurempia kuin "0" silmäkipuarvioinnissa tutkittavan silmän seulonnassa;
3. sinulla on immuunivastetta heikentävä sairaus tai autoimmuunisairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa silmän pinnan laatuun;
4. sinulla on aktiivinen tai krooninen/toistuva silmä- tai systeeminen sairaus, joka on hallitsematon ja todennäköisesti vaikuttaa haavan paranemiseen;
5. sinulla on silmänpaine (IOP) ≤ 5 mmHg kummassakin silmässä;
6. vaatia piilolinssin tai kollageenisuojan käyttöä 72 tunnin sisällä tutkittavasta lääkehoidosta tai tutkimusjakson aikana tutkimussilmässä; olla haluton lopettamaan piilolinssien käyttöä tutkimusjakson aikana tutkittavassa silmässä;
7. Edellyttää muiden kuin diagnostisten paikallisten oftalmisten liuosten (muiden kuin perioperatiivisten mydriattien, anestesia- ja antiseptisten aineiden, profylaktisten antibioottien, silmäluomien kuorinnan lievän luomitulehduksen hoitoon tai tekokyyneleiden käyttöä kuivasilmäisyyden hoitoon) käyttöä tutkimussilmässä tutkimuksen ajan;