RTA 408 Oftalmisk suspension för behandling av ögoninflammation och smärta efter ögonkirurgi

Inklusionskriterier:

1. Vara äldre än eller lika med 18 år av endera kön eller någon ras;
2. Har genomgått unilateral kataraktextraktion via fakoemulsifiering dagen före studieinskrivning/randomisering;
3. Ha ett betyg på ≥2 i främre kammarcellpoäng dagen efter operationen (dag 1);
4. Ha en potentiell postoperativ synskärpa (VA) som är större än 1,0 logaritm av den minsta upplösningsvinkeln (logMAR) i det operativa ögat och det andra ögat mätt med hjälp av ett diagram för Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS);

Exklusions kriterier:

1. Ha någon intraokulär inflammation närvarande i studieögat under screeningspaltlampsundersökningen;
2. Ha en poäng som är högre än "0" på Ocular Pain Assessment vid screening i studieögat;
3. Har en immunsuppressiv sjukdom eller en autoimmun sjukdom som enligt utredaren kan påverka kvaliteten på ögonytan;
4. Har aktiv eller kronisk/återkommande okulär eller systemisk sjukdom som är okontrollerad och sannolikt kommer att påverka sårläkning;
5. Har ett intraokulärt tryck (IOP) ≤ 5 mmHg i båda ögat;
6. Kräv användning av en kontaktlins eller ett kollagenskydd inom 72 timmar efter prövningsläkemedelsbehandling eller under studieperioden i studieögat; vara ovillig att sluta använda kontaktlinser under studieperioden i studieögat;
7. Kräva användning av icke-diagnostiska topikala oftalmiska lösningar (andra än perioperativa mydriatika, anestetika och antiseptika, profylaktiska antibiotika, lockskrubbar för mild blefarit eller konstgjorda tårar för att hantera torra ögon) i studieögat under hela studien;