RTA 408 Офтальмологическая суспензия для лечения воспаления глаз и боли после операции на глазах

Критерии включения:

1. Быть старше или равным 18 годам любого пола или любой расы;
2. подверглись односторонней экстракции катаракты с помощью факоэмульсификации за день до включения в исследование/рандомизации;
3. Иметь оценку ≥2 по шкале клеток передней камеры на следующий день после операции (день 1);
4. Иметь потенциальную послеоперационную остроту зрения (VA) выше 1,0 логарифма минимального угла разрешения (logMAR) в оперируемом глазу и парном глазу, измеренную с помощью таблицы исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS);

Критерий исключения:

1. Наличие внутриглазного воспаления в исследуемом глазу во время скринингового обследования с помощью щелевой лампы;
2. Иметь балл выше «0» по оценке глазной боли при скрининге в исследуемом глазу;
3. Имеют иммуносупрессивное заболевание или аутоиммунное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на качество глазной поверхности;
4. Имеют активное или хроническое/рецидивирующее глазное или системное заболевание, которое является неконтролируемым и, вероятно, повлияет на заживление ран;
5. иметь внутриглазное давление (ВГД) ≤ 5 мм рт. ст. в любом глазу;
6. Требовать использования контактных линз или коллагенового экрана в течение 72 часов после лечения исследуемым препаратом или в течение периода исследования в исследуемом глазу; нежелание прекращать использование контактных линз в течение периода исследования в исследуемом глазу;
7. Требовать использования недиагностических местных офтальмологических растворов (кроме периоперационных мидриатиков, анестетиков и антисептиков, профилактических антибиотиков, скрабов для век при легком блефарите или искусственных слез для лечения сухости глаз) в исследуемом глазу на время исследования;