Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Influenssa A:n, influenssa B:n ja RSV:n havaitseminen Liat™-analysaattorin Liat™-määrityksillä

tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: IQuum, Inc.

Monikeskustutkimus in vitro -diagnostiikkalaitteista influenssa A:n, influenssa B:n ja RSV:n havaitsemiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Liat™ Influenza A/B & RSV -määrityksen ja Liat™ Influenza A/B -määrityksen kliinistä herkkyyttä ja spesifisyyttä, kun niitä käytetään Liat-analysaattorissa influenssa A:n, influenssan esiintymisen tai puuttumisen havaitsemiseen. B ja RSV nenänielun vanupuikkonäytteessä verrattuna FDA:n hyväksymään NAAT:iin ja viljelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1642

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33483
        • Pediatrics-by-the-Sea
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Meridian Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Northpoint Pediatrics
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
        • Meridian Clinical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
        • Accurate Clinical Research
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Plano Pediatrics
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22180
        • Advanced Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöillä on oltava influenssalle tai RSV:lle tyypillisiä oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on 2 tai useampia influenssalle ja/tai RSV:lle tyypillisiä oireryhmiä käynnin aikana tai viimeisen 48 tunnin aikana:

    1. kuume vähintään 37,8 C (100 F)
    2. vuotava tai tukkoinen nenä
    3. yskä, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet
    4. kurkkukipu, päänsärky, äärimmäinen väsymys tai lihassärky
    5. imeväiset: vähentynyt aktiivisuus, ärtyneisyys, huono ruokinta
  • Kohteet, jotka pystyvät ymmärtämään ja suostumaan osallistumiseen; alle 18-vuotiaiden osalta tämä sisältää vanhemman tai laillisen huoltajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan viruslääkitystä tai viimeisten 7 päivän aikana.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet nenäsumuteinfluenssarokotteen viimeisen 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi Liat™ Influenza A/B & RSV Assayn ja Liat™ Influenza A/B Assayn herkkyys ja spesifisyys verrattuna FDA:n hyväksymään nukleiinihappoamplifikaatiotestiin
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi Liat™ Influenza A/B & RSV Assayn ja Liat™ Influenza A/B Assayn herkkyys ja spesifisyys verrattuna viljelmään
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IQuum, Inc.

Yhteistyökumppanit

Roche Molecular Systems, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR4, Rev. 3.3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssa A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa