Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen napanuoraverensiirto keskosilla

perjantai 28. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Emel Okulu, Ankara University

Autologisten napanuoraverensiirtojen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi keskosilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia autologisten napanuoraverensiirtojen tehokkuutta ja turvallisuutta erittäin pienipainoisilla keskosilla ja arvioida autologisia verensiirtoja saaneiden vauvojen kehitystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verensiirroissa on monia riskejä, mukaan lukien verensiirtoreaktiot ja infektiot. Napanuoraveri hyväksytään vaihtoehtoiseksi menetelmäksi punasolujen siirtoon pienipainoisilla (LBW) keskosilla. Kokemus ja tieteellinen näyttö napanuoraverestä peräisin olevien punasolujen (RBC) tiivisteiden in vivo tehokkuudesta ja turvallisuudesta erittäin LBW-keskosissa olevilla vastasyntyneillä on kuitenkin edelleen riittämätöntä.

Yhteensä 50 napanuoraverta (UCB), joka on kerätty ennen 32 raskausviikkoa syntyneistä vauvoista ja käsitelty autologisiksi punasolutuotteiksi. Lapset, jotka tarvitsivat verensiirtoa, jaettiin satunnaisesti autologiseen tai allogeeniseen tuotteeseen. Kahta satunnaistettua ryhmää verrattiin 14., 28., 35. päivänä ja >35. päivänä hemoglobiinitasojen, verensiirtojen lukumäärän, verensiirto- ja flebotomiatilavuuksien sekä hemoglobiinin, retikulosyyttien ja erytropoietiinin pitoisuuksien suhteen hedelmöittymisen jälkeisellä 36. ja 40. raskausviikolla. hemoglobiinitasot 6 kuukauden iässä. Kaikkien verensiirron saaneiden imeväisten kehitys arvioitiin syntymän jälkeisen ensimmäisen vuoden loppuun mennessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, jotka ovat syntyneet ≤ 32 raskausviikolla
  • Vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • rhesus-yhteensopimattomuus
  • hydrops fetalis
  • äidin virus- tai bakteeri-infektiot, mukaan lukien epäilty korioamnioniitti
  • vanhempien kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autologinen napanuoraverensiirto
Autologinen napanuoraverensiirto 10 ml/kg anemiaan
Muut: Verensiirto
Aina kun vauva ilmoitti saavansa verensiirron, veripankkiin lähetettiin verivalmistepyyntö. Tämä vauva määrättiin satunnaisesti autologiseen tai allogeeniseen tuotteeseen, joka oli merkitty jokaiselle potilaalle syntymähetkellä veripankissa
Active Comparator: Allogeeninen verensiirto
Allogeeninen verensiirto 10 ml/kg anemiaan
Muut: Verensiirto
Aina kun vauva ilmoitti saavansa verensiirron, veripankkiin lähetettiin verivalmistepyyntö. Tämä vauva määrättiin satunnaisesti autologiseen tai allogeeniseen tuotteeseen, joka oli merkitty jokaiselle potilaalle syntymähetkellä veripankissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Autologisen verensiirron saaneiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus allogeenisen verensiirron vähentyessä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitasot syntymän jälkeisenä 14 päivänä
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Hemoglobiinitasot syntymän jälkeisenä 28. päivänä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Hemoglobiinitasot synnytyksen jälkeisenä 35. päivänä
Aikaikkuna: 35 päivää
35 päivää
Hemoglobiinin, erytropoietiinin ja retikulosyyttien määrät hedelmöittymisen jälkeisellä viikolla 36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Hemoglobiinin, erytropoietiinin ja retikulosyyttien määrät hedelmöittymisen jälkeisellä viikolla 40
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Vauvojen kehitysarvioinnit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ankara University-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten anemia

Kliiniset tutkimukset Verensiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa