Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven taivutuskulman vaikutus siirteen kiinnitykseen yhden nipun eturistisiteen rekonstruoinnin aikana (FIRM)

keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jaskarndip Chahal, University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Polven taivutuskulman vaikutus siirteen kiinnittämiseen yhden nipun eturistisiteen rekonstruktiossa – monikeskus, potilaan ja arvioijan sokaissut, kerrostunut, kahden käden rinnakkaisryhmän paremmuuskoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe sen selvittämiseksi, onko polven fleksiokulmalla (KFA) anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) -siirteen kiinnityksen aikana vaikutusta leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Erityiset tutkimuskysymykset ovat: mikä on KFA:n vaikutus 1) potilaiden raportoimiin tuloksiin; 2) postoperatiivinen pidennyksen menetys; 3) polven antero-posterior (AP) vakaus; 4) uudelleenkäyttönopeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B1
        • Women's College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 16-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on eristetty etummaisen ristisiteen vamma kliinisen tutkimuksen ja magneettikuvauksen perusteella
  • Ei olemassa olevaa niveltulehdusta Kellgren-Lawrencen radiografisen luokitusjärjestelmän mukaan
  • Potilaat, joita hoidetaan alkukuntoutusjaksolla turvotuksen poistamiseksi, nelipäisen lihasten voiman optimoimiseksi ja liikeratojen palauttamiseksi
  • Kirurginen hoito transtibiaalisella tai anteromediaalisella portaalilla, yksikimppuisella ACLR:llä, jossa on luun polvilumpion jänneluun (BPTB) omasiirrännäinen stipendiaattikoulutuksen saaneen urheilulääketieteen kirurgi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit ACL-vammat, jotka eivät ole käyneet alkuvaiheessa fysioterapiajaksoa edellä mainittujen parametrien palauttamiseksi
  • Liittynyt III asteen vamma MCL:ään (mediaaalinen aukko > 10 mm 30 asteen polven taivutuksessa tai mikä tahansa mediaaalinen aukko ojennuksessa)
  • PCL:n tai posterolateraalisen kulman vamman esiintyminen
  • Tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: polven taivutuskulma 2
30 astetta polven koukistus ACL-siirteen kiinnityksen aikana
Menettely: polven taivutuskulma 2
30 astetta polven koukistus ACL-siirteen kiinnityksen aikana
Muut: polven taivutuskulma 1
0 astetta polven taivutusta ACL-siirteen kiinnityksen aikana
Menettely: polven taivutuskulma 1
0 astetta polven taivutusta ACL-siirteen kiinnityksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KOOS tulokset
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
3, 6 ja 12 kuukautta
Marx-aktiivisuuspisteet (MAS)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
3, 6, 12, 24 kuukautta
sairastuneen polven venymisen menetys (vs. kontralateraalinen polvi)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
sairaan polven venymisaste goniometrillä mitattuna
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Sivulta sivulle erot anterior-posterior (AP) -vakaudessa
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
erot anterior-posteriorisessa polvessa (sairaassa polvessa vs. kontralateraalinen polvi) mitattuna KT1000-nivelmittarilla
3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Yhteistyökumppanit

Arthroscopy Association of North America

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaskarndip Chahal, MD, University of Toronto Orthopaedic Sports Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTOSM0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa