Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subharmoninen kuvantaminen ja paineen arviointi neoadjuvanttikemoterapian seurantaa varten

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kvantitatiivinen subharmoninen rintojen kuvantaminen: Subharmoninen kuvantaminen ja paineen arviointi neoadjuvanttikemoterapian seurantaa varten

Tämä on diagnostinen tarkkuustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, käytetäänkö kahta uutta ultraäänitekniikkaa (US), kvantitatiivista 3D-subharmonista kuvantamista (SHI) ja Subharmonic Aided Pressure Estimation (SHAPE) suonensisäisen ultraäänivarjoaineen kanssa (Definity, Lantheus Medical Imaging, Billerica, MA ), voi seurata muutoksia paikallisesti edenneen rintasyövän (LABC) angiogeneesissä ja interstitiaalisen nesteen paineessa (IFP) tutkimalla naisia, jotka ovat saaneet neoadjuvanttikemoterapiaa ennen sekä noin 10 % ja 60 % (osassa 1) tai 30 % ( osassa 2) toimitetusta neoadjuvanttikemoterapiahoidosta ja neoadjuvanttikemoterapiahoidon päätyttyä. Tuloksia verrataan magneettikuvaukseen ja patologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat
  • Sinulla on diagnosoitu T1 tai suurempi LABC, mikä tahansa N ja M0.
  • Varaudu neoadjuvanttikemoterapiaan
  • Ole vähintään 21-vuotias.
  • Ole lääketieteellisesti vakaa.
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, tulee olla negatiivinen raskaustesti.
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on muita primaarisia syöpiä, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa.
  • Potilaat, joilla on jokin metastaattinen sairaus.
  • Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai allergisia jollekin Definityn aineosalle.
  • Potilaat, joilla on sydämen shuntti tai synnynnäinen sydänvika.
  • Potilaat, joilla on epävakaat sydän- ja keuhkosairaudet tai hengitysvaikeusoireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon emfyseema, keuhkovaskuliitti, keuhkoverenpainetauti tai keuhkoembolia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet varjoainetta (röntgen, MRI, CT tai US) 24 tuntia ennen tutkimusta US-tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Definity-infuusio
Definity-infuusio (Perflutren-lipidimikropallot)
Lääke: Definity-infuusio
3 ml Perflutren Lipidimikropalloja (Definity) sekoitettuna 50 ml:aan suolaliuosta infusoidaan nopeudella noin 4 ml/min
Muut nimet:
  • Perflutren-lipidimikropallot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subharmonic Aided Pressure Estimation (SHAPE) hoidon jälkeen täydellisille vasteille
Aikaikkuna: lähtötilanteesta neoadjuvanttikemoterapian loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Arvioida Definityn kanssa käytetyn SHAPEn kykyä seurata interstitiaalisen nesteen paineen (IFP) muutoksia tutkimalla naisia, jotka ovat saaneet neoadjuvanttikemoterapiaa ennen ja noin 10 % ja 30 % neoadjuvanttikemoterapiahoidosta ja vertaamalla tuloksia MRI- ja patologia.
lähtötilanteesta neoadjuvanttikemoterapian loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Subharmonic Aided Pressure Estimation (SHAPE) hoidon jälkeen osittaisille vasteille
Aikaikkuna: lähtötasosta neoadjuvanttikemoterapian loppuun
Arvioida Definityn kanssa käytetyn SHAPE:n kykyä seurata interstitiaalinesteen (IFP) muutoksia tutkimalla naisia, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa ennen neoadjuvanttikemoterapiahoitoa sekä noin 10 %:lla 30 %:lla neoadjuvanttikemoterapiahoidosta ja sen jälkeen. ja vertaamalla tuloksia magneettikuvaukseen ja patologiaan.
lähtötasosta neoadjuvanttikemoterapian loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subharmonic Imaging (SHI) -kuvaus rintasyövän angiogeneesistä täydellisille vasteille
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen
Vertaaksemme rintasyövän angiogeneesin 3D-subharmonisen kuvantamisen (SHI) kuvaamista CD31:een, angiogeneesin immunohistokemialliseen ennustajaan.
Lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen
SHI-kuvaus rintasyövän angiogeneesistä osittaisille vasteille
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen; keskimäärin 6 kuukautta
Vertaaksemme rintasyövän angiogeneesin 3D SHI -kuvausta ihmisillä CD31:een, angiogeneesin immunohistokemialliseen ennustajaan.
Leikkauksen jälkeen; keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

U.S. Army Medical Research and Development Command

Tutkijat

  • Päätutkija: Flemming Forsberg, PhD, Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13S.215
  • JT 2973 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Definity-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa