Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoosin ja kiihtyneisyyden hoito Alzheimerin taudissa

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Davangere P. Devanand, New York State Psychiatric Institute

Kliinisesti monet AD-potilaat eivät osoita vastetta psykoosilääkkeisiin tai reagoi vain vähän levottomuuden/aggression tai psykoosin oireisiin, tai heillä on sietämättömiä sivuvaikutuksia näihin lääkkeisiin. Psykoosilääkkeillä on laaja valikoima sivuvaikutuksia, mukaan lukien lisääntyneen kuolleisuuden riski (60-70 % korkeampi kuolleisuus antipsykootilla verrattuna lumelääkkeeseen), mikä johti FDA:n mustaan ​​laatikkoon dementiapotilaille; uudempi katsaus ja meta-analyysi osoittivat 54 % lisääntyneen kuolleisuusriskin. Lisäksi joillakin potilailla on vain osittainen vaste psykoosilääkkeisiin ja oireet jatkuvat. Näistä syistä tutkijoiden on tutkittava vaihtoehtoisia hoitostrategioita. Tällä hetkellä ei ole olemassa FDA:n hyväksymää lääkettä psykoosin tai kiihtyneisyyden hoitoon AD:ssa.

Tutkijoiden innovatiivisessa hankkeessa tarkastellaan pieniannoksisen litiumhoidon tehokkuutta ja sivuvaikutuksia levottomuuteen/aggressioon psykoosin kanssa tai ilman sitä 80 AD-potilaalla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, 12 viikon tutkimuksessa (lähinnä faasin II tutkimus) . Tulokset määrittävät mahdollisuudet laajamittaiseen kliiniseen tutkimukseen (vaihe III) litiumin hyödyn selvittämiseksi näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykoosin tai kiihtyneisyyden oireet ovat yleisiä Alzheimerin taudissa. Nämä oireet liittyvät potilaan ahdistukseen, hoitajien lisääntyneeseen taakkaan, nopeampaan kognitiiviseen heikkenemiseen, suurempaan laitoshoitoon ja kuolleisuuteen sekä kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Äskettäisessä meta-analyysissä omaishoitajien koulutus- ja käyttäytymismuutostutkimukset paljastivat pienen tai keskisuuren vaikutuksen näiden potilaiden levottomuuden hoidossa. Kuitenkaan yksikään näistä tutkimuksista ei ollut kaksoissokkoutettu (vaikea saavuttaa tällaisissa tutkimuksissa), eikä missään ollut kontrolliryhmää, joka saisi saman verran henkilökuntaa kuin interventioryhmä, mikä painoi tuloksia aktiivisen intervention suuntaan.

Tutkituista psykotrooppisista lääkkeistä vain psykoosilääkkeet ovat osoittautuneet paremmiksi lumelääkettä vastaan ​​dementiapotilaiden psykoosin ja kiihtyneisyyden hoidossa.

Useimmat tutkimukset osoittavat kuitenkin vain kohtalaisen paremman psykoosilääkkeen verrattuna lumelääkkeeseen, ja muutamat tutkimukset ovat olleet negatiivisia. Antipsykoottisten lääkkeiden sivuvaikutuksia ovat sedaatio, ekstrapyramidaaliset oireet, tardiivi dyskinesia, painonnousu ja metabolinen oireyhtymä. Yhdistetty analyysi 17 lyhytaikaisesta tutkimuksesta osoitti, että psykoosilääkkeitä saaneiden dementiapotilaiden kuolleisuus oli 1,6–1,7 kertaa niin korkea (kuolleisuuden kasvu 60–70 %) kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden kuolleisuus. Nämä havainnot saivat FDA:n antamaan mustan laatikon varoituksen antipsykoottisten lääkkeiden käytöstä dementiapotilailla; uudempi meta-analyysi raportoi hieman pienemmäksi kerroinsuhteeksi 1,54 (54 %:n kasvu kuolleisuusasteessa).

Litiumilla on useita erilaisia ​​vaikutuksia kuin kouristuslääkkeillä, vaikka molemmat ovat tehokkaita kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, erityisesti maniassa. Litiumia ei ehdoteta täällä AD:n manian hoitoon, vaikka tutkijat seuraavat oireita Young Mania Rating Scale -asteikolla. AD-potilailla on tutkittu litiumin oletettuja kognitiivisia vaikutuksia parantavia vaikutuksia. Muutamat raportit viittaavat siihen, että krooninen litiumin käyttö vähentää dementian riskiä, ​​mutta muut tiedot osoittavat, että litiumin käyttö lisää dementiariskiä. Plasebokontrolloidussa, yksisokkoutetussa litiumtutkimuksessa ei havaittu kognitiivisia vaikutuksia AD-potilailla, mutta äskettäin tehty litiumtutkimus 45 potilaalla, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI, joka johtaa usein kliinisesti diagnosoitavaan AD:hen), osoitti litiumin pienen hyödyn ( n=24) enemmän kuin lumelääke (n=21) huomion ja muilla kognitiivisilla aloilla. Mikään näistä litiumia koskevista tutkimuksista ei ollut tarkoitettu psykoosin tai kiihtyneisyyden hoitoon AD:ssa, ja potilaat, joilla oli näitä oireita, suljettiin yleensä pois näistä kliinisistä tutkimuksista.

Litiumilla ei ole tehty systemaattista lumekontrolloitua tutkimusta kiihtyneisyyden/aggression hoitamiseksi psykoosin kanssa tai ilman sitä, vaikka litium on erittäin tehokas hoito maniaan, johon liittyy psykoosia ja kiihtyneisyyden tai aggression oireita. Siitä huolimatta julkaistut litiumia koskevat tutkimukset kognitiivisen heikkenemisen hoitoon iäkkäillä potilailla osoittavat, että pieniannoksinen litium on turvallista potilailla, joilla on MCI tai AD.

Erityistavoitteet ja hypoteesit Erityistavoite 1. Vertailla muutoksia agitaatiossa/aggressiossa psykoosin kanssa tai ilman niitä potilailla, joilla on AD ja jotka saavat 12 viikon satunnaistettua kaksoissokkohoitoa litiumilla tai lumelääkeellä.

Ensisijainen hypoteesi. Näiden 12 viikon aikana agitaatio/aggressioalueen pisteet neuropsychiatric Inventoryssa (NPI) laskevat merkittävästi enemmän litiumia käytettäessä kuin lumelääkettä käytettäessä.

Toissijainen hypoteesi. Näiden 12 viikon aikana litiumia saaneiden potilaiden osuus on merkittävästi suurempi kuin lumelääkettä saaneiden. Vaste määritellään 30 %:n laskuna NPI-ydinpisteissä (määritelty kiihtyneisyyden/aggression, harhaluulojen ja hallusinaatioiden alueiden summana) plus CGI-muutospistemäärä, joka on paljon parantunut tai erittäin paljon parantunut (CGI perustuu vain näihin käyttäytymisoireisiin). Tutkiva hypoteesi. Näiden 12 viikon aikana psykoosipisteet, mitattuna harhaluulojen ja hallusinaatioiden NPI-alueen pisteiden summalla, laskevat merkittävästi enemmän litiumia käytettäessä kuin lumelääkettä käytettäessä. Erityinen tavoite 2. Arvioida pieniannoksisen litiumin siedettävyys arvioimalla ilmeneviä somaattisia sivuvaikutuksia litiumin 12 viikon kokeen aikana lumelääkkeeseen verrattuna. Erityinen tavoite 3. Tutkia yhteyksiä litiumpitoisuuden paranemisen (kiihtyneisyyden/aggressiivisuuden ja psykoosipisteiden lasku) ja seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tason (perustaso, 12 viikkoa), ACCN1-geenin intronissa 1 olevan SNP:n ja vaihtelu 7q11.2:ssa geenilokuksesta, koska nämä indeksit liittyvät litiumvasteeseen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Tutkijat eivät esitä erityistä vaikutusmekanismia litiumille tutkijoiden tutkimuksessa, mutta arvioivat nämä kolme mahdollista litiumvasteen ennustajaa tavoitteenaan parantaa potilaan valintaa yksilölliseen hoitoon. Tutkijat tutkivat BDNF-seerumin tasoja litiumhoidon biomarkkerikorrelaatioina korreloimalla BDNF-tasojen muutosta NPI:n agitaatio-/aggressio- ja psykoosipisteiden muutokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset miehet ja naiset.
  2. Mahdollisen tai todennäköisen AD:n diagnoosi NIA-standardien kriteereillä (McKahnn et al, 1984; McKhann et all, 2011)
  3. Folstein MMSE 5-26/30
  4. Neuropsychiatric Inventory (NPI) agitaatio/aggressio-ala-asteikon pistemäärä > 4. Jokaisella ala-asteikolla (taajuus X vakavuus) korkeampi kuin 4 pistemäärä edustaa kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita.
  5. Naispotilaiden tulee olla postmenopausaalisia
  6. Ilmoittajan saatavuus; potilaita, joilla ei ole informanttia, ei värvätä. Potilailla, joilla ei ole kapasiteettia, on oltava sijaissynnyttäjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellinen vasta-aihe litiumhoidolle tai aiempi litiumhoidon sietämättömyys.

    Litiumin vasta-aiheita tässä tutkimuksessa ovat: lepovapina, joka aiheuttaa toimintahäiriötä, kaatumiset viimeisen kuukauden aikana, hoitamaton kilpirauhassairaus tai mikä tahansa epänormaali kilpirauhasen toimintakoe (T3, T4 tai TSH), kreatiniinitaso yli 1,5 mg/100 ml tai glomerulusten suodatusnopeus alle 44 ml/min/1,73 m2; verenpaine > 150/90 mm Hg; syke < 50 bpm; epävakaa sydänsairaus historian, fyysisen tutkimuksen ja EKG:n perusteella.

  2. Lääkkeet yhdistettynä litiumiin, joilla tiedetään olevan haitallisia munuaisvaikutuksia, mukaan lukien terapeuttiset tai suuremmat diureettiannokset, eli hydroklooritiatsidi yli 25 mg päivässä tai furosemidi yli 10 mg päivässä. Aina kun mahdollista, potilaat, jotka saavat samanaikaisesti masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä, pestään näistä lääkkeistä vähintään 24 tunnin ajan ennen litiumhoidon aloittamista. Potilaat, jotka eivät halua lopettaa psykoosilääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttöä, tyypillisesti perheenjäsenen/hoitajan vastustuksen vuoksi, voivat osallistua tutkimukseen, mikäli litiumin samanaikaiselle käytölle ei ole vasta-aiheita kyseisen psykotrooppisen lääkkeen kanssa. Tutkimuksen aikana potilaat saavat tarvittaessa saada loratsepaamia 1 mg:aan asti vuorokaudessa ahdistuneisuuteen/unettomuuteen ja muita kuin bentsodiatsepiini-unilääkkeitä, esim. tsolpideemiä.
  3. Nykyinen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, muun psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön 1 kliininen diagnoosi (DSM-IV TR-kriteerit).
  4. Nykyinen tai viimeaikainen (viimeiset 6 kuukautta) alkoholi- tai päihderiippuvuus (DSM-IV TR-kriteerit).
  5. Nykyinen vakava masennus tai itsetuhoisuus tutkimuspsykiatrin arvioiden mukaan.
  6. Itsemurhakäyttäytyminen tai vaarallinen käyttäytyminen, johon liittyy vakava turvallisuusriski tai fyysisen vahingon vaara itselle tai muille.
  7. Parkinsonin tauti, Lewyn kehon tauti, multippeliskleroosi, keskushermoston infektio, Huntingtonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, muut merkittävät neurologiset häiriöt.
  8. Kliininen aivohalvaus, jossa on jäljellä olevia neurologisia puutteita. MRI-löydökset aivoverisuonisairauksista (pienet infarktit, aukot, periventrikulaariset sairaudet) ilman kliinistä aivohalvausta ja jäljellä olevia neurologisia puutteita eivät johda poissulkemiseen.
  9. Akuutti, vaikea, epävakaa lääketieteellinen sairaus. Syövän osalta suljetaan pois potilaat, joilla on aktiivinen sairaus tai etäpesäkkeitä, mutta aiempi menestyksekkäästi hoidettu syöpä ei johda poissulkemiseen.
  10. QTc-aika > 460 ms EKG:n lähtötilanteessa on hoidon poissulkemiskriteeri.
  11. Hypernatremia määritettynä seerumin natriumtasolla > 150 meq/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Litiumkäsittelyryhmä

Potilas aloitetaan litiumannoksella 150 mg/vrk, minkä jälkeen annos titrataan 300 mg:aan/vrk 2 viikon käynnillä, 450 mg/vrk 4 viikon käynnillä ja 600 mg/vrk (maksimi päiväannos), jos potilas sietää ja perustuu veren litiumtaso. Veri otetaan jokaisella opintokäynnillä. Tämä annoksen titraus tapahtuu vain, jos se on kliinisesti aiheellista (vasteen puuttuminen pienemmillä annoksilla ilman sietämättömiä sivuvaikutuksia).

Potilaiden, joille kehittyy sivuvaikutuksia, kuten vapinaa, kaatumista, annosta pienennetään.
Lääke: Litium
Muut nimet:
  • litiumkarbonaatti
Placebo Comparator: Placebo ryhmä

Potilaalle aloitetaan lumelääke 150 mg/vrk, minkä jälkeen annos titrataan 300 mg:aan/vrk 2 viikon käynnillä, 450 mg/vrk 4 viikon käynnillä ja 600 mg/vrk (maksimi päiväannos), jos potilas sietää ja perustuu valelitiumin veren taso. Valelitiumpitoisuudet otetaan verestä viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 12. Tämä annoksen titraus tapahtuu vain, jos se on kliinisesti aiheellista (vasteen puuttuminen pienemmillä annoksilla ilman sietämättömiä sivuvaikutuksia).

Potilaiden, joille kehittyy sivuvaikutuksia, kuten vapinaa, kaatumista, annosta pienennetään.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neuropsykiatrisen inventaarion (NPI) agitaatio/aggressioverkkotunnuksen pisteissä
Aikaikkuna: Arvioitu seulonnassa, viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Neuropsychiatric Inventory (NPI) Agitaatio/aggressioalue on käytetty mitta, joka yhdistää levottomuuden ja aggression oireita. Taajuus X Vakavuusluokituspisteet, vaihteluväli 0-12. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 12. Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos ja osoittaa enemmän kiihtyneisyyttä ja aggressiivista käyttäytymistä.
Arvioitu seulonnassa, viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste määritellään 30 %:n laskuksi NPI-ydinpisteissä (kiihtyneisyyden/aggression, harhaluulojen ja hallusinaatioiden NPI-alueiden yhteispistemäärä) yhdessä kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) käyttäytymismuutospisteiden kanssa 1 tai 2
Aikaikkuna: Viikko 12
Potilas luokitellaan reagoivaksi (pisteet = 1), jos molemmat kriteerit täyttyvät, tai ei-vastettaviksi (pisteet = 0), jos molemmat kriteerit eivät täyty. Ensimmäisellä kriteerillä, jolla määritetään vastaajatila, NPI-ydinpistemäärä, on pisteytysalue 0-36; Jokaisen kiihtyneisyyden/aggression, harhaluulojen ja hallusinaatioiden oireiden kolmen komponentin pistemäärä on 0-12. Jokaisen oireen ja kokonaispistemäärän osalta korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita. Toista vastauskriteeriä, kliinistä globaalia impressiota (CGI), käytetään arvioimaan yleisen käyttäytymisen muutosta. pisteytysalue 1-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat huononemista ajan myötä ja pienemmät pisteet osoittavat paranemista ajan myötä. Vain potilaat, jotka täyttivät molemmat kriteerit, arvioitiin muutokseksi lähtötasoon verrattuna, laskettiin vasteen saaneiksi; kaikki muut potilaat eivät reagoineet. Potilaat, jotka osoittivat paranemista viikolla 12, raportoitiin; aikaisempien viikkojen pisteitä käytettiin vain edistymisen arvioimiseen koko tutkimuksen ajan.
Viikko 12
Kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) käyttäytymismuutospiste on mitta, jota käytetään arvioimaan yleisen käyttäytymisen muutosta. pisteytysalue 1-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat huononemista ajan myötä ja pienemmät pisteet osoittavat paranemista ajan myötä. Pistemäärät 1-3 osoittavat parannusta. Ainoastaan ​​potilaista, jotka osoittivat paranemista viikolla 12, raportoitiin; aikaisempien viikkojen pisteitä käytettiin vain edistymisen arvioimiseen koko tutkimuksen ajan.
Viikko 12
Hoito Ilmeiset merkit ja oireet
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Hoito Emergent Symptom Scale, joka kattaa 26 somaattista oiretta, joista jokainen on arvioitu esiintyviksi (pisteet = 1) tai poissa (pistemäärä = 0). Kokonaispistemäärä on mitta, jota käytetään pisteytysalueella 0-26; korkeammat pisteet osoittavat enemmän somaattisia oireita.
Arvioitu viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Simpson-Angus-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Simpson Angus -asteikko ekstrapyramidaalista merkkiä varten vaatii henkilökohtaisen tarkastuksen, jotta voidaan arvioida kävelyä, käsivarsien putoamista, hartioiden tärinää, kyynärpään jäykkyyttä, ranteen jäykkyyttä, jalkojen riippuvuutta, pään putoamista, glabella-kopatusta, vapinaa ja syljeneritystä. Kokonaispistemäärä on käytetty mitta, vaihteluväli 0-40; korkeammat pisteet osoittavat oireiden lisääntynyttä vakavuutta.
Arvioitu viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Päivittäisen elämän perustoiminnot (BADL)
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Päivittäisen elämän perustoiminnot 6 toimintoon tarvikkeilla: kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirto, pidätys ja ruokinta. Jokainen tuote pisteytetään vahingoittumattomaksi = 1, heikentyneeksi = 0. Kokonaispistemäärä on käytetty mitta, vaihteluväli 0-6; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Arvioitu viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Zarit Caregiver Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikko 4, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Zarit Caregiver Burden -haastattelussa omaishoitajan kanssa pyydettiin asettamaan 22 kohtaa asteikolla, jossa kunkin kohdan vastaukset olivat "ei koskaan" (pistemäärä 0) "melkein aina" (pistemäärä 4). Kokonaispistemäärä on käytetty mitta; vaihteluväli 0-88 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
Arvioitu viikolla 0, viikko 4, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Young Mania -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12
Young Mania Rating Scale kokonaispistemäärä on mitta, jota käytetään manian oireiden arvioimiseen. jokainen kohde on oire, jonka vakavuus on arvioitu. Pistealue 0-60. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 60. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Arvioitu viikolla 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Folsteinin henkisen tilan minikoe
Aikaikkuna: Arvioitu näytöksessä, viikolla 12
30 kohteen kyselylomake, jolla arvioitiin kognitiivisen vajaatoiminnan astetta. Arvioidaan orientaatiota, rekisteröintiä, tarkkaavaisuutta/laskukykyä, muistamista, kieltä, toistoja ja käskyjä. Kokonaispistemäärä on käytetty mitta; välillä 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa globaalia kognitiivista toimintaa.
Arvioitu näytöksessä, viikolla 12
Vakavasti heikentynyt akku
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0, viikolla 12
Neuropsykologinen testi, jolla arvioidaan potilaan kognitiivisia kykyjä. Potilasta pyydetään tekemään pieniä tehtäviä, kuten piirtämään muotoja ja tulostamaan nimensä. Heitä pyydetään myös muistamaan tietyt nimet ja esineet, kuten kuppi ja lusikka, sekä arvioijan etunimi. Kokonaispistemäärä on käytetty mitta; välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
Arvioitu viikolla 0, viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: DP Devanand, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #6915
  • 1R01AG047146-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa