Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen hallinta hoitoresistentissä hypertensiossa: pilottitutkimus (TRH)

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Vertaileva tehokkuustutkimus intent-to-treat -lähestymistapaa käyttäen 8 klinikalla Etelä-Carolinassa. Tutkijat arvioivat neljä tehokasta lähestymistapaa hoitoresistentin hypertension (TRH) hallintaan: aldosteroniantagonisti, hypertensio-asiantuntijan hoito, Renin-hoitoohjattu terapia sekä hypertension erikoislääkärin ja reniinihoitoohjatun terapian yhdistelmä. TRH-potilaat arvioidaan BpTRU-laitteella tarkan ja edustavan verenpaineen mittaamiseksi kahdesti ennen tutkimukseen tuloa. Kvalitatiiviset tiedot fokusryhmäkeskusteluista hoitohenkilökunnan kanssa sekä potilastutkimuksista ja haastatteluista tarjoavat kontekstuaalista tietoa, joka auttaa selittämään, miksi jotkut interventiot ovat hyväksyttäviä ja onnistuneempia kuin toiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vertaileva tehokkuustutkimus, joka on suoritettu Etelä-Carolinan aliresurssoitujen ensihoidon klinikoiden todellisessa maailmassa. Tutkimuksen neljä haaraa tunnistetaan kahdella klinikalla/haaralla, jotka osallistuvat ja seuraavat TRH-potilaita. Tavoitteena on verrata verenpaineen hallintaa American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti neljän haaran välillä sekä klinikan ja potilaiden tyytyväisyyttä kuhunkin lähestymistapaan.

Hypoteesimme on, että määritellään patofysiologiset mekanismit (esim. reniinihoitoa ohjaavat lääkkeet) verenpainetautilääkärin lähetteen kanssa tai ilman, parantaa verenpaineen hallintaa verrattuna aldosteroniantagonistin lisäämiseen kelvollisiin potilaisiin tai vain potilaiden ohjaamiseen hypertensiolääkärin vastaanotolle.

Tämä yhdistettyjen menetelmien suunnittelu kaappaa lääketieteellisiä ja laadullisia tietoja, jotka eivät ainoastaan ​​kuvaa verenpaineen hallinnan tuloksia, vaan myös arvioivat neljän toimenpiteen vaikutusta henkilöstöön ja potilastyytyväisyyteen. Keskeisiä potilastietoja ovat väestötiedot, käynnit, verenpainearvot, lääkkeet ja laboratoriotiedot. Fokusryhmäkeskustelut harjoitushenkilöstön kanssa ennen tutkimusta ja sen jälkeen dokumentoivat varhaiset asenteet kutakin käsivartta kohtaan, mahdolliset käytännön muutokset, jotka ovat tarpeen kunkin käsivarren toteuttamiseksi ja interventioon kohdistuvat rasitukset. Potilaskyselyissä ja haastatteluissa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään jokaiseen interventioon sekä heidän kokemuksiaan osallistumisesta tähän tutkimusprojektiin.

Hoidonkestävä hypertensio on yleinen sairaus, ja suhteellisen tehottomat hoito-ohjelmat ovat merkittävä tekijä. Pitkän aikavälin tavoitteena on luoda käytäntöjä ja tehokkaita lähestymistapoja verenpaineen hallintaan ja kliinisten komplikaatioiden ja niihin liittyvien terveyserojen vähentämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed
      • Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29935
        • Beaufort Jasper Hampton Comprehensive Health
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
        • McLeod Family Medicine Center
      • Holly Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29059
        • Family Diagnostics
      • Prosperity, South Carolina, Yhdysvallat, 29127
        • Lovelace Family Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Regional Health Services
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Carolina Medical Affiliates
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Palmetto Primary Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoresistentin hypertension (TRH) kliininen diagnoosi
  • Kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä terapeuttisella annoksella
  • BpTRU-mittaus kahdella kerralla >135/85 ilman diabetesta tai kroonista munuaissairausta tai BP >125/75, jos diabetes ja/tai krooninen munuaissairaus.
  • Keskiarvo >10 verenpainelukeman >135/85 mm elohopeaa niillä, joilla ei ole diabetesta tai kroonista munuaissairaus
  • Keskiarvo > 10 kotiverenpainelukemaa > 125/75 mm elohopeaa diabeetikoilla ja/tai kroonisella munuaissairaudella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Kieltäytyy tai ei ole pätevä antamasta suostumusta
  • BP ohjataan maaliin klinikalla tai sen ulkopuolella
  • Oireinen tai merkittävä ortostaattinen hypotensio (<20/10 seistessä)
  • Henkeä uhkaava tai vakava sairaus
  • Tällä hetkellä protokollalla
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <50 ml/1,7/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aldosteronin antagonisti
Määritä aloitusannokseksi aldosteroniantagonisti, kuten spironolaktonia, 12,5–25 mg vuorokaudessa ja suurin suositeltu päiväannos on 50 mg.
Lääke: Aldosteronin antagonisti
Spironolaktonia 12,5-25 mg päivässä
Active Comparator: Verenpainetaudin asiantuntija
Lähete verenpainetautilääkärille
Muut: Verenpainetaudin asiantuntija
Potilaat ohjataan verenpainetautilääkärin vastaanotolle.
Active Comparator: Reniinihoitoohjattu terapia
Reniinihoitoohjattu terapia. Hoitoalgoritmi tarjotaan ohjaamaan hoitoa reniinitasojen perusteella.
Lääke: Renin-hoitoohjattu terapia
Potilaita hoidetaan heidän reniinitasonsa perusteella hyväksytyn algoritmin mukaisesti.
Active Comparator: Reniiniohjattu terapia ja lähete
Reniinihoitoohjattu terapia ja lähete verenpainetautilääkärille. Hoito perustuu reniinitasoon liittyvään hoitoalgoritmiin sekä lähetteen hypertensiolääkärille.
Muut: Verenpainetaudin asiantuntija
Potilaat ohjataan verenpainetautilääkärin vastaanotolle.
Lääke: Renin-hoitoohjattu terapia
Potilaita hoidetaan heidän reniinitasonsa perusteella hyväksytyn algoritmin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: neljä kuukautta
Verenpaineen hallintaa arvioidaan American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti.
neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Marilyn A Laken, PhD, RN, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34HL105880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton datatiedosto on saatavilla. Lähetä sähköpostia Suparna Qanungolle MUSC:lle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Aldosteronin antagonisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa