Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus masentuneilla potilailla

perjantai 8. elokuuta 2014 päivittänyt: Gabriela Armas Castañeda, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehon arviointi kognitiivisiin, ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin potilailla, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinistä tehoa (affektiivista ja kognitiivista) potilailla, joilla on kohtalainen masennus TMS:n välillä vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) välillä simuloidulla TMS:llä sekä kliinistä vastetta, kun käytetään 5 hoitokertaa viikossa vs. 2 istuntoja / viikko. Kaikki potilaat saavat 15 TMS-istuntoa alkuhoitona (aktiivisena tai näennäisenä), ja vastaajat osallistuvat TMS-seurantaan vasemmalla DLPFC:llä kolmen kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus kahden transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) protokollan tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD). Mukana on 70 avohoitopotilasta, joilla on MDD-diagnoosi Méxicon Universidad Nacional Autónoma de Méxicon (UNAM) psykiatrian ja mielenterveyden osaston klinikalta. Kaikki potilaat suorittavat yhteensä 15 hoitokertaa missä tahansa neljästä ryhmästä: Potilasryhmä jaetaan satunnaisesti saamaan joko 5 aktiivista TMS-istuntoa tai 2 hoitokertaa viikossa. Valekontrollit jaetaan myös satunnaisesti vastaanottamaan joko 5 TMS-istuntoa tai 2 istuntoa viikossa. Tämän jälkeen kaikki osallistujat saavat 2 istuntoa kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Masennus- ja ahdistuneisuusoireet arvioidaan lähtötilanteessa ja joka 5. TMS-istunto akuutin hoitovaiheen aikana ja kerran 3 kuukauden seurannan lopussa. Lisäksi neuropsykologisia arviointeja sovelletaan lähtötilanteessa ja 15 istunnon hoidon lopussa. Istunnot suoritetaan MAG pro x 100 transkraniaalisella magneettistimulaattorilla. Moottorin kynnys asetetaan. Istuntoja sovelletaan vasemman DLPFC:n yli 5 Hz:llä, 30 junaa, 100 %. Kategoriset muuttujat kuvataan prosenttiosuuksilla ja taajuuksilla. Jatkuvat muuttujat kuvataan keinoin ja keskihajonnan avulla. Hoitoryhmiä verrataan Studentin T-testillä. Kognitiivisten, ahdistuneisuus- ja masennusoireiden asteikon pisteitä hoitoryhmien välillä verrataan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:ta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gabriela Armas-Castañeda, MD
  • Puhelinnumero: 43139 +525556228222
  • Sähköposti: drgaba1@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico, Mexico City, Meksiko, 04510
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry and Mental Health, Faculty of Medicine, UNAM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabriela Armas, MD
          • Puhelinnumero: 43139 +5255 56228222
          • Sähköposti: drgaba1@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriela Armas, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennuksen kliininen diagnoosi
  • Ham-D-asteikolla suurempi tai yhtä suuri pistemäärä kuin 18 pistettä alkuarvioinnin hetkellä
  • Hoitovapaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia tai kohtausriski
  • Kanna metalliesineitä päässä (kuten valtimopidikkeet, levyt, ruuvit), silmässä tai aivoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, 5 Hz, 5 kertaa viikossa kolmen viikon ajan: Yhteensä 15 kertaa.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Muut nimet:
  • TMS-laite Magventure, malli MagPro 100. COIL COOL-B65.
Active Comparator: Transkraneaalinen magneettistimulaatio
Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, 5 Hz, 5 kertaa viikossa kolmen viikon ajan: Yhteensä 15 istuntoa.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Muut nimet:
  • TMS-laite MagVenture malli MagPro 100
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, 5 Hz, 2 kertaa viikossa 7 1/2 viikon ajan: Yhteensä 15 istuntoa.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Muut nimet:
  • TMS-laite Magventure, malli MagPro 100. COIL COOL-B65.
Active Comparator: Active Comparator
Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, 5 Hz, 2 kertaa viikossa 7 1/2 viikon ajan: Yhteensä 15 istuntoa.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Muut nimet:
  • TMS-laite MagVenture malli MagPro 100

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaispisteet Hamiltonin masennusasteikon masennus
Aikaikkuna: 15 hoitokerran jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
15 hoitokerran jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorituskyky Wisconsin-korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: 15 hoitokerran ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
15 hoitokerran ja 3 kuukauden seurannan jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorituskyky pysäytysmerkkitehtävässä
Aikaikkuna: 15 hoitokerran ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
15 hoitokerran ja 3 kuukauden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 141-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa