Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guanidinoetikkahappokuormitus krooniseen väsymysoireyhtymään

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
Krooninen väsymysoireyhtymä (CFS) on heikentävä sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että CFS liittyy heikentyneeseen soluenergiaan ja alhaisiin fosfokreatiinitasoihin. Koska guanidinoetikkahappo (GAA) toimii kreatiinin erittäin biologisena esiasteena, se voi olla ihanteellinen ravintolisä helpottamaan CFS:n hoitoa ja ehkäisyä. Arvioitava yleinen hypoteesi on, että keskipitkän aikavälin GAA-lisähoito parantaa kliinisiä tuloksia tarkasti määritellyillä aikuisilla CFS-potilailla lisääntyneen kreatiinin saannin ansiosta. Erityiset tavoitteet: (1) Määrittää GAA:n vaikutukset CFS-oireisiin käyttämällä väsymyksen vakavuuskartoitusta, veturilaitteiden asteikkojen arkuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatututkimusta; (2) määrittää GAA:n vaikutus kreatiinin aineenvaihduntaan käyttämällä laboratoriotutkimuksia ja magneettiresonanssispektroskopiaa; (3) karakterisoida GAA:n fysiologisia vaikutuksia työkykyyn aktigrafian ja suorituskyvyn testien avulla; ja (4); GAA-interventioon liittyvien subjektiivisesti raportoitujen sivuvaikutusten ja biokemiallisten haittatapahtumien yleisyyden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CFS:n hoidossa on käytetty monenlaisia ​​ravitsemustoimenpiteitä, mutta mikään terapeuttinen menetelmä ei osoittanut yleisesti myönteisiä tuloksia tehokkuuden suhteen (Whiting et al. 2001). Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu välttämättömien rasvahappojen, vitamiinien, kivennäisaineiden ja/tai entsyymien vaikutuksia, mutta havainnot eivät tue laajakirjoisen ravintolisän käyttöä CFS-oireiden hoidossa (Brouwers et al. 2002). Ottaen huomioon, että CFS-potilailla on alhaisemmat korkeaenergiayhdisteiden tasot (esim. fosfokreatiini, adenosiinitrifosfaatti) (Block et al. 1998), CFS:n tehokkaan ruokavaliohoidon tulisi keskittyä sellaisten yhdisteiden tarjoamiseen, jotka helpottavat solujen bioenergetiikkaa. Muiden ehdokasaineiden lisäksi guanidinoetikkahappo (GAA) voisi olla erityisen kiinnostava, koska sitä esiintyy luonnollisesti ihmiskehossa ja toimii kreatiinin välittömänä esiasteena (Wyss ja Kaddurah-Daouk, 2000). Alhaisten kustannustensa ja korkean biologisen hyötyosuutensa vuoksi (Baker 2009), jos se on osoittautunut tehokkaaksi, ravinnon GAA voi olla sopiva käytettäväksi laajalle CFS-populaatiolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka täyttivät vuoden 1994 CDC:n CFS-kriteerit
  • Yli 18-vuotiaat ovat ehdokkaita tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen komorbiditeetti
  • Minkä tahansa ravintolisän käyttö 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Guanidinoetikkahappo
Täydennys guanidinoetikkahapolla
Ravintolisä: Guanidinoetikkahappo
Ravintolisä
Placebo Comparator: Plasebo
Täydennys selluloosalla
Muut: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos moniulotteisen väsymisinventaarin (MFI) tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden jälkeen
Lähtötilanne ja 3 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu veturissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Ihmisen erilaisten fyysisten toimintojen (liikunta ja ei-harjoittelu) keston, tiheyden ja intensiteetin mittaaminen
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Lihassuorituskykyä varten polven ojentajalihasten maksimaalinen tahtivoima mitataan molemmin puolin isometrisellä dynamometrillä polvinivelen staattisen liikkeen aikana jalan ollessa 165º taivutettuna (180º = jalka täysin ojennettuna). Kummankin osuuden kahdesta harjoituksesta parempi kirjataan kumulatiivisella arvolla, joka esitetään isometrisenä kokonaisvoimana.
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Seerumin kreatiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Sivuvaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiossa
3 kuukauden interventiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Faculty of Sport and Physical Education, Novi Sad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 878/13-EUTC:03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen väsymysoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa