Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidien antiviraalinen hoito kasvohalvauksen kuntoutuksessa

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Eman M. Khedr, Assiut University

Antiviraalinen hoito kasvovammauksessa. Satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antiviraalisen lääkkeen (asikloviiri) tehokkuutta täydellisen kasvojen halvauksen paranemisessa. Viisikymmentä potilasta (miehet ja naiset), joilla oli akuutti kasvovamma ensimmäisten kolmen päivän aikana puhkeamisesta, vaihteli 15–60-vuotiaita. Jokaiselle potilaalle suoritettiin seuraava kliininen arviointi käyttäen House and Brackmann 6 -kasvotoimintojen pisteytysjärjestelmää ja Synnybrook-luokitusjärjestelmää. Kasvohermon ja lihasten neurofysiologinen arviointi tehtiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen sekä ensimmäisen ja toisen hoitokuukauden jälkeen. EMG tehtiin molemmille puolille kasvojen lihaksille sen lisäksi, että mitattiin kasvohermon kiihtyvyys virityskynnyksen määrittämiseksi kirjaamalla pienin sähköinen ärsyke, joka tarvitaan näkyvän lihasten supistumisen aikaansaamiseksi. Yli 3,5 mA:n eroa sairastuneen ja vahingoittumattoman puolen välillä pidetään merkittävänä huonon ennusteen kannalta. Molempien puolten kasvohermojen hermojohtavuustutkimus samankeskisellä neulaelektrodilla. Trigeminaalinen silmänräpäysrefleksi kasvojen molemmille puolille. Kasvojen toiminnallinen palautuminen määriteltiin "hyväksi" tai "täydelliseksi" samoilla kriteereillä kuin vuoden 2001 harjoitusohjeessa. Luokan I tai II tulos katsottiin hyväksi toipumiseksi House and Brackmann 6 -kasvotoimintojen pisteytysjärjestelmällä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antiviraalisen lääkkeen (asikloviiri) tehokkuutta täydellisen kasvojen halvauksen paranemisessa. Viisikymmentä potilasta (miehet ja naiset), joilla oli akuutti kasvovamma ensimmäisten kolmen päivän aikana puhkeamisesta, vaihteli 15–60-vuotiaita. Jokaiselle potilaalle suoritettiin seuraava kliininen arviointi käyttäen House and Brackmann 6 -kasvotoimintojen pisteytysjärjestelmää ja Synnybrook-luokitusjärjestelmää. Kasvohermon ja lihaksen neurofysiologinen arviointi tehtiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen sekä ensimmäisen ja toisen hoitokuukauden jälkeen. EMG tehtiin molemmille puolille kasvojen lihaksille sen lisäksi, että mitattiin kasvohermon kiihtyvyys virityskynnyksen määrittämiseksi kirjaamalla pienin sähköinen ärsyke, joka tarvitaan näkyvän lihasten supistumisen aikaansaamiseksi. Yli 3,5 mA:n eroa sairastuneen ja vahingoittumattoman puolen välillä pidetään merkittävänä huonon ennusteen kannalta. Molempien puolten kasvohermojen hermojohtavuustutkimus samankeskisellä neulaelektrodilla. Trigeminaalinen silmänräpäysrefleksi kasvojen molemmille puolille. Kasvojen toiminnallinen palautuminen määriteltiin "hyväksi" tai "täydelliseksi" samoilla kriteereillä kuin vuoden 2001 harjoitusohjeessa. Luokan I tai II tulos katsottiin hyväksi toipumiseksi House and Brackmann 6 -kasvotoimintojen pisteytysjärjestelmällä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti kasvovamma puhkeamisen kolmen ensimmäisen päivän aikana. Ikähaarukka oli 15-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hauras diabetes mellitus, sairaalloinen liikalihavuus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, osteopenia, aiempi steroidi-intoleranssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Steroidi ryhmä
prednisoloni 60 mg/vrk IM/IV 6 peräkkäisenä päivänä, jonka jälkeen annosta vähennetään 10 mg/vrk (kokonaishoitoaika 12 päivää)
Lääke: Steroidit (prednisoloni) ja steroidit ja viruslääke (prednisoloni + asykloviiri)
Ryhmäjako: Steroidiryhmä (prednisoloni 60 mg/vrk IM/IV), Steroidi plus antiviraalinen ryhmä (Prednisoloni IM/IV 60 mg/vrk + IV asykloviiri 500 mg kolme kertaa/vrk 6 peräkkäisenä päivänä), jonka jälkeen annosta vähennetään 10 mg/vrk (kokonaishoitoajaksi 12 päivää) sijoitettiin sarjanumeroituihin läpinäkymättömiin suljettuihin kirjekuoriin. Jokainen potilas sijoitettiin sopivaan ryhmään vastaavan suljetun kirjekuoren avaamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Steroidiryhmä (prednisoloni), steroidi ja viruslääkeryhmä (prednisoloni + asykloviiri)
Active Comparator: Steroidi + viruslääkeryhmä
Prednisoloni IM/IV 60 mg/vrk + IV asikloviiri 500 mg kolme kertaa/vrk 6 peräkkäisenä päivänä), jonka jälkeen annosta vähennetään 10 mg/vrk (kokonaishoitoaika 12 päivää)
Lääke: Steroidit (prednisoloni) ja steroidit ja viruslääke (prednisoloni + asykloviiri)
Ryhmäjako: Steroidiryhmä (prednisoloni 60 mg/vrk IM/IV), Steroidi plus antiviraalinen ryhmä (Prednisoloni IM/IV 60 mg/vrk + IV asykloviiri 500 mg kolme kertaa/vrk 6 peräkkäisenä päivänä), jonka jälkeen annosta vähennetään 10 mg/vrk (kokonaishoitoajaksi 12 päivää) sijoitettiin sarjanumeroituihin läpinäkymättömiin suljettuihin kirjekuoriin. Jokainen potilas sijoitettiin sopivaan ryhmään vastaavan suljetun kirjekuoren avaamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Steroidiryhmä (prednisoloni), steroidi ja viruslääkeryhmä (prednisoloni + asykloviiri)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvolihasten toiminta kliinisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Neurologi, joka ei tiennyt, minkä tyyppistä hoitoa potilas oli saanut, suoritti sokeasti kasvojen lihasten toiminnan arvioinnin kliinisen asteikon avulla.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvohermon hermojohtavuustutkimus.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kasvojen mittaus n. johtaminen
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Antiviral in facial palsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen halvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa