Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ebola-rokotteiden cAd3-EBO, cAd3-EBOZ ja MVA-EbolaZ kliininen tutkimus terveillä aikuisilla Ugandassa

perjantai 1. joulukuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaihe 1B, avoin, kliininen tutkimus tutkittavien ebola-rokotteiden turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, VRC-EBOADC069-00-VP, VRC-EBOADC076-00-VP ja VRC-EBOMVA079-00-VP terveillä aikuisilla Kampalassa Uganda

Ib-vaiheen tutkimus 90 terveellä aikuisella, 18-65-vuotiailla, VRC-EBOADC069-00-VP:n (cAd3-EBO) ja VRC-EBOADC076-00-VP:n (cAd3-EBOZ) turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi. ) tutkittavat Ebola-rokotteet osassa 1 ja tehoste VRC-EBOMVA079-00-VP (MVA-EbolaZ) tutkittavalla Ebola-rokotteella osassa 2.

Osa 1: Satunnaistukset cAd3-EBO:lle tai cAd3-EBOZ:lle kahdella eri annostasolla ryhmän 1 sisällä sisältävät vähintään 60 vapaaehtoista, jotka eivät ole koskaan saaneet tutkittavaa Ebola-rokotetta. CAd3-EBO:n satunnaistaminen kahdella eri annostasolla ryhmässä 2 voi sisältää enintään 30 osallistujaa, jotka osallistuivat aiemmin kliiniseen RV247-rokotetutkimukseen ja saivat tutkittavan VRC-EBODNA023-00-VP (Ebola DNA WT) -rokotteen.

Osa 2: Osan 1 osallistujat voivat saada tehosterokotuksen MVA-EbolaZ-rokotteella samalla annostasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä vaiheen 1b avoin tutkimus tutkittavien Ebola-rokotteiden turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden tutkimiseksi suoritetaan kahdessa osassa. Osassa 1 koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko cAd3-EBO- tai cAd3-EBOZ-rokote kahdella eri annostasolla. Osassa 2 osan 1 osallistujat voivat saada tehosteinjektion MVA-EbolaZ-rokotteella; kaikki samalla annostasolla. Oletuksena on, että tutkimusrokotteet, cAd3-EBO, cAd3-EBOZ ja MVA-EbolaZ, ovat turvallisia ja saavat aikaan immuunivasteita Ebola-glykoproteiinille (GP). Ensisijaisena tavoitteena on arvioida lihaksensisäisinä (IM) injektioina annettujen tutkimusrokotteiden turvallisuus ja siedettävyys. Toissijaiset tavoitteet liittyvät immunogeenisuuteen.

Tutkimustuotteiden kuvaus:

VRC-EBOADC069-00-VP (cAd3-EBO) koostuu kahdesta rekombinantista cAd3-vektorista suhteessa 1:1, jotka ilmentävät Ebola WT GP:itä Zaire- ja Sudan-kannoista. Se on formuloitu 2x10 (11) hiukkasyksikköä (PU)/ml.

VRC-EBOADC076-00-VP (cAd3-EBOZ) koostuu cAd3-vektorista, joka ilmentää Ebola WT GP:tä Zaire-kannasta. Se on formuloitu pitoisuuteen 1 x 10 (11) PU/ml.

VRC-DILADC065-00-VP (laimennusaine) on rokotteen formulaatiopuskuri, ja sitä käytetään tarvittaessa oikean cAd3-EBO- tai cAd3-EBOZ-annoksen valmistamiseen.

VRC-EBOMVA079-00-VP (MVA-EbolaZ) koostuu MVA-vektorista, joka ilmentää Ebola WT GP:tä Zaire-kannasta. Se on formuloitu pitoisuuteen 3,2 x 10 (8) PFU/ml.

Osa 1 Opintosuunnitelma:

Ryhmä 1: 60 vapaaehtoista satunnaistetaan: 15 kummassakin kahdessa annosryhmässä VRC-EBOADC069-00-VP [2x10(10) PU tai 2x10(11) PU] ja 15 kummassakin kahdessa VRC-annosryhmässä. EBOADC076-00-VP [1x10(10) PU tai 1x10(11) PU].

Ryhmä 2: Enintään 30 vapaaehtoista, jotka osallistuivat aiemmin kliiniseen RV 247 -tutkimukseen ja jotka saivat tutkimustuotetta VRC-EBODNA023-00-VP, satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta VRC-EBOADC069-00-VP:n annosryhmästä.

Molemmat ryhmät ilmoittautuvat samanaikaisesti. Jos vähemmän kuin 30 osallistujaa ilmoittautuu ryhmään 2, ryhmään 1 voidaan ilmoittautua lisää osallistujia yhteensä 90 osallistujalle. Osallistujia arvioidaan 9 klinikalla 48 viikon aikana.

Osa 2 Opintosuunnitelma:

Osan 1 osallistujat, jotka ovat saaneet tutkimusrokotuksen ja suorittaneet vähintään 36 viikon seurannan, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat, voivat saada tehosteinjektion VRC-EBOMVA079-00-VP-rokotteella 1x10(8) hiukkasia muodostavassa yksikössä (PFU) ). Osallistujia arvioidaan 11 klinikkakäynnillä 48 viikon aikana osan 2 aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University Walter Reed Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osan 1 osallistumiskriteerit:

Vapaaehtoisen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha.
  • Saatavilla kliiniseen seurantaan viikolle 48 asti.
  • Pystyy todistamaan henkilöllisyytensä ilmoittautumisprosessin suorittavaa kliinikkoa tyydyttävällä tavalla.
  • On oltava valmis kotiin vietäväksi ilmoittautumiskäynnillä ja sallittava kotikäynnit, jos osallistuja ei pidä tapaamisia
  • On suoritettava onnistuneesti ymmärryksen arviointi.
  • Pystyy lukemaan (englanniksi tai lugandaksi) ja on valmis suorittamaan tietoisen suostumusprosessin.
  • Valmis luovuttamaan verta näytteiden varastointia varten tulevaa tutkimusta varten.
  • Hyvä yleisterveys ilman kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa.
  • Fyysinen tutkimus ja laboratoriotulokset ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä ja kehon massaindeksi (BMI) ≤ 40 56 päivää ennen ilmoittautumista.

Laboratorion osallistumiskriteerit 56 päivän sisällä ennen ilmoittautumista:

  • Hemoglobiini ≥ 11,0 g/dl naisilla; ≥12,5 g/dl miehillä.
  • Valkosolut (WBC) = 2500-12000 solua/mm3.
  • WBC-ero joko laitoksen normaalialueella tai päätutkijan (PI) tai nimetyn henkilön hyväksynnällä.
  • Lymfosyyttien kokonaismäärä ≥ 800 solua/mm3.
  • Verihiutaleet = 125 000 - 400 000/mm3.
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 1,25 x normaalin yläraja (ULN).
  • Seerumin kreatiniini ≤ 1 x ULN.
  • Osittainen tromboplastiiniaika (PTT) laitoksen normaalialueella.
  • Protrombiiniaika (PT) laitoksen normaalialueella.
  • HIV-tartunnaton, kuten FDA:n hyväksymä negatiivinen HIV-diagnostiikkatesti osoittaa.

Naiskohtaiset sisällyttämiskriteerit:

  • Negatiivinen β-HCG (ihmisen koriongonadotropiini) raskaustesti ilmoittautumispäivänä.
  • Suostuu käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista 24 viikkoon tutkimusrokotuksen jälkeen, jos sen oletetaan olevan lisääntymiskykyinen.

Osan 1 poissulkemiskriteerit:

Vapaaehtoinen on saanut jotakin seuraavista aineista:

  • Tutkittava Ebola- tai Marburg-rokote (muu kuin Ebola-DNA-rokote, joka toimitetaan RV 247:ssä) aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa tai cAd3-adenovirusvektoroidun tutkimusrokotteen ennen vastaanottamista.
  • Immunomodulaattoreiden ja systeemisten glukokortikoidien krooninen käyttö glukokortikoidiekvivalentin päivittäisinä annoksina > 20 mg prednisolonia yli 10 päivän ajan. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAIDS) ovat sallittuja.
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet ilmoitettua glukokortikoidiannosta vähemmän, voidaan silti sulkea pois tutkijan harkinnan mukaan.
  • Verituotteet 112 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Tutkimustyöntekijät 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Elävät heikennetyt rokotteet 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Alayksikkö tai tapetut rokotteet 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Nykyinen tuberkuloosin ehkäisy tai hoito.

Naiskohtaiset poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, joka imettää tai suunnittelee raskautta ensimmäisten 24 viikon aikana tutkimusrokotteen antamisen jälkeen.

Vapaaehtoisella on ollut jokin seuraavista kliinisesti merkittävistä tiloista:

  • Vakavat rokotteiden haittavaikutukset, kuten anafylaksia, nokkosihottuma (nokkosihottuma), hengitysvaikeudet, angioödeema tai vatsakipu.
  • Kliinisesti merkittävä autoimmuunisairaus tai immuunipuutos.
  • Astma, joka ei ole hyvin hallinnassa.
  • Diabetes mellitus (tyyppi I tai II), lukuun ottamatta raskausdiabetes.
  • Kilpirauhassairaus, joka ei ole hyvin hallinnassa.
  • Anamneesissa perinnöllinen angioödeema (HAE), hankittu angioedeema (AAE) tai angioedeeman idiopaattiset muodot.
  • Idiopaattinen urtikaria viimeisen vuoden aikana.
  • Hypertensio, joka ei ole hyvin hallinnassa.
  • Lääkärin diagnosoima verenvuotohäiriö (esim. tekijän puutos, koagulopatia tai verihiutaleiden häiriö, joka vaatii erityisiä varotoimia) tai merkittävät mustelmat tai verenvuotovaikeudet im-injektioiden tai verinäytteen yhteydessä.
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus tai aiemmin pahanlaatuinen kasvain, joka todennäköisesti uusiutuu tutkimuksen aikana.
  • Kohtaus viimeisen 3 vuoden aikana tai kohtaushäiriön hoito viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Asplenia tai toiminnallinen asplenia.
  • Psykiatrinen tila, joka estää protokollan noudattamisen; menneet tai nykyiset psykoosit; tai viiden vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, itsemurhasuunnitelman tai -yrityksen historia.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen, sosiaalinen tila, ammatillinen syy tai muu vastuu, joka tutkijan arvion mukaan on vasta-aihe protokollaan osallistumiselle tai heikentää vapaaehtoisen kykyä antaa tietoinen suostumus.

Osan 2 osallistumiskriteerit:

  • Sai osan 1 tutkimusinjektion ja on valmis osallistumaan osaan 2.
  • Ymmärryksen arvioinnin suorittaminen tyydyttävästi
  • Kohteen päätutkija tai nimetty tutkija arvioi koehenkilön olevan hyvä yleinen terveys ilman kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa, joka estää osallistumisen.

Naiskohtaiset sisällyttämiskriteerit:

  • Negatiivinen β-HCG-raskaustesti ilmoittautumispäivänä, jos sen oletetaan olevan lisääntymiskykyinen.
  • Suostuu käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista 24 viikkoon tutkimusrokotuksen jälkeen, jos sen oletetaan olevan lisääntymiskykyinen.

Osan 2 poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 yliherkkyys aminoglykosidiantibiooteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1a: cAd3-EBOZ 1x10(10) PU:lla
Osa 1: cAd3-EBOZ 1x10(10) PU:lla lihaksensisäisesti päivänä 0; Osa 2: Mahdollisuus saada MVA-EbolaZ 1x10(8) PFU lihakseen tutkimusviikon 36 jälkeen tehosteena osan 1 tutkimusrokotteelle
Biologinen: cAd3-EBOZ
cAd3-rokotevektori, joka ekspressoi Ebola-glykoproteiinia Zaire-kannasta kerta-annospulloissa 1x10(11) PU/ml.
Muut nimet:
  • VRC-EBOADC076-00-VP
Biologinen: MVA-EbolaZ
MVA-rokotevektori, joka ekspressoi Ebola-glykoproteiinia Zaire-kannasta kerta-annospulloissa pitoisuutena 3,2 x 10(8) PFU/ml
Muut nimet:
  • VRC-EBOMVA079-00-VP
Kokeellinen: Ryhmä 1b: cAd3-EBOZ 1x10(11) PU:lla
Osa 1: cAd3-EBOZ 1x10(11) PU:lla lihaksensisäisesti päivänä 0; Osa 2: Mahdollisuus saada MVA-EbolaZ 1x10(8) PFU lihakseen tutkimusviikon 36 jälkeen tehosteena osan 1 tutkimusrokotteelle
Biologinen: cAd3-EBOZ
cAd3-rokotevektori, joka ekspressoi Ebola-glykoproteiinia Zaire-kannasta kerta-annospulloissa 1x10(11) PU/ml.
Muut nimet:
  • VRC-EBOADC076-00-VP
Biologinen: MVA-EbolaZ
MVA-rokotevektori, joka ekspressoi Ebola-glykoproteiinia Zaire-kannasta kerta-annospulloissa pitoisuutena 3,2 x 10(8) PFU/ml
Muut nimet:
  • VRC-EBOMVA079-00-VP
Kokeellinen: Ryhmä 1c: cAd3-EBO 2x10(10) PU:lla
Osa 1: cAd3-EBO 2x10(10) PU:lla lihaksensisäisesti päivänä 0; Osa 2: Mahdollisuus saada MVA-EbolaZ 1x10(8) PFU lihakseen tutkimusviikon 36 jälkeen tehosteena osan 1 tutkimusrokotteelle
Biologinen: MVA-EbolaZ
MVA-rokotevektori, joka ekspressoi Ebola-glykoproteiinia Zaire-kannasta kerta-annospulloissa pitoisuutena 3,2 x 10(8) PFU/ml
Muut nimet:
  • VRC-EBOMVA079-00-VP
Biologinen: cAd3-EBO
Zaire- ja Sudan-kannoista peräisin olevia Ebola-glykoproteiinia ekspressoivien cAd3-rokotevektoreiden suhde 1:1 täytettynä kerta-annospulloihin 1x10(11) PU/ml kutakin [2x10(11) PU/ml yhteensä].
Muut nimet:
  • VRC-EBOADC069-00-VP
Kokeellinen: Ryhmä 1d: cAd3-EBO 2x10(11) PU:lla
Osa 1: cAd3-EBO 2x10(11) PU:lla lihaksensisäisesti päivänä 0; Osa 2: Mahdollisuus saada MVA-EbolaZ 1x10(8) PFU lihakseen tutkimusviikon 36 jälkeen tehosteena osan 1 tutkimusrokotteelle
Biologinen: MVA-EbolaZ
MVA-rokotevektori, joka ekspressoi Ebola-glykoproteiinia Zaire-kannasta kerta-annospulloissa pitoisuutena 3,2 x 10(8) PFU/ml
Muut nimet:
  • VRC-EBOMVA079-00-VP
Biologinen: cAd3-EBO
Zaire- ja Sudan-kannoista peräisin olevia Ebola-glykoproteiinia ekspressoivien cAd3-rokotevektoreiden suhde 1:1 täytettynä kerta-annospulloihin 1x10(11) PU/ml kutakin [2x10(11) PU/ml yhteensä].
Muut nimet:
  • VRC-EBOADC069-00-VP
Kokeellinen: Ryhmä 2a: cAd3-EBO 2x10(10) PU:lla
Osa 1: cAd3-EBO 2x10(10) PU:lla lihaksensisäisesti päivänä 0 (tehosteena Ebola DNA WT -rokotteen saamiseen); Osa 2: Mahdollisuus saada MVA-EbolaZ 1x10(8) PFU lihakseen tutkimusviikon 36 jälkeen tehosteena osan 1 tutkimusrokotteelle
Biologinen: MVA-EbolaZ
MVA-rokotevektori, joka ekspressoi Ebola-glykoproteiinia Zaire-kannasta kerta-annospulloissa pitoisuutena 3,2 x 10(8) PFU/ml
Muut nimet:
  • VRC-EBOMVA079-00-VP
Biologinen: cAd3-EBO
Zaire- ja Sudan-kannoista peräisin olevia Ebola-glykoproteiinia ekspressoivien cAd3-rokotevektoreiden suhde 1:1 täytettynä kerta-annospulloihin 1x10(11) PU/ml kutakin [2x10(11) PU/ml yhteensä].
Muut nimet:
  • VRC-EBOADC069-00-VP
Kokeellinen: Ryhmä 2b: cAd3-EBO 2x10(11) PU:lla
Osa 1: cAd3-EBO 2x10(11) PU:lla lihaksensisäisesti päivänä 0 (tehosteena Ebola DNA WT -rokotteen saamiseen); Osa 2: Mahdollisuus saada MVA-EbolaZ 1x10(8) PFU lihakseen tutkimusviikon 36 jälkeen tehosteena osan 1 tutkimusrokotteelle
Biologinen: MVA-EbolaZ
MVA-rokotevektori, joka ekspressoi Ebola-glykoproteiinia Zaire-kannasta kerta-annospulloissa pitoisuutena 3,2 x 10(8) PFU/ml
Muut nimet:
  • VRC-EBOMVA079-00-VP
Biologinen: cAd3-EBO
Zaire- ja Sudan-kannoista peräisin olevia Ebola-glykoproteiinia ekspressoivien cAd3-rokotevektoreiden suhde 1:1 täytettynä kerta-annospulloihin 1x10(11) PU/ml kutakin [2x10(11) PU/ml yhteensä].
Muut nimet:
  • VRC-EBOADC069-00-VP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotuksen jälkeisten toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Tilaustapahtumien ilmaantuvuus ilmoitetaan 7 päivän ajan kunkin rokotuksen jälkeen.
7 päivää
Ei-toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuusaste 28 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
Ei-toivottujen tapahtumien ilmaantuvuus ilmoitetaan 28 päivän ajan kunkin rokotuksen jälkeen. Raportointijakso on päivä 0 - päivä 28.
28 päivää
Vakavien haittatapahtumien tai uusien kroonisten sairauksien ilmaantuvuus viimeisen tutkimuskäynnin aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimusinjektiosta 48 viikkoon viimeisen tutkimusinjektion jälkeen
Vakavien haittatapahtumien ja uusien kroonisten sairauksien ilmaantuvuus on raportoitu 48 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Ensimmäisestä tutkimusinjektiosta 48 viikkoon viimeisen tutkimusinjektion jälkeen
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta turvallisuuslaboratoriomittauksissa
Aikaikkuna: 28 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
Päivinä 2 tai 3, 14 ja 28 otetaan verta turvatoimien mittaamiseksi, joista monet sisältävät täydellisen verenkuvan (CBC), kreatiniinin, ALT:n, PT:n ja PTT:n.
28 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-ainevaste Ebola GP:lle ELISA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa jokaisen rokotuksen jälkeen
Veri kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikkoa rokotuksen jälkeen
4 viikkoa jokaisen rokotuksen jälkeen
Vasta-ainevaste Ebola GP:lle mitattuna neutralointimäärityksellä
Aikaikkuna: 4 viikkoa rokotuksen jälkeen
Veri kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikkoa rokotuksen jälkeen
4 viikkoa rokotuksen jälkeen
T-soluimmuunivaste mitattuna intrasellulaarisella sytokiinivärjäyksellä (ICS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa rokotuksen jälkeen
Veri kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikkoa rokotuksen jälkeen
4 viikkoa rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

The Emmes Company, LLC
US Military HIV Research Program

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Merlin Robb, MD, US Military HIV Research Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RV 422

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemorraginen kuume, Ebola

Kliiniset tutkimukset cAd3-EBOZ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa