Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kööpenhaminan samanaikainen sairaus HIV-infektiotutkimuksessa (COCOMO)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Susanne Dam Nielsen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Huolimatta HIV-infektion tehokkaasta antiretroviraalisesta hoidosta, elinajanodote laskee edelleen. Liiallinen kuolleisuus johtuu pääasiassa muista kuin AIDS-sairaudista, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja maksaan liittyvät sairaudet. Sekä HIV:hen liittymättömät että HIV:hen liittyvät riskitekijät todennäköisesti vaikuttavat tähän malliin. Tällä hetkellä useimmat todisteet HIV-infektion samanaikaisista sairauksista perustuvat HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden ristiin tehtyihin tutkimusvertailuihin julkaistujen väestömäärien kanssa ja muutamaan tulevaisuuteen yhdysvaltalaisissa kohortteissa. Käyttämällä kontrolleina Kööpenhaminan yleisen väestötutkimuksen (CGPS) osallistujia, pyrimme sisällyttämään COCOMO-tutkimukseen > 1500 HIV-tartunnan saanutta henkilöä selvittääksemme, onko samanaikainen sairaus yleisempää vai kehittyykö sitä nopeammin HIV-tartunnan saaneilla. . Tutkimuksessa arvioidaan 1) sydän- ja verisuonisairauksia, 2) keuhkosairauksia ja 3) maksaan liittyvää samanaikaista sairautta käyttämällä yhdenmukaisesti kerättyä tietoa kahdesta kohortista. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää hiv:hen liittyvien ja HIV:hen liittyvien tekijöiden suhteellista vaikutusta rinnakkaissairauksien kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen hypoteesi:

Sydän-ja verisuonitauti:

- HIV-infektio liittyy itsenäisesti sepelvaltimon ateroskleroosin korkeampaan esiintyvyyteen (arvioitu TT-angiografialla)

Obstruktiivinen keuhkosairaus:

- HIV-infektioon liittyy itsenäisesti keuhkoahtaumatautien korkeampi esiintyvyys ja riippumattomasti keuhkojen toiminnan menetys

Maksasairaus:

- HIV-infektio liittyy itsenäisesti maksan steatoosiin, steatohepatiittiin ja maksafibroosiin

Lipidi- ja rasva-aineenvaihdunta:

- HIV-infektio liittyy itsenäisesti muutoksiin rasvakudoksessa ja dyslipidemiaan

Toissijainen hypoteesi:

Sydän-ja verisuonitauti:

  • Viruskuorma ja CD4 liittyvät itsenäisesti sepelvaltimon ateroskleroosiin (arvioitu TT-angiografialla) HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä.
  • Tulehdusmarkkerien tasot voivat ennustaa sepelvaltimon ateroskleroosin HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä.
  • Mikrobien translokaatio ja aineenvaihdunta liittyvät sepelvaltimon ateroskleroosiin HIV-tartunnan saaneilla yksilöillä.
  • Endoteelin toimintahäiriö (arvioitu valtimon elastografialla) voi ennustaa sepelvaltimon ateroskleroosin HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä

Obstruktiivinen keuhkosairaus:

  • Viruskuorma ja CD4 liittyvät itsenäisesti emfyseemaan
  • HIV liittyy itsenäisesti keuhkoverenpaineeseen (arvioitu TT-angiografialla), ja obstruktiivinen keuhkosairaus liittyy itsenäisesti hengitysteiden tukkeutumiseen
  • PCP-kolonisaatio HIV-tartunnan saaneilla potilailla liittyy itsenäisesti obstruktiiviseen keuhkosairauteen, emfyseemaan ja keuhkojen toiminnan menettämiseen.
  • HIV-tartunnan saaneiden potilaiden tulehdusmerkkiaineet liittyvät obstruktiiviseen keuhkosairauteen ja keuhkojen toiminnan menettämiseen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • University Hospital of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • potilaita, jotka eivät pysty ymmärtämään tietomateriaalia
  • HIV-tartunnan saanut

Poissulkemiskriteerit:

Tietokonetomografia (CT):

  • TT:n ja kontrastin vasta-aiheet (esim. raskaus, munuaisten vajaatoiminta, allergia varjoaineille, allergia tai vasta-aihe beetasalpaajalle, paino yli 120 kg, merkkejä meneillään olevasta sydänlihasiskemiasta, sydämen rytmi, joka estää EKG-portauksen)

Spirometria:

  • spirometrian suhteelliset vasta-aiheet (esim. rintakehän, vatsan tai silmäleikkaus spirometriaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana ja tunnettu verkkokalvon irtauma)
  • allergia tai vasta-aiheet salbutamolille (esim. >110 lyöntiä minuutissa tai tunnettu hallitsematon sydänsairaus (esim. epästabiili sepelvaltimotauti, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta)
  • hengityssairaus, johon liittyy vähintään kaksi oiretta: hengenahdistus, yskä, hengityksen vinkuminen tai lisääntynyt ysköksen eritys kuuden viikon sisällä.

MRI:

  • Implantit (esim. sydämentahdistin, coclea implantit, insuliinipumput)
  • Klaustrofobia
  • Raskaus

Maksan biopsia:

  • Verenvuotoriski
  • Infektio pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-tartunnan saanut
Altistuminen: rintakehän ja ylävatsan tietokonetomografia (CT), sydämen CT-angiografia (CTa), spirometria, suun huuhtelu, eNO-arviointi, nilkan brakiaalinen paineindeksi, fibroscan, verinäytteenotto
Muut: Ei väliintuloa.
HIV-tartunnaton
Altistuminen: rintakehän ja ylävatsan tietokonetomografia (CT), sydämen CT-angiografia (CTa), spirometria, eNO-arviointi, nilkan brakiaalinen paineindeksi, verinäytteiden otto
Muut: Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon ateroskleroosi
Aikaikkuna: Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen
Sepelvaltimon ateroskleroosin esiintyvyys; elektrokardiografiset poikkeavuudet ja ääreisvaltimotauti
Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen
Obstruktiivinen keuhkosairaus
Aikaikkuna: Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen
Emfyseema, ilmavirran rajoitus,
Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen
Maksasairaus
Aikaikkuna: Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen
Maksan steatoosin, steatohepatiitin ja maksafibroosin esiintyvyys
Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen
Lipidi- ja rasva-aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen
Viskeraalinen rasvakudos, dyslipidemia, suoliston mikrobiota
Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen
Tulehdus ja klonaalinen hematopoieesi
Aikaikkuna: Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen
Sytokiinit (esim. IL-6, TNF-alfa), solujen alajoukot (esim. Tregs, Th17)
Perustason poikkileikkaustiedot ja 2 vuoden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emfyseema, P. jirovecii kolonisaatio
Aikaikkuna: Perustiedot (poikkileikkaustiedot)
Toissijaiset keuhkojen tulosmittaukset
Perustiedot (poikkileikkaustiedot)
Masennus
Aikaikkuna: Perustiedot (poikkileikkaustiedot)
Major Depression Inventory Score, kinureniini/tryptofaanisuhde
Perustiedot (poikkileikkaustiedot)
Luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustiedot (poikkileikkaustiedot) arvioitu kahden vuoden kuluttua
Luun mineraalitiheys
Perustiedot (poikkileikkaustiedot) arvioitu kahden vuoden kuluttua
Hematologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Perustiedot (poikkileikkaustiedot)
Anemia, trombosytopenia, leukopenia
Perustiedot (poikkileikkaustiedot)
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustiedot (poikkileikkaustiedot)
Munuaisten toiminta
Perustiedot (poikkileikkaustiedot)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andreas D Knudsen, MD, Department of Infectious Diseases
  • Opintojohtaja: Andreas Ronit, MD, Department of Infectious Diseases
  • Opintojohtaja: Ditte M Kirkegaard-Klitbo, MD, Department of Infectious Diseases
  • Opintojohtaja: Marco Gelpi, MD, Department of Infectious Diseases
  • Opintojohtaja: Rebekka F Thudium, MD, Department of Infectious Diseases
  • Opintojohtaja: Malene Hove-Skovsgaard, MD, Department of Infectious Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sponsor- Rigshospitalet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa