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HIV 감염 연구에서의 코펜하겐 동반이환 (COCOMO)

2024년 4월 9일 업데이트: Susanne Dam Nielsen, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
HIV 감염에 대한 효율적인 항레트로바이러스 치료에도 불구하고 기대 수명의 감소는 여전히 남아 있습니다. 초과 사망률은 주로 심혈관, 폐 및 간 관련 질병을 포함한 비 AIDS 동반이환 때문입니다. HIV 관련 위험 요소와 HIV 관련 위험 요소 모두 이 패턴에 기여할 수 있습니다. 현재, HIV 감염의 동반이환에 관한 대부분의 증거는 공개된 인구 비율과 미국 코호트에서의 전향적 연구에서 HIV 감염자의 교차 연구 비교에 의존합니다. 코펜하겐 일반 인구 연구(CGPS)의 특성이 잘 알려진 참가자를 대조군으로 사용하여 COCOMO 연구에 1,500명 이상의 HIV 감염자를 포함하여 HIV 감염자에서 동반 질환이 더 널리 퍼져 있는지 또는 더 높은 비율로 발생하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. . 이 연구는 두 코호트에서 균일하게 수집된 데이터를 사용하여 1) 심혈관, 2) 폐 및 3) 간 관련 동반이환을 평가할 것입니다. 연구자들은 동반이환의 발달에 대한 HIV 관련 요인과 HIV 관련 요인의 상대적인 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 가설:

심혈관 질환:

- HIV 감염은 관상동맥 죽상경화증의 높은 유병률과 독립적으로 관련이 있습니다(CT 혈관 조영술로 평가).

폐쇄성 폐질환:

- HIV 감염은 COPD의 높은 유병률과 독립적으로 연관되며 폐 기능 상실과 독립적으로 연관됩니다.

간 질환:

- HIV 감염은 간 지방증, 지방 간염 및 간 섬유화와 독립적으로 연관됩니다.

지질 및 지방 대사:

- HIV 감염은 지방 지방 조직의 변화 및 이상지질혈증과 독립적으로 연관됩니다.

이차 가설:

심혈관 질환:

  • 바이러스 부하 및 CD4는 HIV에 감염된 개인의 관상동맥 죽상경화증(CT 혈관조영술로 평가)과 독립적으로 연관됩니다.
  • 염증 마커의 수준은 HIV에 감염된 개인의 관상동맥 죽상경화증을 예측할 수 있습니다.
  • 미생물 전위 및 대사는 HIV에 감염된 개인의 관상동맥 죽상경화증과 관련이 있습니다.
  • 내피 기능 장애(동맥 탄성촬영법으로 평가)는 HIV 감염자의 관상동맥 죽상경화증을 예측할 수 있습니다.

폐쇄성 폐질환:

  • 바이러스 부하 및 CD4는 폐기종과 독립적으로 연관됩니다.
  • HIV는 독립적으로 폐고혈압(CT 혈관조영술로 평가)과 관련이 있으며 폐쇄성 폐질환은 기도 폐쇄와 독립적으로 관련됩니다.
  • HIV 감염 환자의 PCP 집락화는 폐색성 폐 질환, 폐기종 및 폐 기능 상실과 독립적으로 연관됩니다.
  • HIV 감염 환자의 염증 표지자는 폐색성 폐 질환 및 폐 기능 상실과 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • University Hospital of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV 감염 환자.

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 정보 자료를 이해하지 못하는 환자
  • HIV 감염

제외 기준:

컴퓨터 단층촬영(CT):

  • CT 및 조영제에 대한 금기 사항(즉, 임신, 신장애, 조영제에 대한 알레르기, 베타 차단제에 대한 알레르기 또는 금기, 체중 120kg 이상, 진행 중인 심근 허혈의 증거, EKG 게이팅을 배제하는 심장 리듬)

폐활량계:

  • 폐활량계에 대한 상대적 금기 사항(즉, 기저 폐활량 측정 전 3개월 이내에 흉부, 복부 또는 눈 수술 및 알려진 망막 박리)
  • 살부타몰에 대한 알레르기 또는 금기 사항(즉, >110 bpm, 또는 알려진 조절되지 않는 심장 상태(예: 불안정 관상동맥질환, 비대상성 심부전)
  • 호흡곤란, 기침, 쌕쌕거림 또는 가래 생성 증가의 두 가지 이상의 증상이 6주 이내에 있는 호흡기 질환.

MRI:

  • 임플란트(예: 심박조율기, 코클레아 임플란트, 인슐린 펌프)
  • 밀실 공포증
  • 임신

간 생검:

  • 출혈 위험
  • 펑크 부위의 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV 감염
노출 대상: 흉부 및 상복부의 컴퓨터 단층촬영(CT), 심장의 CT 혈관조영술(CTa), 폐활량계, 구강청결제, eNO 평가, 발목 상완압 지수, 섬유스캔, 혈액 샘플링
다른: 개입하지 않습니다.
HIV에 감염되지 않은
노출 대상: 흉부 및 상복부 컴퓨터 단층 촬영(CT), 심장 CT 혈관 조영술(CTa), 폐활량계, eNO 평가, 발목 상완 압력 지수, 혈액 샘플링
다른: 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥경화증
기간: 기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치
관상동맥 죽상경화증의 유병률; 심전도 이상 및 말초 동맥 질환
기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치
폐쇄성 폐질환
기간: 기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치
폐기종, 기류 제한,
기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치
간 질환
기간: 기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치
간 지방증, 지방간염 및 간 섬유증의 유병률
기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치
지질과 지방 대사
기간: 기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치
내장 지방 조직, 이상 지질 혈증, 장내 미생물
기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치
염증 및 클론 조혈
기간: 기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치
사이토카인(예: IL-6, TNF-alfa), 세포 하위 집합(예: 트레그, Th17)
기준 단면 데이터 및 2년 후 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기종, P. jirovecii 식민지화
기간: 베이스라인 데이터(단면 데이터)
이차 폐 결과 측정
베이스라인 데이터(단면 데이터)
우울증
기간: 베이스라인 데이터(횡단 데이터)
주요 우울증 목록 점수, 키누레닌/트립토판 비율
베이스라인 데이터(횡단 데이터)
골대사
기간: 2년 후 평가된 베이스라인 데이터(단면 데이터)
골밀도
2년 후 평가된 베이스라인 데이터(단면 데이터)
혈액학적 이상
기간: 베이스라인 데이터(단면 데이터)
빈혈, 혈소판감소증, 백혈구감소증
베이스라인 데이터(단면 데이터)
신장 기능
기간: 베이스라인 데이터(단면 데이터)
신장 기능
베이스라인 데이터(단면 데이터)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 연구 책임자: Andreas D Knudsen, MD, Department of Infectious Diseases
  • 연구 책임자: Andreas Ronit, MD, Department of Infectious Diseases
  • 연구 책임자: Ditte M Kirkegaard-Klitbo, MD, Department of Infectious Diseases
  • 연구 책임자: Marco Gelpi, MD, Department of Infectious Diseases
  • 연구 책임자: Rebekka F Thudium, MD, Department of Infectious Diseases
  • 연구 책임자: Malene Hove-Skovsgaard, MD, Department of Infectious Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sponsor- Rigshospitalet

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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