Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP SAHS-potilailla, joilla on hypertensio (SAHS2-3)

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Francisco Garcia-Rio, Hospital Universitario La Paz

CPAP:n vaikutus kemosensitiivisyyden määräävien tekijöiden yölliseen kehitykseen uniapnea-hypopneapotilailla, joilla on eristetty yöllinen hypertensio tai yöllä jatkuva verenpainetauti

Tutkimuksen tavoite: Arvioida yöllisiä muutoksia mekanosensitiivisyydessä ja kemosensitiivisyydessä hypertensiivisillä uniapnea-hypopnea-oireyhtymäpotilailla (SAHS) ja SAHS-potilailla, joilla on eristetty yöllinen hypertensio. Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus näihin parametreihin.

Suunnittelu: Kontrolloitu cross-over pitkittäinen tutkimus. Asetukset: Madridin pääkaupunkiseutu. Potilaat: Päivän ja yön jatkuva verenpainetauti ja yksittäiset yöhypertensiiviset SAHS-potilaat ilman aikaisempaa hoitoa. Potilaita tarvitaan vähintään 30.

Interventiot: Potilaat jakavat kunkin hoitohaaran (CPAP vs. vale-CPAP) kolmen kuukauden aikana. Tutkimukset suoritetaan ennen nukkumaanmenoa ja välittömästi sen jälkeen 0-, 3- ja 6-kuukauden kokeilujaksolla.

Mittaukset: 24 h virtsan katekoliamiini, paikalliset verisuonitekijät, angiotensiini- ja aldosteronitasot. Diafragman jännitys-aikaindeksi, aineenvaihduntanopeus, hypoksinen vieroitustesti sekä hengitys- ja sisäänhengityshermovoimavasteet progressiiviseen isokapniseen hypoksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario La Paz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu uniapnea-hypopnea-oireyhtymä, jonka apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 10 h-1
  • Ei aikaisempaa SAHS- tai verenpainetautihoitoa
  • Eristetun yöllisen hypertension (yön verenpaine ≥120 mmHg systolinen tai 70 mmHg diastolinen verenpaine ja päiväsairaus <135/85 mmHg) tai päivä-yö jatkuvan verenpaineen diagnosointi 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (yön verenpaine ≥ 120 mm Hg tai 70 mm Hg diastolinen verenpaine ja päiväaikainen verenpaine ≥ 135 mm Hg systolinen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea verenpaine (> 180/120 mmHg).
  • Aiempi diagnoosi toissijaisesta verenpaineesta.
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Vaikea vuorokautinen uneliaisuus (Epworth-pisteet > 15)
  • Aiempi diagnoosi: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä, rajoittava keuhkosairaus, rintakehän sairaus tai rintakehän leikkaus.
  • Aiempi diagnoosi tai kliininen näyttö sydänsairaudesta, neuromuskulaarisesta sairaudesta tai kilpirauhasen vajaatoiminnasta.
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
  • Hengitystietulehdus viimeisen kahden kuukauden aikana.
  • Hoito teofylliinillä tai systeemisillä kortikosteroideilla viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>40 g/vrk)
  • Sosiaalisen tai tutun tuen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP nenä
Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine yön aikana
Laite: CPAP nenä
Yön aikana
Muut nimet:
  • Yöllinen tuki jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella
Huijausvertailija: vale CPAP-nenä
Nenän vale jatkuva positiivinen hengitysteiden paine yön aikana
Laite: vale CPAP-nenä
Yön aikana
Muut nimet:
  • huijaus CPAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP:n vaikutus yön ja aamun väliseen muutokseen vetäytymisvasteessa ja hengitys- ja keskushermostovasteissa progressiiviseen isokapniseen hypoksiaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertailla kolmen kuukauden CPAP-hoidon ja näennäisen CPAP:n vaikutusta yö-aamu- (ennen unen jälkeen) vieroitusvasteen muutokseen (hengityksen heikkeneminen kahdesta 100 % hapen hengityksestä, %ΔV'I) ja hengitys- ja sisäänhengityshermoston ohjausvasteissa progressiiviseen isokapniseen hypoksiaan (ΔV'I / valtimoiden happisaturaatio (SaO2) / kehon pinta-ala (BSA)] ja Δ okkluusiopaine 0,1 s (P0,1) / valtimon happisaturaatio (SaO2) ), vastaavasti).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-vaikutus yön ja aamun väliseen muutokseen nuuskimiskalvon jännitys-aikaindeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertailla kolmen kuukauden CPAP-hoidon ja näennäisen CPAP-hoidon vaikutusta yö-aamu- (ennen unen jälkeinen) muutokseen haistelukalvon jännitysaikaindeksissä (TTdi)
3 kuukautta
CPAP:n vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertailla kolmen kuukauden CPAP-hoidon vaikutusta verenpaineeseen SAHS-potilailla, joilla on eristetty yöllinen verenpainetauti, ja SAHS-potilailla, joilla on jatkuva vuorokauden verenpaine.
3 kuukautta
CPAP:n vaikutus seerumin endoteliini-1:n ja verisuonten endoteelisolujen adheesiomolekyylin (VCAM)-1 tasoihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertailla kolmen kuukauden CPAP-hoidon ja näennäisen CPAP:n vaikutusta seerumin endoteliini-1:n ja VCAM-1:n tasoihin SAHS-potilailla, joilla on eristetty yöllinen verenpainetauti, ja SAHS-potilailla, joilla on jatkuva vuorokauden verenpainetauti.
3 kuukautta
CPAP:n vaikutus levon aineenvaihduntanopeuden yö-aamumuutokseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertailla kolmen kuukauden CPAP-hoidon ja näennäisen CPAP-hoidon vaikutusta yön ja aamun (ennen nukkumisen jälkeen) muutokseen lepotilan aineenvaihdunnassa (hiilidioksidin tuotanto/hapenottosuhde, RER)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario La Paz

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Garcia-Rio, MD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99/0252

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset CPAP nenä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa