Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihoito raajaiskemialla subaraknoidisen verenvuodon vuoksi (PreLIMBS)

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sebastian Koch, University of Miami

Kaukoiskeeminen esihoito viivästyneen iskeemisen neurologisen vajaatoiminnan parantamiseksi aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen: turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia aivojen suojaamisesta vaaralliselta alhaiselta verenkierrolta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, joiden alkuperäinen angiogrammi osoittaa aneurysman, ja potilaat, joilla on leikattu aneurysma, voidaan ottaa mukaan.
  • Potilaat rekisteröidään 96 tunnin kuluessa verenvuodon alkamisesta, jos osallistujalta tai terveydenhuollon edustajalta on saatu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hunt Hessin asteikko > 4
  • Kyvyttömyys suorittaa raajan esihoitoa paikallisen haavan tai kudoksen hajoamisen, perifeeristen raajojen verisuonisairauden tai potilaan epämukavuuden vuoksi.
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus potilaalta tai terveydenhuollon edustajalta.
  • Nilkka-olkavarsiindeksi < 0,7
  • Kyvyttömyys aloittaa raajan esikäsittelyä 4 päivän sisällä verenvuodosta.
  • Kyvyttömyys hoitaa jalkaa, joka ei ole pleeginen (joka on säilynyt antigravitaatiovoimalla) ja jota ei ole käsitelty katetriangiografiaa varten
  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Tämän ryhmän koehenkilöt läpikäyvät näennäisen esikäsittelyn. Verenpainemansetti asetetaan jalan ympärille ja täytetään kevyesti 30 mmHg:n paineeseen, joka ei riitä vaikuttamaan valtimoverenkiertoon. Tätä ylläpidetään 10 minuuttia, jonka jälkeen tyhjennetään 5 minuuttia. Tämä muodostaa yhden käsittelyjakson. Hoitokertaa kohden on 3 valehoitosykliä.
Muut: iskeeminen hoitoryhmä
verenpainemansetin asettaminen jalan ympärille ja mansetin täyttäminen 200 mmHg:iin raajan iskemian indusoimiseksi 10 minuutin ajan, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. tämä tehdään 3 sykliä 24-48 tunnin välein ensimmäisten 14 päivän aikana subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Muut nimet:
  • raajan esihoito
ACTIVE_COMPARATOR: hoitoryhmä
Tutkimushenkilöstö asettaa verenpainemansetin koehenkilön jalan ympärille ja katkaisee sen verenkierron jalassa 10 minuutiksi, minkä jälkeen verenpaine laskee 5 minuutiksi. Tämä toistetaan yhteensä 3 kertaa 24–48 tunnin välein 14 päivään asti. Mansettia täytetään 10 minuuttia ja sitten tyhjennetään 5 minuutin ajan. Tästä tulee 3 sykliä. Mansetti painetaan 200 mmHg:iin iskemian aiheuttamiseksi, mikä vahvistetaan poljinpulssien tunnustelulla.
Muut: iskeeminen hoitoryhmä
verenpainemansetin asettaminen jalan ympärille ja mansetin täyttäminen 200 mmHg:iin raajan iskemian indusoimiseksi 10 minuutin ajan, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. tämä tehdään 3 sykliä 24-48 tunnin välein ensimmäisten 14 päivän aikana subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Muut nimet:
  • raajan esihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuustulokset 1 - potilaiden lukumäärä, joille kehittyy syvä laskimotukos ja tromboembolia
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy syvä laskimotukos ja tromboembolia hoito- ja kontrolliryhmässä.
90 päivää
Turvallisuustulos 2 - potilaiden lukumäärä, joille kehittyy hermo- ja verisuonivaurio
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy neurovaskulaarinen vaurio hoito- ja kontrolliryhmässä.
90 päivää
Turvallisuustulos 3 - niiden potilaiden määrä, jotka eivät siedä interventiota epämukavuuden vuoksi
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät voi sietää interventiota epämukavuuden vuoksi.
90 päivää
Turvallisuustulos 4 – sydän- ja verisuonitapahtumia sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on kardiovaskulaarisia tapahtumia [määritelty hypotensioksi, sydänlihaksen iskemiaksi]
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos - potilaiden määrä, joilla on hyvä modifioitu Rankin-asteikko, joka määritellään alle 2:ksi
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on hyvä modifioitu Rankin-asteikko, joka määritellään alle 2:ksi, kontrolli- ja interventioryhmässä.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008 0406 II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen esihoito

Kliiniset tutkimukset iskeeminen hoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa