Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus gemsitabiinin/karboplatiinin ensilinjan kemoterapiasta +/- apatorsenista pitkälle edenneiden levyepiteelikeuhkosyöpien hoidossa

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Queen Mary University of London

Vaiheen II satunnaistettu, avoin tutkimus gemsitabiini/karboplatiini ensimmäisen linjan kemoterapiasta yhdessä antisense-oligonukleotidi Apatorsenin (OGX-427) kanssa tai ilman sitä pitkälle edenneiden levyepiteelikeuhkosyöpien hoidossa

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, onko uusi lääke nimeltä Apatorsen yhdessä tavanomaisen gemsitabiini/karboplatiinikemoterapian kanssa tehokas okasolukeuhkosyövän hoidossa.

Tämä tutkimus on osa tutkimusprojektia, jossa kerätään tietoa Apatorsenin tehokkuudesta ja turvallisuudesta, kun sitä käytetään gemsitabiini/karboplatiinikemoterapian kanssa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko Apatorsen yhdistettynä gemsitabiinin/karboplatiinin kanssa tehokas hoitomuoto keuhkosyöpään.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Hsp27-niminen proteiini voi auttaa syöpäsoluja suojaamaan itseään syöpähoitojen vaikutuksilta. Hsp27:ää löytyy vain joissakin keuhkosyövissä, mutta kun se on läsnä, syöpälääkkeet eivät ehkä toimi yhtä hyvin kuin ilman Hsp27:ää. Hsp27:n toiminnan estäminen tai Hsp27:n poistaminen syöpäsoluista Apatorsenilla voi hidastaa tai pysäyttää syövän kasvun. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan siksi kasvaimen ja veren Hsp27-tasojen välistä suhdetta ja hoidon vaikutusta.

Apatorsenin kehittämisen tarkoituksena on tarjota uusi hoitovaihtoehto syöpäpotilaille. Apatorsen voi myös tehdä syövästä herkemmän gemsitabiinille ja karboplatiinille ja siten tehdä tästä kemoterapiahoidosta tehokkaamman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monikeskus, 2-haarainen satunnaistettu faasi II -tutkimus gemsitabiini/karboplatiini + apatorsen (OGX-427) verrattuna pelkkään gemsitabiiniin/karboplatiiniin potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt levyepiteelikeuhkosyöpä. Potilaat satunnaistetaan (1:1) toiseen kahdesta hoitohaarasta:

  • Gemsitabiini/karboplatiini
  • Gemsitabiini/karboplatiini + Apatorsen (OGX-427)

Satunnaistaminen ositetaan seuraavilla kriteereillä:

  • Vaihe (IIIB vs. IV vs. uusiutuva sairaus)
  • Suorituskyky (0 tai 1 vs. 2)

Gemsitabiini/karboplatiini-kemoterapiaa jatketaan 4–6 sykliä, ellei ole näyttöä ei-hyväksyttävästä toksisuudesta, taudin etenemisestä tai jos potilas pyytää tutkimushoidon keskeyttämistä tai poissulkemista tutkimuksesta. Jos kemoterapia lopetetaan ennen taudin etenemistä, yhdistelmähaarassa olevien potilaiden tulee jatkaa Apatorsen (OGX-427) -hoitoa yksinään taudin etenemiseen asti, ellei ole näyttöä ei-hyväksyttävistä toksisuudesta, potilaan suostumuksen peruuttamisesta tai tutkimuksen lopettamisesta riippuen siitä, kumpi tapahtuu. ensimmäinen. Kaikkia potilaita seurataan taudin etenemisen varalta. Kasvainarvioinnit tehdään ennen hoidon aloittamista ja 6 viikon välein kemoterapian aikana ja sen jälkeen. Kun taudin eteneminen on dokumentoitu, potilaat siirtyvät selviytymisseurantajaksoon, jonka aikana kerätään kahden kuukauden välein tietoja syövän jatkohoidosta, sekundaarisesta pahanlaatuisuudesta ja eloonjäämistilasta. Tutkimuksessa arvioidaan myös suhdetta hoito-ohjelman odotetun kasvainten vastaisen vaikutuksen ja potilaiden kasvainten biologisten ominaisuuksien välillä lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Heart of England Nhs Foundation Trust
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol Nhs Foundation Trust
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO3 3NB
        • Colchester Hospital University NHS Foundation Trust
      • Denbighshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD2 1UB
        • NHS Tayside
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
        • NHS Highland
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Barts Health Nhs Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE13 6LH
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
        • Abertawe Bro Morgannwg University Health Board
      • Weston-super-Mare, Yhdistynyt kuningaskunta, BS23 4TQ
        • Weston Area Health NHS Trust
      • Yeovil, Yhdistynyt kuningaskunta, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, tr1 3lq
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tähän tutkimukseen pääsyä
  2. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän histologinen tai sytologinen diagnoosi. Potilaat, joilla on adenosquamous tai sekoitettu histologia, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
  3. Vaiheen IIIB sairaus, joka ei sovellu sädekemoterapiaan tai vaiheen IV sairaus tai uusiutuva NSCLC; toistuva sairaus ei saa olla resektio tai radikaali sädehoito parantavassa tarkoituksessa.

  4. Potilailla tulee olla:

    • vähintään yksi leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty ja joka voidaan mitata tarkasti lähtötasolla ≥10 mm pisimmällä halkaisijalla (lukuun ottamatta imusolmukkeita, joiden lyhyt akseli on ≥15 mm) TAI
    • lyyttiset tai sekalaiset (lyyttiset + skleroottiset) luuvauriot ilman mitattavissa olevaa sairautta, kuten edellä on määritelty
  5. Halukas luovuttamaan arkiston diagnostista kudosta translaatiotutkimukseen, jos mahdollista.

  6. Hematologiset ja biokemialliset indeksit alla esitetyillä alueilla. Nämä mittaukset on suoritettava viikon sisällä ennen satunnaistamista

    • ANC ≥1,5 x 109/l;, verihiutaleiden määrä ≥100 x 109/l,
    • Seerumin kreatiniini < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
    • Bilirubiinitaso < 1,5 X ULN
    • AST tai ALT < 3,0 X ULN tai < 5 X ULN maksametastaasien läsnä ollessa
  7. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  8. Ei-hedelmöitysikä (eli fysiologisesti kykenemätön tulla raskaaksi)
  9. Mies tai nainen vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireellinen keskushermostosairaus tai steroidihoitoa vaativa keskushermostohäiriö; potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, jotka ovat oireettomia ja jotka ovat olleet kliinisesti stabiileja 1 kuukauden ajan, voivat osallistua protokollaan
  2. Aiempi systeeminen keuhkosyövän hoito (poikkeuksena potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet immunoterapiaa ilman kemoterapiaa, ja potilaat, joilla on toistuva sairaus: adjuvanttikemoterapia on sallittu, kunhan se on saatu päätökseen vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista eikä se sisältänyt gemsitabiinia)
  3. Tunnettu kasvaimen EGFR-mutaatio, ellei se ole vasta-aiheinen EGFR-ohjatulle hoidolle
  4. Tunnetut kasvaimen ALK-uudelleenjärjestelyt, ellei alkioohjatun hoidon vasta-aihe tai Alk-ohjattu hoito ei ole käytettävissä 1
  5. Aiempi sensorinen tai motorinen polyneuropatia > Grade 2 NCI CTCAE:n mukaan

  6. Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten

    • Aiempi sydäninfarkti, akuutit sepelvaltimooireyhtymät (mukaan lukien epästabiili angina pectoris) tai sepelvaltimon angioplastia/stentointi/ohitusleikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana.
    • Oireellinen sydämen vajaatoiminta (CHF) New York Heart Associationin (NYHA) luokat III-IV.
    • Vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä tai vakavia johtumishäiriöitä
    • Huonosti hallittu verenpaine (lepotilan diastolinen verenpaine > 115 mmHg)
    • Kliinisesti merkittävä läppäsairaus, kardiomegalia, kammiohypertrofia tai kardiomyopatia
  7. Aktiivinen toinen maligniteetti (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä): Aktiivinen sekundaarinen pahanlaatuisuus määritellään tämänhetkiseksi syöpähoidon tarpeeksi tai suureksi uusiutumismahdollisuudeksi (> 30 %) tutkimuksen aikana.
  8. Samanaikainen hoito muilla kokeellisilla lääkkeillä tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa.
  9. Mikä tahansa muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka tutkijan mielestä antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käytölle, voi vaikuttaa tulosten tulkintaan, saada potilas hoidon komplikaatioiden riski tai häiritsee tietoisen suostumuksen saamista.
  10. Psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka eivät salli tutkimusprotokollan noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gemsitabiini/karboplatiini

Gemsitabiini/karboplatiini annetaan tavanomaisina 21 päivän hoitojaksoina normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

  • Gemsitabiinia annetaan 30 minuutin laskimonsisäisinä infuusioina jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1 ja päivänä 8.
  • Päivänä 1 karboplatiinia (AUC5) annetaan 30-60 minuutin infuusiona.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiini on syövän vastainen ("antineoplastinen" tai "sytotoksinen") kemoterapialääke. Gemsitabiini on luokiteltu antimetaboliitiksi
Muut nimet:
  • Yhdysvaltain tuotemerkki: Gemzar
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini on syöpälääke ("antineoplastinen" tai "sytotoksinen") kemoterapialääke. Karboplatiini luokitellaan "alkyloivaksi aineeksi".
Muut nimet:
  • Kauppanimi: Paraplatin ®
Kokeellinen: Gemsitabiini/karboplatiini + Apatorsen
  • Apatorsen (OGX-427) annetaan suonensisäisenä infuusiona 2 tunnin aikana.
  • Apatorsen (OGX-427) -hoito aloitetaan kyllästysannosjaksolla ennen kemoterapian aloittamista. Potilaat saavat kolme 400 mg:n kyllästysannosta 9 vuorokauden aikana siten, että infuusioiden välillä on vähintään 48 tuntia, viimeisen kyllästysannoksen infuusion ja kemoterapian aloituspäivän 1 välillä. Kemoterapia on aloitettava 7 kalenteripäivän kuluessa viimeisen kyllästysannoksen infuusion päättymisestä.
  • Kyllästysannosjakson jälkeen Apatorsenia (OGX-427) annetaan viikoittain annoksena 400 mg 2 tunnin laskimonsisäisinä infuusioina. Päivinä, jolloin annetaan sekä kemoterapiaa että Apatorsenia (OGX-427), Apatorsen (OGX-427) tulee antaa ensin ja sen jälkeen kemoterapia.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiini on syövän vastainen ("antineoplastinen" tai "sytotoksinen") kemoterapialääke. Gemsitabiini on luokiteltu antimetaboliitiksi
Muut nimet:
  • Yhdysvaltain tuotemerkki: Gemzar
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini on syöpälääke ("antineoplastinen" tai "sytotoksinen") kemoterapialääke. Karboplatiini luokitellaan "alkyloivaksi aineeksi".
Muut nimet:
  • Kauppanimi: Paraplatin ®
Lääke: Apatorsen (OGX-427)
Apatorsen (OGX-427) on toisen sukupolven antisense-oligonukleotidi, joka on suunniteltu sitoutumaan Hsp27-mRNA:han
Muut nimet:
  • Apatorsen
  • OGX-427

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen mitattuna tutkijan arvioimalla (käyttämällä RECIST 1.1:tä) etenemisvapaalla eloonjäämisellä
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas satunnaistettiin ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen (arviolta 7,5 kuukautta) tai kuoleman päivämäärään
Etenemisvapaa eloonjääminen, joka määritellään ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tutkijan arvioon (käyttämällä RECIST 1.1:tä) tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Päivä, jolloin potilas satunnaistettiin ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen (arviolta 7,5 kuukautta) tai kuoleman päivämäärään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen aktiivisuus mitattuna vastenopeudella (RECIST 1.1), kasvaimen koon muutoksella, taudin hallintanopeudella ja gemsitabiinin/karboplatiinin + apatorsenin vasteen kestolla verrattuna pelkkään gemsitabiiniin/karboplatiiniin
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen taudin etenemiseen saakka (arviolta 7,5 kuukautta)
Arvioi kliininen aktiivisuus, mitattuna vastenopeudella (RECIST 1.1), kasvaimen koon muutoksella, taudinhallintanopeudella ja gemsitabiini/karboplatiini + apatorsenin (OGX-427) vasteen kesto verrattuna pelkkään gemsitabiini/karboplatiiniin
12 viikkoa ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen taudin etenemiseen saakka (arviolta 7,5 kuukautta)
Gemsitabiinin/karboplatiinin + apatorsenin kokonaiseloonjäämishyöty verrattuna pelkkään gemsitabiiniin/karboplatiiniin
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä kuolinpäivään (odotettu keskiarvo 12 kuukautta)
Arvioi gemsitabiinin/karboplatiinin + apatorsenin (OGX-427) kokonaiseloonjäämishyöty verrattuna pelkkään gemsitabiiniin/karboplatiiniin
Satunnaistamisen päivämäärä kuolinpäivään (odotettu keskiarvo 12 kuukautta)
Kliininen hyöty mitattuna tutkijan arvioinnilla käyttäen RECIST 1.1
Aikaikkuna: Viikon 12 ja 24 kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Arvioi gemsitabiinin/karboplatiinin + apatorsenin (OGX-427) kliininen hyöty verrattuna pelkkään gemsitabiiniin/karboplatiiniin mitattuna tutkijan arvioimalla PFS-tiheydellä viikon 12 ja 24 kohdalla.
Viikon 12 ja 24 kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Lääkealtistus mitattuna keskimääräisenä annoksena viikossa
Aikaikkuna: 4-6 hoitojaksoa (12-18 viikkoa) ja apatorsen-haarassa taudin etenemiseen asti (arviolta 7,5 kuukautta)

Arvioi gemsitabiinin/karboplatiinin + apatorsenin (OGX-427) lääkealtistus. Altistuminen määritellään keskimääräiseksi gemsitabiini/karboplatiini + apatorsenin (OGX-427) annokseksi viikossa koko hoitojakson ajan.

Gemsitabiini/karboplatiini-kemoterapiaa jatketaan 6 syklin ajan (jokainen sykli on 21 päivää), ellei ole näyttöä ei-hyväksyttävästä toksisuudesta, taudin etenemisestä tai jos potilas pyytää tutkimushoidon keskeyttämistä tai lopettamista tutkimuksesta. Jos kemoterapia lopetetaan ennen taudin etenemistä, yhdistelmähaarassa olevien potilaiden tulee jatkaa Apatorsen (OGX-427) -hoitoa yksinään taudin etenemiseen asti, ellei ole näyttöä ei-hyväksyttävistä toksisuudesta, potilaan suostumuksen peruuttamisesta tai tutkimuksen lopettamisesta riippuen siitä, kumpi tapahtuu. ensimmäinen.
4-6 hoitojaksoa (12-18 viikkoa) ja apatorsen-haarassa taudin etenemiseen asti (arviolta 7,5 kuukautta)
Vertaa potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) ja oireiden eroja hoitomääräyksen mukaan mitattuna keuhkosyöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) asteikolla ja Euro-QOL 5D (EQ-5D) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka kolmas viikko 18 viikon ajan ja 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen (arviolta 8,8 kuukautta)
Vertaa potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) ja oireiden eroja hoitomääräyksen mukaan
Lähtötaso, joka kolmas viikko 18 viikon ajan ja 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen (arviolta 8,8 kuukautta)
Selvitetään gemsitabiinin/karboplatiinin + apatorsenin turvallisuus ja siedettävyys verrattuna pelkkään gemsitabiiniin/karboplatiiniin
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen hoitoa - 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen (arviolta 8,5 kuukautta)

Selvitä gemsitabiini/karboplatiini + apatorsenin (OGX-427) turvallisuus ja siedettävyys verrattuna pelkkään gemsitabiiniin/karboplatiiniin.

Tämä sisältää:

  • Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
  • Asteen 3 tai sitä korkeampien haittatapahtumien ilmaantuvuus (CTCAE, versio 4.0)
  • Kaikkien haittatapahtumien ilmaantuvuus kaikissa asteissa
  • Infuusioreaktioiden ja infuusioon liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus
  • Haittatapahtumat, jotka johtavat tutkimuslääkityksen lopettamiseen
  • Asteiden 3 ja 4 kliinisten laboratoriotulosten ilmaantuvuus tutkimuslääkkeen annon jälkeen (CTCAE, versio 4.0.3)
3 viikkoa ennen hoitoa - 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen (arviolta 8,5 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset DNA:ssa ja RNA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kunkin syklin 1. päivä (jokainen sykli on 21 päivää), joka 3. viikko ylläpidon aikana ja 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen (arviolta 8,5 kuukautta)
Tutki mahdollisia biomarkkereita, jotka voivat auttaa ennustamaan vastetta gemsitabiini/karboplatiini + apatorsenille (OGX-427) verrattuna pelkkään gemsitabiini/karboplatiiniin.
Lähtötilanne, kunkin syklin 1. päivä (jokainen sykli on 21 päivää), joka 3. viikko ylläpidon aikana ja 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen (arviolta 8,5 kuukautta)
Kliininen hyöty, joka määritellään potilaiden lukumääränä, joilla on täydellinen tai osittainen vaste tai stabiili sairaus ≥ 24 viikkoa (paikannusradiologin ja/tai tutkijan arvioimana RECIST 1.1:n avulla)
Aikaikkuna: 24 viikkoa etenemiseen (arvioitu 7,5 kuukautta)
Arvioi kemoterapian + Apatorsenin (OGX-427) kliininen hyöty verrattuna pelkkään kemoterapiaan potilailla, joilla on korkea Hsp27-ekspressio kasvainkudoksessa tai ei, ja analysoi seerumin Hsp27-tasojen lasku hoidon aikana.
24 viikkoa etenemiseen (arvioitu 7,5 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Yhteistyökumppanit

Achieve Life Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Schmid, Prof., Queen Mary University London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 009436QM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Squamous Cell keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa