Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nintedanibi verrattuna lumelääkkeeseen säteilyn aiheuttaman keuhkotulehduksen hoidossa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella ja joille tehdään kemosäteilyhoitoa

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin nintedanibia verrattuna lumelääkkeeseen säteilykeuhkotulehduksen ehkäisynä potilailla, joilla on kemoterapiahoitoa saava NSCLC, jota ei voida leikata

Tässä tutkimuksessa tutkitaan sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin nintedanibi tehoaa lumelääkkeeseen verrattuna säteilyn aiheuttaman keuhkotulehduksen (keuhkotulehdus) hoidossa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella ja jotka saavat kemosädehoitoa. Nintedanibi voi auttaa vähentämään tai hidastamaan säteilyn aiheuttaman keuhkotulehduksen kasvua estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä ja voi estää uusien verisuonten kasvun. Se voi myös auttaa vähentämään ei-pienisoluisen keuhkosyövän uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida durvalumabin ja nintedanibin yhdistelmän turvallisuutta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), vaiheen II/III/oligometastaattinen IV. (Vaihe I) II. Vertailla oireisen säteilykeuhkotulehduksen määrää 6 kuukauden kuluttua kemosäteilyhoidon päättymisestä potilailla, joilla oli ei-leikkausvaiheen II/III/oligometastaattinen IV NSCLC ja jotka saivat loppuun kemosäteilyhoidon ja sen jälkeen nintedanibi, verrattuna lumelääkkeeseen. (Vaihe II)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa elämänlaatua (QOL) potilailla, jotka saivat nintedanibia plaseboon aktiivisen hoidon aikana 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

II. Nintedanibia saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen, kokonaiseloonjäämisen ja yhden vuoden taudin etenemisvapaan eloonjäämisasteen vertaaminen.

III. Keuhkojen toimintatestin (PFT) tulosten ja säteilykeuhkotulehduksen (RP) pistemäärän vertaaminen nintedanibia saaneilla potilailla lumelääkkeeseen.

IV. Yhdistelmäindeksin (perustuu PFT-, RP-pisteisiin ja QOL-arvoihin) vertailu nintedanibia saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä aktiivisen hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tutkia veripohjaisia ​​biomarkkereita arvioitaessa säteilykeuhkotulehduksen kehittymisriskiä sekä nintedanibin tehoa.

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, nintedanibin annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus. Potilaat, jotka eivät saa durvalumabia tavanomaisena hoitona ennen suositellun faasin II annoksen vahvistamista, satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta. Durvalumabia saavat potilaat luokitellaan haaraan III.

ARM I: 4–8 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen potilaat saavat nintedanibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1–28. Hoito toistetaan 28 päivän välein korkeintaan 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM II: Alkaen 4-8 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, potilaat saavat lumekapseleita PO BID päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein korkeintaan 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VAARA III: Alkaen 4–8 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, potilaat saavat nintedanibia PO BID päivinä 1–28 ja tavanomaista hoitoa durvalumabia suonensisäisesti (IV) 60 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Nintedanibihoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 syklin ajan ja durvalumabihoito toistetaan 2 viikon välein, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän, 76-97 päivän, 166-187 päivän ja sitten 2,5 vuoden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti todistettu ei-squamous cell NSCLC; sekoitettu histologia pienisoluisen keuhkosyöpäkomponentin (SCLC) kanssa ei ole sallittu
  • Potilaat, joilla on vaihe II? IV non-squamous cell NSCLC, joka on saanut vähintään 54 Gy suunnitellusta rintakehän kokonaissäteilyannoksesta, kelpuutetaan; potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi kemoterapiajakso samanaikaisesti rintakehän säteilyn aikana; sallitut hoito-ohjelmat ovat platinayhdistelmät joko etoposidin tai taksaanin kanssa histologisesta alatyypistä riippumatta; platina pemetreksedin kanssa vain potilaille, joilla on ei-squamous NSCLC; potilaat, joilla on oligometastaattinen vaiheen IV syöpä, ovat kelpoisia, jos he ovat saaneet vain yhden sarjan systeemistä hoitoa vaiheen IV syöpäänsä ennen samanaikaista kemosädehoitovaihetta
  • Potilaan on täytynyt saada täydellinen vaste (CR) / osittainen vaste (PR) / vakaa sairaus (SD) 4-6 viikkoa viimeisen sädehoidon osan jälkeen
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0-2
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/ul
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/ul
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini = < normaali tai niillä, joilla on Gilbertin oireyhtymä = < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) TAI suora bilirubiini normaali (instituutin standardien mukaan)
  • aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 1,5 x ULN; alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja ASAT = < 2,5 x ULN ovat hyväksyttäviä, jos maksassa on etäpesäkkeitä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokoaivojen sädehoito (WBRT) < 14 päivää nintedanibi/plasebo-hoidon odotetusta alkamisesta
  • Squamous cell NSCLC
  • Nintedanibi/plasebo-hoitoa ei voida aloittaa 4-8 viikon kuluttua viimeisen rintakehän säteilyannoksen jälkeen
  • Aktiiviset hoitamattomat aivo- tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet; potilailla, joilla on hoidettuja keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä, kelpaa, jos oireet ovat hallinnassa vähintään 4 viikon ajan; deksametasoni on sallittu, jos vuorokausiannos ei ylitä 2 mg
  • Suuret vammat tai leikkaukset (esim. kraniotomia) < 28 päivää nintedanibin/plasebon annon aloittamisesta; haava tulee parantua ennen hoidon aloittamista
  • Toiset pahanlaatuiset kasvaimet ovat sallittuja niin kauan kuin sairaus ei vaadi aktiivista hoitoa samanaikaisella systeemisellä sytotoksisella kemoterapialla, tutkimus- tai biologisella hoidolla (esim. anti-sytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini 4 [CTLA4] tai ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 [HER2] monoklonaaliset vasta-aineet); hormoneihin liittyvät hoidot (esim. gonadotropiinia vapauttavan hormonin (LHRH) agonistit, tamoksifeeni jne.) ovat sallittuja
  • Samanaikainen hallitsematon sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka lisäisi tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä ja/tai rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Kyvyttömyys niellä tutkimuslääkitystä
  • Aktiivinen imeytymishäiriö (esim. pahenemisjaksot, jotka on dokumentoitu edellisten 3 kuukauden aikana, oireet, jotka vaativat päivittäistä lääkitystä hallintaan) tai aiempi laaja ohutsuolen resektio
  • Tunnettu verenvuoto tai tromboottinen diateesi
  • Valtimo- tai laskimotromboembolia historiassa 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Aktiivinen hemoptysis tai anamneesissa kliinisesti merkittävä hemoptysis hoitavan lääkärin määrittämänä; potilaat, joilla on ollut ohimenevä lievä hemoptysis bronkoskooppisen biopsian jälkeen, ovat kelpoisia, ellei hoitava lääkäri toisin päätä
  • Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) asteen 2 tai korkeampi proteinuria
  • Tutkimusaine annettu < 28 päivää ennen nintedanibihoitoa. Viimeinen annos systeemistä kemoterapiaa < 14 päivää ennen nintedanibihoitoa
  • Tunnettu krooninen aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C; Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa tai ovat siihen ehdokkaita, eivät myöskään kuulu tähän.
  • Raskaus tai imetys; hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen raskaustesti (beeta-ihmisen koriongonadotropiini [B-HCG] -testi virtsassa tai seerumissa) ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Kreatiniini > 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CrCL) < 45 ml/min
  • Keskellä sijaitsevat kasvaimet, joilla on röntgenkuvaus (tietokonetomografia [CT] tai magneettikuvaus [MRI]) paikallisista suuriin verisuoniinvaasioista
  • Terapeuttinen antikoagulaatio (paitsi pieniannoksinen hepariini- ja/tai hepariinihuuhtelu, jos se on tarpeen asunnossa olevan suonensisäisen laitteen ylläpitoon) tai verihiutaleiden vastainen hoito (paitsi pieniannoksinen asetyylisalisyylihappo < 325 mg päivässä)
  • Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus, joka on vaatinut hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana, sulkee potilaita pois immuunitarkastuspisteestäjistä tässä tutkimuksessa. Poikkeus sallittu: endokriiniset sairaudet, joita hoidetaan tarvittavalla hormonikorvaushoidolla tai muilla tukilääkkeillä; vitiligo, hiustenlähtö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (nintedanib)
Alkaen 4–8 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen potilaat saavat nintedanibia PO BID päivinä 1–28. Hoito toistetaan 28 päivän välein korkeintaan 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Nintedanib
Annettu PO
Muut nimet:
  • BIBF 1120
  • BIBF-1120
  • Intedanib
  • Monikohde tyrosiinikinaasi-inhibiittori BIBF 1120
  • tyrosiinikinaasin estäjä BIBF 1120
  • Vargatef
Menettely: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Placebo Comparator: Käsivarsi II (plasebo)
Alkaen 4-8 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen potilaat saavat lumekapseleita PO BID päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein korkeintaan 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Plasebo
Annettu PO
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa
  • PLCB
  • valeterapiaa
Menettely: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Kokeellinen: Käsivarsi III (nintedanibi, durvalumabi)
4–8 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen potilaat saavat nintedanibia PO BID päivinä 1–28 ja tavanomaista hoitoa durvalumabi IV 60 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Nintedanibihoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 syklin ajan ja durvalumabihoito toistetaan 2 viikon välein, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Biologinen: Durvalumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuliini G1, anti-(ihmisen proteiini B7-H1) (ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 raskas ketju), disulfidi ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 kappaketju, dimeeri
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Lääke: Nintedanib
Annettu PO
Muut nimet:
  • BIBF 1120
  • BIBF-1120
  • Intedanib
  • Monikohde tyrosiinikinaasi-inhibiittori BIBF 1120
  • tyrosiinikinaasin estäjä BIBF 1120
  • Vargatef
Menettely: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa yleisistä terminologiakriteereistä haittatapahtumille, asteen 2 tai korkeampi säteilykeuhkotulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen

Vertaa oireisen säteilykeuhkotulehduksen määrää nintedanibia saaneilla potilailla lumelääkkeeseen. Arvioitu intent-to-treat -periaatteella ja yksipuolisella tarkkalla testillä Cochran-Mantel-Haenszel-korrelaatio- ja regressiotestistä.

Asteen 2 tai korkeampi säteilypenumoniitti tunnistetaan haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien mukaan.
6 kuukautta kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia, luokiteltu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaan, versio 4.0
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen
Toksisuuksien esiintymistiheys on taulukoitu asteen mukaan.
Jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden eloonjäämisaika, ja seuranta on arvioitu 2,5 vuoteen hoidon jälkeen
Kokonaiseloonjääminen raportoidaan käyttämällä tavallisia Kaplan-Meier-menetelmiä. Kokonaiseloonjäämisen vertailussa tutkimusryhmien välillä voidaan käyttää kaksipuolista kerrostettua log-rank-testiä.
1 vuoden eloonjäämisaika, ja seuranta on arvioitu 2,5 vuoteen hoidon jälkeen
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 1 vuoden taudin etenemisvapaa eloonjääminen, seuranta arvioituna jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen
Etenemisvapaa eloonjääminen raportoidaan käyttämällä tavallisia Kaplan-Meier-menetelmiä. Etenemisvapaan eloonjäämisen vertailussa tutkimusryhmien välillä voidaan käyttää kaksipuolista kerrostettua log-rank-testiä.
1 vuoden taudin etenemisvapaa eloonjääminen, seuranta arvioituna jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen
Prosenttimuutos yleisessä elämänlaadussa ja oirepisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen

Prosenttimuutoksia elämänlaadussa ja oirepisteissä voidaan verrata tutkimusryhmien välillä käyttämällä Wilcoxonin ranking-summia tai riippumattomia näytteitä t-testejä tapauksen mukaan.

Elämänlaatupisteet saadaan keuhkosyövän oireiden asteikolla (LCSS). Pisteet vaihtelevat 0–68, jossa 0 tarkoittaa huonoa elämänlaatua ja 68 hyvää elämänlaatua. Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin 100* (hoidon jälkeen - lähtötaso) / lähtötaso.
Perustaso jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen
Prosenttimuutos keuhkotoimintatesteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen
Prosenttimuutos keuhkojen toimintakokeessa suhteessa lähtötasoon arvioidaan kussakin tutkimushaarassa käyttämällä Wilcoxon-merkkistä järjestystä tai parillisia t-testejä tapauksen mukaan. Muutoksia keuhkojen toimintakokeissa voidaan verrata tutkimusryhmien välillä käyttämällä Wilcoxonin ranksum-arvoa tai riippumattomien näytteiden t-testejä tarpeen mukaan.
Perustaso jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen
Muutokset säteilykeuhkokuumeen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen

Säteilykeuhkotulehduksen pisteytyksen muutokset suhteessa lähtötasoon arvioidaan kussakin tutkimushaarassa käyttämällä Wilcoxon-merkkistä järjestystä tai paritettuja t-testejä tapauksen mukaan. Säteilykeuhkotulehduksen pisteytyksen muutoksia voidaan verrata tutkimusryhmien välillä käyttämällä Wilcoxonin ranksum-arvoa tai riippumattomien näytteiden t-testejä tarpeen mukaan.

Säteilykeuhkotulehduksen pisteet on saatu puolikvantitatiivisella analyysillä, joka tehdään hioslasin opasiteetin, tiivistymisen, verkostoitumisen, mosaiikkiperfuusion, vetokeuhkoputkentulehduksen ja hunajakennön esiintymisen suhteen jokaiselle keuhkoalueelle ja pisteytetään neljän pisteen asteikolla (0 = ei osallistumista, 1 ≤ 25 %, 2 = 26 50 %, 3 = 51 75 % ja 4 ≥ 76 %. Pisteet lasketaan kahden radiologin keskiarvoina.
Perustaso jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen
Vastausprosentit
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen

Täydellisen vasteen ja täydellisen/osittaisen vasteen määrät raportoidaan tutkimusryhmässä ja kemoterapia-ohjelmassa käyttäen Wilsonin 95 %:n luottamusväliä. Vastausprosentteja verrataan tutkimusryhmien välillä käyttämällä Cochran-Mantel-Haenszel-testiä.

Objektiivinen kasvainvaste arvioitiin käyttämällä RECIST 1.1:tä:

  1. Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin.
  2. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perustason summahalkaisijat.
  3. Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n kasvu kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. Yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä.
  4. Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää kasvua PD:n saamiseksi, kun vertailuna käytetään pienintä summahalkaisijaa tutkimuksen aikana.

Kokonaisvaste = CR + PR.
Jopa 2,5 vuotta hoidon jälkeen
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Jopa 97 päivää hoidon jälkeen
Tehdään sidottu kationinen lipoplex-nanohiukkasbiosiru, mikrofluidinen kationinen lipoplex-nanohiukkasbiosiru ja reaaliaikaiset kvantitatiiviset käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiomittaukset mikroribonukleiinihapon -1, -21, -127 ja -155 ilmentämiseksi. Mikroribonukleiinihappojen ilmentymiä, D-vitamiinitasoja ja mitokondrioiden deoksiribonukleiinihappotasoja käsitellään jatkuvina ja ne raportoidaan säteilykeuhkotulehduksen tilalla käyttäen keskiarvoa, mediaania ja standardipoikkeamaa. Ryhmien välillä tehdään vertailuja käyttämällä kaksipuolista permutaatio-t-testiä.
Jopa 97 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I 257814 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00704 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa